Пилотное исследование по измерению уровня десфлюрана в крови у детей
В этом технико-экономическом обосновании мы будем собирать кровь из постоянных артериальных катетеров у 20 пациентов, перенесших неотложную операцию с анестезией десфлураном в Детской больнице Филадельфии. Уровни десфлюрана будут определяться жидкостной хроматографией высокого давления (ВЭЖХ).
Наша конечная цель состоит в том, чтобы количественно определить уровни десфлурана плода в пуповинной крови во время операции на плоде. Мы предлагаем пилотное исследование для оценки способности нашего анализа измерять десфлуран в крови человека.
Обзор исследования
Подробное описание
Фетальная хирургия является развивающейся областью. Некоторые ранее смертельные заболевания можно исправить хирургическим путем еще до рождения. Модели процедур на животных были тщательно перенесены на людей, но о методах анестезии известно меньше. У детей неадекватная анестезия приводит к усилению реакции на стресс, о чем свидетельствуют сердечно-сосудистые, нейроэндокринные и метаболические изменения. Эти реакции на стресс были связаны с более плохими результатами. Одной из основных целей анестезии при этих процедурах является ослабление реакции на стресс. Перед разрезом плодам внутримышечно вводят опиоиды, а матери вводят высокие дозы летучего анестетика (десфлурана) при условии, что любое количество десфлюрана, проникающее через плаценту, адекватно обезболивает плод. Никакие исследования не определяли количество десфлурана у плода.
Жидкостная хроматография высокого давления (ВЭЖХ) использовалась для измерения уровней летучих анестетиков в различных тканях. Измерение десфлурана было сложной задачей из-за его более высокой температуры кипения (23,5 ° C при давлении в одну атмосферу) по сравнению с более старыми летучими анестетиками, такими как севофлуран (точка кипения 58,6 ° C) и изофлуран (точка кипения 48,5 ° C). С помощью методов в холодильных камерах и использования льда для транспортировки образцов исследователи успешно измерили уровни десфлурана в крови и тканях головного мозга мышей.
Наша конечная цель состоит в том, чтобы количественно определить уровни десфлурана плода в пуповинной крови во время операции на плоде, но сначала мы предлагаем пилотное исследование для оценки и уточнения способности нашего анализа измерять десфлюран в крови человека.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети от 1 до 18 лет
- Вес >10 кг
- Планируется плановая операция
- Пациенту будет установлен артериальный катетер в качестве рутинного ухода за операцией.
- Информированное согласие (и согласие, если применимо)
Критерий исключения:
- Десфлуран не используется как часть анестетика
- Дооперационный гемоглобин менее 9 мг/дл
- Любое употребление исследуемого препарата в течение 30 дней до регистрации
- Беременные или кормящие самки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Участие субъекта будет иметь место в течение одной хирургической процедуры.
Он начнется с первого забора крови и закончится либо вторым забором крови, либо окончанием процедуры.
|
Участие субъекта будет иметь место в течение одной хирургической процедуры.
Он начнется с первого забора крови и закончится либо вторым забором крови, либо окончанием процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичной конечной точкой будет просто успешное измерение десфлюрана в крови человека.
Временное ограничение: За одну операцию.
|
За одну операцию.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичные конечные точки будут включать получение одинаковых уровней десфлюрана у нескольких пациентов с одинаковыми уровнями десфлюрана в конце выдоха.
Временное ограничение: За одну операцию.
|
За одну операцию.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kha Tran, MD, Children's Anesthesiology Associates, Ltd.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-12-5096
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уровни десфлюрана
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты