新诊断非霍奇金淋巴瘤或接受阿霉素治疗的霍奇金淋巴瘤患者的心脏磁共振成像
2023年10月10日 更新者：University of Nebraska
心脏 MRI 评估新诊断非霍奇金淋巴瘤或霍奇金淋巴瘤阿霉素化疗后的心脏结构和功能
理由：诊断程序，如心脏磁共振成像，可以帮助医生检测化疗引起的心脏早期变化。
目的：该临床试验正在研究心脏磁共振成像在新诊断的非霍奇金淋巴瘤或接受阿霉素治疗的霍奇金淋巴瘤患者中的效果。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定在新诊断的非霍奇金淋巴瘤或接受盐酸多柔比星化疗的霍奇金淋巴瘤患者中，使用心脏 MRI 是否可以检测到早期心肌结构和功能变化。
大纲：患者在开始基于盐酸多柔比星的化疗之前，以及完成 6 个非霍奇金淋巴瘤化疗疗程和 12 个霍奇金淋巴瘤化疗疗程后 3 个月，接受含钆造影剂的心脏 MRI。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198-6805
- University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上的患者如果新诊断为非霍奇金淋巴瘤（世界卫生组织分类）并计划接受基于阿霉素的化疗，则符合资格。
描述
疾病特征：
非霍奇金淋巴瘤或霍奇金淋巴瘤的诊断
- 初诊疾病
- 计划仅在内布拉斯加大学医学中心接受基于盐酸多柔比星的化疗
患者特征：
- 未怀孕或哺乳
- 生育患者必须使用有效的避孕措施
- 无心脏起搏器
- 无慢性肾病 3-5 期（肾小球滤过率 < 60 mL/min）
- 可平躺90分钟
- 没有未获准用于 MRI 的金属异物
- 在研究中没有已知的对钆造影剂或其他所需药物的超敏反应
- 没有研究者认为可能干扰本研究的评估和程序的合并症或病症
- 能够完成学习要求
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
- 之前没有化疗
- 之前没有对地幔或纵隔进行放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性
只有观察臂
|
心脏磁共振成像 (cMRI) 具有能够分析功能和结构的独特优势（心肌变化表现为射血分数的功能性下降和心肌内的结构变化，定义为造影剂摄取延迟）。
参与者在接受非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤化疗时已经接受了盐酸阿霉素作为标准治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿霉素化疗后左心室射血分数 (LVEF) 和整体应变降低
大体时间：cMRI 将在诱导基于阿霉素的化疗之前以及完成基于阿霉素的化疗方案后三个月进行。
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两次 cMRI 研究之间左心室射血分数 (LVEF) 降低 10% 被认为是亚临床功能事件。 ≥1节段内新发或进行性心肌延迟强化被视为亚临床结构事件。 在 cMRI-1 和 cMRI-2 之间比较每位患者的整体左心室 (LV) 径向、周向和纵向应变数据。 该研究有固定终点（治疗后 3 个月） |
cMRI 将在诱导基于阿霉素的化疗之前以及完成基于阿霉素的化疗方案后三个月进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas R Porter, MD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lightfoot JC, D'Agostino RB Jr, Hamilton CA, Jordan J, Torti FM, Kock ND, Jordan J, Workman S, Hundley WG. Novel approach to early detection of doxorubicin cardiotoxicity by gadolinium-enhanced cardiovascular magnetic resonance imaging in an experimental model. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Sep;3(5):550-8. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.109.918540. Epub 2010 Jul 9.
- Kutty S, Rangamani S, Venkataraman J, Li L, Schuster A, Fletcher SE, Danford DA, Beerbaum P. Reduced global longitudinal and radial strain with normal left ventricular ejection fraction late after effective repair of aortic coarctation: a CMR feature tracking study. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Jan;29(1):141-50. doi: 10.1007/s10554-012-0061-1. Epub 2012 May 12.
- Poterucha JT, Kutty S, Lindquist RK, Li L, Eidem BW. Changes in left ventricular longitudinal strain with anthracycline chemotherapy in adolescents precede subsequent decreased left ventricular ejection fraction. J Am Soc Echocardiogr. 2012 Jul;25(7):733-40. doi: 10.1016/j.echo.2012.04.007. Epub 2012 May 10.
- Sipola P, Vanninen E, Jantunen E, Nousiainen T, Kiviniemi M, Hartikainen J, Kuittinen T. A prospective comparison of cardiac magnetic resonance imaging and radionuclide ventriculography in the assessment of cardiac function in patients treated with anthracycline-based chemotherapy. Nucl Med Commun. 2012 Jan;33(1):51-9. doi: 10.1097/MNM.0b013e32834bfec4. Erratum In: Nucl Med Commun. 2013 Jul;34(7):726. Petri, Sipola [corrected to Sipola, Petri]; Esko, Vanninen [corrected to Vanninen, Esko]; Esa, Jantunen [corrected to Jantunen, Esa]; Tapio, Nousiainen [corrected to Nousiainen, Tapio]; Mikko, Kiviniemi [corrected to Kiviniemi, Mikko]; Juha, Hartikainen [c.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月19日
首次发布 (估计的)
2007年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月10日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
- I期皮肤T细胞非霍奇金淋巴瘤
- I 期蕈样肉芽肿/Sezary 综合征
- III期成人弥漫性大细胞淋巴瘤
- III期成人免疫母细胞大细胞淋巴瘤
- III期成人伯基特淋巴瘤
- IV期3级滤泡性淋巴瘤
- IV期成人弥漫性大细胞淋巴瘤
- IV期成人免疫母细胞大细胞淋巴瘤
- IV期成人Burkitt淋巴瘤
- 华氏巨球蛋白血症
- III 期 1 级滤泡性淋巴瘤
- III期2级滤泡性淋巴瘤
- III期3级滤泡性淋巴瘤
- III期成人弥漫性小裂细胞淋巴瘤
- III期成人弥漫性混合细胞淋巴瘤
- IV 期 1 级滤泡性淋巴瘤
- IV 期 2 级滤泡性淋巴瘤
- IV期成人弥漫性小裂细胞淋巴瘤
- IV期成人弥漫性混合细胞淋巴瘤
- III期套细胞淋巴瘤
- IV期套细胞淋巴瘤
- I 期 1 级滤泡性淋巴瘤
- I 期 2 级滤泡性淋巴瘤
- I期成人弥漫性小裂细胞淋巴瘤
- 连续 II 期 1 级滤泡性淋巴瘤
- 连续 II 期 2 级滤泡性淋巴瘤
- 非连续性 II 期 1 级滤泡性淋巴瘤
- 非连续性 II 期 2 级滤泡性淋巴瘤
- 非连续性 II 期小淋巴细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期边缘区淋巴瘤
- I期边缘区淋巴瘤
- I期小淋巴细胞淋巴瘤
- III期小淋巴细胞淋巴瘤
- III期边缘区淋巴瘤
- IV期小淋巴细胞淋巴瘤
- IV期边缘区淋巴瘤
- 连续II期边缘区淋巴瘤
- 相邻的 II 期小淋巴细胞淋巴瘤
- 淋巴结边缘区B细胞淋巴瘤
- 脾边缘区淋巴瘤
- III期成人霍奇金淋巴瘤
- IV期成人霍奇金淋巴瘤
- III期皮肤T细胞非霍奇金淋巴瘤
- IV 期皮肤 T 细胞非霍奇金淋巴瘤
- III期成人淋巴母细胞淋巴瘤
- IV期成人淋巴母细胞淋巴瘤
- III期成人T细胞白血病/淋巴瘤
- IV 期成人 T 细胞白血病/淋巴瘤
- 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤
- 间变性大细胞淋巴瘤
- III 期蕈样肉芽肿/Sezary 综合征
- IV 期蕈样肉芽肿/Sezary 综合征
- 成人 III 级淋巴瘤样肉芽肿病
- 成人鼻型结外 NK/T 细胞淋巴瘤
- 皮肤B细胞非霍奇金淋巴瘤
- 连续II期套细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期套细胞淋巴瘤
- II期皮肤T细胞非霍奇金淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人弥漫性大细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人弥漫性混合细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人淋巴母细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期 3 级滤泡性淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人伯基特淋巴瘤
- I期套细胞淋巴瘤
- I期成人霍奇金淋巴瘤
- II期成人霍奇金淋巴瘤
- I期成人伯基特淋巴瘤
- 连续 II 期成人伯基特淋巴瘤
- 连续 II 期成人免疫母细胞大细胞淋巴瘤
- I期成人免疫母细胞大细胞淋巴瘤
- 连续 II 期 3 级滤泡性淋巴瘤
- I期3级滤泡性淋巴瘤
- 连续 II 期成人弥漫性大细胞淋巴瘤
- 连续II期成人弥漫性混合细胞淋巴瘤
- I期成人弥漫性大细胞淋巴瘤
- I期成人弥漫性混合细胞淋巴瘤
- II 期蕈样肉芽肿/Sezary 综合征
- I期成人T细胞白血病/淋巴瘤
- II 期成人 T 细胞白血病/淋巴瘤
- 连续 II 期成人淋巴母细胞淋巴瘤
- I期成人淋巴母细胞淋巴瘤
- 化疗药物毒性
- 心脏毒性
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0409-07-FB
- P30CA036727 (美国 NIH 拨款/合同)
- UNMC-40907 (其他赠款/资助编号：University of Nebraska Medical Center)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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