Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse til måling af blodniveauer af desfluran hos børn

14. september 2009 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

I denne gennemførlighedsundersøgelse vil vi indsamle blod fra indlagte arterielle katetre hos op til 20 patienter, der gennemgår ikke-emergent kirurgi med desfluran anæstesi på Children's Hospital of Philadelphia. Desfluranniveauer vil blive bestemt ved højtryksvæskekromatografi (HPLC).

Vores endelige mål er at kvantificere føtale niveauer af desfluran i navlestrengsblod under føtal operation. Vi foreslår et pilotstudie for at vurdere vores assays evne til at måle desfluran i humant blod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fosterkirurgi er et område i udvikling. Nogle tidligere dødelige sygdomme kan kirurgisk korrigeres inden fødslen. Dyremodeller af procedurerne er blevet omhyggeligt oversat til mennesker, men man ved mindre om anæstesiteknikker. Hos børn resulterer utilstrækkelig anæstesi i større stressreaktioner som vist ved kardiovaskulære, neuro-endokrine og metaboliske ændringer. Disse stressreaktioner har været forbundet med dårligere resultater. Et af hovedmålene med anæstesi for disse procedurer er at dæmpe denne stressreaktion. Fostre får intramuskulære opioider før deres snit, og moderen får høje doser af flygtigt bedøvelsesmiddel (desfluran) med den antagelse, at uanset hvilken mængde desfluran, der krydser placenta, bedøver fosteret tilstrækkeligt. Ingen undersøgelser har kvantificeret de føtale niveauer af desfluran.

Højtryksvæskekromatografi (HPLC) er blevet brugt til at måle niveauer af flygtigt bedøvelsesmiddel i forskellige væv. Måling af desfluran har været udfordrende på grund af dets højere kogepunkt (23,5 °C ved én atmosfæres tryk) sammenlignet med ældre flygtige anæstetika såsom sevofluran (kogepunkt 58,6 °C) og isofluran (kogepunkt 48,5 °C). Med teknikker i kølerum og brug af is til prøvetransport har efterforskere med succes målt desfluranniveauer i blod og hjernevæv hos mus.

Vores endelige mål er at kvantificere føtale niveauer af desfluran i navlestrengsblod under føtal kirurgi, men vi foreslår først en pilotundersøgelse for at vurdere og forfine vores assays evne til at måle desfluran i humant blod.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn mellem 1 og 18 år
  2. Vægt >10 kg
  3. Planlagt til elektiv operation
  4. Patienten vil få anbragt et arteriekateter som rutinemæssig behandling for operationen
  5. Informeret samtykke (og samtykke, hvis relevant)

Ekskluderingskriterier:

  1. Desfluran anvendes ikke som en del af anæstesi
  2. Præoperativ hæmoglobin mindre end 9 mg/dl
  3. Enhver forsøgsbrug inden for 30 dage før tilmelding
  4. Drægtige eller ammende hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Forsøgspersonens deltagelse vil foregå over ét kirurgisk indgreb. Det vil begynde med den første blodprøvetagning og slutte med enten den anden blodprøve eller slutningen af ​​proceduren.
Andet: Desfluran niveauer
Forsøgspersonens deltagelse vil foregå over ét kirurgisk indgreb. Det vil begynde med den første blodprøvetagning og slutte med enten den anden blodprøve eller slutningen af ​​proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt vil simpelthen være den vellykkede måling af desfluran i humant blod.
Tidsramme: Under en operation.
Under en operation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære endepunkter vil omfatte opnåelse af lignende niveauer af desfluran på tværs af flere patienter, som har lignende niveauer af slutekspiratorisk desfluran.
Tidsramme: Under en operation.
Under en operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Children's Anesthesiology Associates, Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kha Tran, MD, Children's Anesthesiology Associates, Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2007

Først opslået (Skøn)

20. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-12-5096

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desfluran niveauer

Kliniske forsøg med Desfluran niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner