Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for å måle blodnivåer av desfluran hos barn

14. september 2009 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

I denne mulighetsstudien vil vi samle inn blod fra inneliggende arterielle katetre hos opptil 20 pasienter som gjennomgår ikke-emergent kirurgi med desflurananestesi ved Children's Hospital of Philadelphia. Desflurannivåer vil bli bestemt ved høytrykksvæskekromatografi (HPLC).

Vårt endelige mål er å kvantifisere fosternivåer av desfluran i navlestrengsblod under fosterkirurgi. Vi foreslår en pilotstudie for å vurdere analysens evne til å måle desfluran i humant blod.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fosterkirurgi er et felt i utvikling. Noen tidligere dødelige sykdommer kan korrigeres kirurgisk før fødselen. Dyremodeller av prosedyrene er nøye oversatt til mennesker, men mindre er kjent om anestesiteknikker. Hos barn resulterer utilstrekkelig anestesi i større stressresponser som vist ved kardiovaskulære, nevro-endokrine og metabolske endringer. Disse stressreaksjonene har vært assosiert med dårligere resultater. Et av hovedmålene med anestesi for disse prosedyrene er å dempe denne stressresponsen. Fostre får intramuskulære opioider før snittet, og moren får høye doser av flyktig bedøvelsesmiddel (desfluran) med antagelse om at uansett mengde desfluran som krysser morkaken bedøver fosteret tilstrekkelig. Ingen studier har kvantifisert føtale nivåer av desfluran.

Høytrykksvæskekromatografi (HPLC) har blitt brukt til å måle nivåer av flyktig anestesimiddel i forskjellige vev. Måling av desfluran har vært utfordrende på grunn av dets høyere kokepunkt (23,5 °C ved én atmosfæres trykk) sammenlignet med eldre flyktige anestetika som sevofluran (kokepunkt 58,6 °C) og isofluran (kokepunkt 48,5 °C). Med teknikker i kjølerom og bruk av is for prøvetransport, har etterforskere målt desflurannivåer i blod og hjernevev hos mus.

Vårt endelige mål er å kvantifisere føtale nivåer av desfluran i navlestrengsblod under fosterkirurgi, men vi foreslår først en pilotstudie for å vurdere og avgrense analysens evne til å måle desfluran i humant blod.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn mellom 1 og 18 år
  2. Vekt >10 kg
  3. Planlagt for elektiv kirurgi
  4. Pasienten vil ha et arteriekateter plassert som rutinemessig behandling for operasjonen
  5. Informert samtykke (og samtykke hvis aktuelt)

Ekskluderingskriterier:

  1. Desfluran brukes ikke som del av anestesi
  2. Preoperativ hemoglobin mindre enn 9 mg/dl
  3. Enhver forsøksmedisinsk bruk innen 30 dager før påmelding
  4. Drektige eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Emnets deltakelse vil foregå over ett kirurgisk inngrep. Det vil begynne med den første blodprøvetakingen og avsluttes med enten den andre blodprøven eller slutten av prosedyren.
Annen: Desflurannivåer
Emnets deltakelse vil foregå over ett kirurgisk inngrep. Det vil begynne med den første blodprøvetakingen og avsluttes med enten den andre blodprøven eller slutten av prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunktet vil ganske enkelt være vellykket måling av desfluran i humant blod.
Tidsramme: Under en operasjon.
Under en operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære endepunkter vil inkludere å oppnå lignende nivåer av desfluran hos flere pasienter som har lignende nivåer av endeekspiratorisk desfluran.
Tidsramme: Under en operasjon.
Under en operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbeidspartnere

Children's Anesthesiology Associates, Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kha Tran, MD, Children's Anesthesiology Associates, Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-12-5096

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Desflurannivåer

Kliniske studier på Desflurannivåer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere