En pilotstudie för att mäta blodnivåer av desfluran hos barn
I denna genomförbarhetsstudie kommer vi att samla in blod från innestående artärkatetrar hos upp till 20 patienter som genomgår icke-emergent kirurgi med desflurananestesi vid Children's Hospital of Philadelphia. Desflurannivåerna kommer att bestämmas med högtrycksvätskekromatografi (HPLC).
Vårt slutliga mål är att kvantifiera fostrets nivåer av desfluran i navelsträngsblod under fosterkirurgi. Vi föreslår en pilotstudie för att bedöma förmågan hos vår analys att mäta desfluran i humant blod.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fosterkirurgi är ett område under utveckling. Vissa tidigare dödliga sjukdomar kan korrigeras kirurgiskt före födseln. Djurmodeller av procedurerna har noggrant översatts till människor, men mindre är känt om anestesitekniker. Hos barn resulterar otillräcklig anestesi i större stressreaktioner, vilket framgår av kardiovaskulära, neuroendokrina och metabola förändringar. Dessa stressreaktioner har associerats med sämre resultat. Ett av huvudmålen med anestesi för dessa procedurer är att dämpa denna stressrespons. Fostret får intramuskulära opioider före snittet, och modern ges höga doser av flyktigt bedövningsmedel (desfluran) med antagandet att vilken mängd desfluran som helst som passerar moderkakan bedövar fostret adekvat. Inga studier har kvantifierat fosternivåerna av desfluran.
Högtrycksvätskekromatografi (HPLC) har använts för att mäta nivåer av flyktiga anestesimedel i olika vävnader. Mätning av desfluran har varit utmanande på grund av dess högre kokpunkt (23,5 °C vid en atmosfärs tryck) jämfört med äldre flyktiga anestetika som sevofluran (kokpunkt 58,6 °C) och isofluran (kokpunkt 48,5 °C). Med tekniker i kylrum och användning av is för provtransport, har utredare framgångsrikt mätt desflurannivåer i blod och hjärnvävnad hos möss.
Vårt slutliga mål är att kvantifiera fostrets nivåer av desfluran i navelsträngsblod under fosterkirurgi, men vi föreslår först en pilotstudie för att bedöma och förfina vår analyss förmåga att mäta desfluran i humant blod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 1 och 18 år
- Vikt >10 kg
- Planerad för elektiv operation
- Patienten kommer att ha en artärkateter placerad som rutinvård för operationen
- Informerat samtycke (och samtycke om tillämpligt)
Exklusions kriterier:
- Desfluran används inte som en del av bedövningsmedel
- Preoperativt hemoglobin mindre än 9 mg/dl
- All prövningsläkemedelsanvändning inom 30 dagar före registreringen
- Dräktiga eller ammande honor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Försökspersonens deltagande kommer att ske under ett kirurgiskt ingrepp.
Det börjar med den första blodtagningen och slutar med antingen den andra blodtagningen eller slutet av proceduren.
|
Försökspersonens deltagande kommer att ske under ett kirurgiskt ingrepp.
Det börjar med den första blodtagningen och slutar med antingen den andra blodtagningen eller slutet av proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära effektmåttet kommer helt enkelt att vara den framgångsrika mätningen av desfluran i humant blod.
Tidsram: Under en operation.
|
Under en operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sekundära effektmått kommer att inkludera att erhålla liknande nivåer av desfluran hos flera patienter som har liknande nivåer av slutexpiratoriskt desfluran.
Tidsram: Under en operation.
|
Under en operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kha Tran, MD, Children's Anesthesiology Associates, Ltd.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006-12-5096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .