어린이의 데스플루란 혈중 농도 측정을 위한 파일럿 연구
이 타당성 조사에서 우리는 필라델피아 어린이 병원에서 데스플루란 마취로 비응급 수술을 받는 최대 20명의 환자의 유치 동맥 카테터에서 혈액을 수집할 것입니다. 데스플루란 수준은 고압 액체 크로마토그래피(HPLC)에 의해 결정됩니다.
우리의 최종 목표는 태아 수술 중 제대혈에서 태아 수준의 데스플루란을 정량화하는 것입니다. 우리는 인간 혈액에서 데스플루란을 측정하는 우리 분석의 능력을 평가하기 위한 파일럿 연구를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
태아 수술은 진화하는 분야입니다. 이전에 치명적이었던 일부 질병은 출생 전에 수술로 교정할 수 있습니다. 절차의 동물 모델은 조심스럽게 인간에게 번역되었지만 마취 기술에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 어린이의 경우 마취가 부적절하면 심혈관, 신경 내분비 및 대사 변화로 나타나는 스트레스 반응이 더 커집니다. 이러한 스트레스 반응은 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 이러한 절차에 대한 마취의 주요 목표 중 하나는 이러한 스트레스 반응을 약화시키는 것입니다. 태아는 절개 전에 근육 내 아편유사제를 투여받으며, 산모에게는 고용량의 휘발성 마취제(데스플루란)가 태반을 통과하는 데스플루란의 양이 태아를 적절하게 마취시킨다는 가정 하에 투여됩니다. 태아의 데스플루란 수치를 정량화한 연구는 없습니다.
고압 액체 크로마토그래피(HPLC)는 다양한 조직에서 휘발성 마취제의 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. 데스플루란의 측정은 sevoflurane(끓는점 58.6 °C) 및 isoflurane(끓는점 48.5 °C)과 같은 오래된 휘발성 마취제와 비교할 때 더 높은 끓는점(1기압에서 23.5 °C) 때문에 어려웠습니다. 추운 방에서 기술을 사용하고 시료 운반을 위해 얼음을 사용하여 조사관은 생쥐의 혈액 및 뇌 조직에서 데스플루란 수준을 성공적으로 측정했습니다.
우리의 궁극적인 목표는 태아 수술 중 제대혈에서 태아 수준의 데스플루란을 정량화하는 것이지만, 먼저 인간 혈액에서 데스플루란을 측정하는 분석법의 능력을 평가하고 개선하기 위한 파일럿 연구를 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1~18세 어린이
- 무게 >10kg
- 선택 수술 예정
- 환자는 수술을 위한 일상적인 치료로 동맥 카테터를 배치하게 됩니다.
- 정보에 입각한 동의(및 해당되는 경우 동의)
제외 기준:
- 마취제의 일부로 사용되지 않는 데스플루란
- 수술 전 헤모글로빈 9 mg/dl 미만
- 등록 전 30일 이내에 조사 약물 사용
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
피험자의 참여는 하나의 수술 절차에 걸쳐 이루어집니다.
첫 번째 채혈로 시작하여 두 번째 채혈 또는 절차 종료로 끝납니다.
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피험자의 참여는 하나의 수술 절차에 걸쳐 이루어집니다.
첫 번째 채혈로 시작하여 두 번째 채혈 또는 절차 종료로 끝납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점은 단순히 인간 혈액에서 데스플루란의 성공적인 측정이 될 것입니다.
기간: 한 작업 중.
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한 작업 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 종점에는 유사한 수준의 호기말 데스플루란을 가진 여러 환자에서 유사한 수준의 데스플루란을 얻는 것이 포함됩니다.
기간: 한 작업 중.
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한 작업 중.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kha Tran, MD, Children's Anesthesiology Associates, Ltd.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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데스플루란 수준에 대한 임상 시험
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Kuwait Specialized Eye Center알려지지 않은
데스플루란 수준에 대한 임상 시험
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Medical University of Graz모병
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Harran University완전한
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