Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen magneettikuvaus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu non-Hodgkin-lymfooma tai Hodgkin-lymfooma, jotka saavat doksorubisiinia

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Sydämen MRI sydämen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi äskettäin diagnosoidun non-Hodgkinin lymfooman tai Hodgkinin lymfooman doksorubisiinipohjaisen kemoterapian jälkeen

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten sydämen magneettikuvaus, voivat auttaa lääkäreitä havaitsemaan kemoterapian aiheuttamat sydämen muutokset varhaisessa vaiheessa.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin sydämen magneettikuvaus toimii potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu non-Hodgkin-lymfooma tai Hodgkin-lymfooma, jotka saavat doksorubisiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Sen määrittämiseksi, voidaanko varhaisia ​​sydänlihaksen rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia havaita sydämen MRI:llä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu non-Hodgkin-lymfooma tai Hodgkin-lymfooma, jotka saavat doksorubisiinihydrokloridipohjaista kemoterapiaa.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään sydämen magneettikuvaus gadoliniumvarjoaineella ennen doksorubisiinihydrokloridipohjaisen kemoterapian aloittamista ja 3 kuukautta kuuden non-Hodgkin-lymfooman kemoterapiajakson ja 12 Hodgkin-lymfooman kemoterapiajakson päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-6805
        • University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat olivat kelvollisia, jos heillä oli uusi diagnoosi (Maailman terveysjärjestön luokitus) non-Hodgkin-lymfooma ja he suunnittelivat doksorubisiinipohjaista kemoterapiaa.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Non-Hodgkin-lymfooman tai Hodgkin-lymfooman diagnoosi

    • Äskettäin diagnosoitu sairaus
  • Suunnittelevat doksorubisiinihydrokloridipohjaista kemoterapiaa vain Nebraskan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Ei sydämentahdistinta
  • Ei kroonisen munuaissairauden vaiheita 3-5 (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min)
  • Pystyy makaamaan tasaisesti 90 minuuttia
  • Ei metallista vierasesinettä, jota ei ole hyväksytty magneettikuvaukseen
  • Ei tunnettua yliherkkyyttä gadoliniumvarjoaineelle tai muille tutkimuksessa vaadituille lääkkeille
  • Mikään liitännäissairaus tai sairaus, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tämän tutkimuksen arviointeja ja menetelmiä
  • Pystyy täyttämään tutkimuksen vaatimukset

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa
  • Ei aikaisempaa sädehoitoa vaippaan tai välikarsinaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Hänellä oli vain havaintovarsi
Menettely: kontrastitehostettu magneettikuvaus
Sydämen magneettikuvaus (cMRI) tarjoaa ainutlaatuisen edun, koska se pystyy analysoimaan sekä toimintaa että rakennetta (sydänlihaksen muutoksia sekä ejektiofraktion toiminnallisena vähenemisenä että sydänlihaksen rakenteellisia muutoksia, jotka määritellään viivästyneeksi kontrastin sisäänoton). Osallistujat ovat jo saaneet doksorubisiinihydrokloridia normaalina hoitona, kun he ovat saaneet kemoterapiaa non-Hogdkinin lymfooman ja Hogdkinin lymfooman hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ja yleinen rasitusvähennys doksorubisiinin kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: cMRI tehdään ennen doksorubisiiniin perustuvan kemoterapian aloittamista ja kolmen kuukauden kuluttua doksorubisiiniin perustuvan kemoterapian päättymisestä.

Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) pienenemistä 10 % kahden cMRI-tutkimuksen välillä pidettiin subkliinisenä toiminnallisena tapahtumana. Uusi tai progressiivinen sydänlihaksen viivästynyt paraneminen segmentissä ≥1 katsottiin subkliiniseksi rakenteelliseksi tapahtumaksi. Globaalin vasemman kammion (LV) radiaali-, ympärys- ja pituussuuntaisia ​​venymätietoja verrattiin kunkin potilaan cMRI-1:n ja cMRI-2:n välillä.

Tutkimuksella oli kiinteä päätepiste (3 kuukautta hoidon jälkeen)
cMRI tehdään ennen doksorubisiiniin perustuvan kemoterapian aloittamista ja kolmen kuukauden kuluttua doksorubisiiniin perustuvan kemoterapian päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0409-07-FB
  • P30CA036727 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UNMC-40907 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Nebraska Medical Center)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kontrastitehostettu magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa