このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新たに診断された非ホジキンリンパ腫またはドキソルビシンを投与されたホジキンリンパ腫患者における心臓磁気共鳴画像法

2023年10月10日 更新者：University of Nebraska

新たに診断された非ホジキンリンパ腫またはホジキンリンパ腫に対するドキソルビシンベースの化学療法後の心臓の構造と機能の評価のための心臓 MRI

根拠: 心臓磁気共鳴画像法などの診断手順は、医師が化学療法によって引き起こされた心臓の変化を早期に検出するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、新たに診断された非ホジキンリンパ腫またはドキソルビシンを投与されたホジキンリンパ腫の患者において、心臓磁気共鳴画像法がどのように機能するかを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • ドキソルビシン塩酸塩ベースの化学療法を受けている、新たに診断された非ホジキンリンパ腫またはホジキンリンパ腫の患者において、心臓MRIを使用して早期の心筋の構造的および機能的変化を検出できるかどうかを判断すること。 検索戦略:

概要: 患者は、ドキソルビシン塩酸塩ベースの化学療法の開始前と、非ホジキンリンパ腫に対する 6 コースの化学療法およびホジキンリンパ腫に対する 12 コースの化学療法の完了から 3 か月後に、ガドリニウム造影による心臓 MRI を受ける。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-6805
        • University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者は、非ホジキンリンパ腫の新たな診断（世界保健機関の分類）を受けており、ドキソルビシンベースの化学療法を受ける予定である場合に適格であった。

説明

疾患の特徴:

  • 非ホジキンリンパ腫またはホジキンリンパ腫の診断

    • 新たに診断された疾患
  • ネブラスカ大学医療センターのみでドキソルビシン塩酸塩ベースの化学療法を受ける予定

患者の特徴:

  • 妊娠中または授乳中ではない
  • 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
  • ペースメーカーなし
  • 慢性腎臓病のステージ 3 ～ 5 なし (糸球体濾過率 < 60 mL/分)
  • 90分間横になることができます
  • MRI用に承認されていない金属異物なし
  • -研究でガドリニウム造影剤または他の必要な薬物に対する既知の過敏症はありません
  • -研究者の意見では、この研究の評価と手順を妨げる可能性のある併存疾患または状態はありません
  • -研究の要件を満たすことができる

以前の同時療法：

  • 病気の特徴を見る
  • 化学療法歴なし
  • 外套または縦隔への以前の放射線療法なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察的
観察腕しかなかった
手順：造影磁気共鳴画像法
心臓磁気共鳴画像法（cMRI）には、機能と構造の両方（駆出率の機能的低下と造影剤取り込みの遅延として定義される心筋内の構造変化の両方の形での心筋変化）を分析できるという独自の利点があります。 参加者は、非ホグドキンリンパ腫およびホグドキンリンパ腫の化学療法を受ける際に、標準治療として塩酸ドキソルビシンをすでに受けています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドキソルビシン化学療法後の左心室駆出率（LVEF）と全体的な緊張の減少
時間枠：ｃＭＲＩは、ドキソルビシンベースの化学療法の導入前と、ドキソルビシンベースの化学療法レジメンの完了後３か月後に行われる。

2 つの cMRI 研究間の左心室駆出率 (LVEF) の 10% の減少は、無症状の機能的事象とみなされました。 1 セグメント以上の新規または進行性の心筋遅延増強は、無症状の構造的イベントとみなされました。 各患者の全体的な左心室 (LV) の半径方向、円周方向、および縦方向のひずみデータを cMRI-1 と cMRI-2 の間で比較しました。

研究のエンドポイントは固定されていました（治療後3か月）
ｃＭＲＩは、ドキソルビシンベースの化学療法の導入前と、ドキソルビシンベースの化学療法レジメンの完了後３か月後に行われる。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nebraska

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Thomas R Porter, MD、University of Nebraska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月19日

最初の投稿 (推定)

2007年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月10日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0409-07-FB
  • P30CA036727 (米国 NIH グラント/契約)
  • UNMC-40907 (その他の助成金/資金番号：University of Nebraska Medical Center)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

造影磁気共鳴画像法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ethiopia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する