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새로 진단된 비호지킨 림프종 또는 독소루비신을 투여받은 호지킨 림프종 환자의 심장자기공명영상

2023년 10월 10일 업데이트: University of Nebraska

새로 진단된 비호지킨 림프종 또는 호지킨 림프종에 대한 독소루비신 기반 화학요법 후 심장 구조 및 기능 평가를 위한 심장 MRI

근거: 심장 자기 공명 영상과 같은 진단 절차는 의사가 화학 요법으로 인한 심장의 조기 변화를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 새로 진단된 비호지킨 림프종 또는 독소루비신을 투여받은 호지킨 림프종 환자에서 심장 자기 공명 영상이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 새로 진단된 비호지킨 림프종 또는 독소루비신 염산염 기반 화학 요법을 받는 호지킨 림프종 환자에서 심장 MRI를 사용하여 조기 심근의 구조적 및 기능적 변화를 감지할 수 있는지 여부를 결정합니다.

개요: 환자는 독소루비신 염산염 기반 화학요법을 시작하기 전과 비호지킨 림프종에 대한 6개 과정의 화학요법 및 호지킨 림프종에 대한 12개 과정의 화학요법을 완료한 후 3개월에 가돌리늄 조영제로 심장 MRI를 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-6805
        • University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

독소루비신 기반 화학요법을 받을 계획이 있는 18세 이상의 환자가 비호지킨 림프종이라는 새로운 진단(세계보건기구 분류)을 받은 경우 자격이 있었습니다.

설명

질병 특성:

  • 비호지킨 림프종 또는 호지킨 림프종의 진단

    • 새로 진단된 질병
  • 네브래스카 대학교 메디컬 센터에서만 독소루비신 염산염 기반 화학 요법을 받을 계획

환자 특성:

  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 맥박 조정기 없음
  • 만성 신장 질환 3-5기 없음(사구체 여과율 < 60 mL/min)
  • 90분 동안 눕기 가능
  • MRI에 대해 승인되지 않은 금속성 이물질 없음
  • 연구에서 가돌리늄 조영제 또는 기타 필요한 약물에 대해 알려진 과민성 없음
  • 연구자의 의견으로 본 연구의 평가 및 절차를 방해할 수 있는 동반이환 또는 상태 없음
  • 연구 요구 사항을 충족할 수 있음

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조
  • 이전 화학 요법 없음
  • 맨틀 또는 종격동에 대한 사전 방사선 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
관찰용 팔만 있음
절차: 조영증강 자기공명영상
심장 자기공명영상(cMRI)은 기능과 구조(박출율의 기능적 감소와 지연된 조영제 흡수로 정의되는 심근 내 구조적 변화 형태의 심근 변화)를 모두 분석할 수 있다는 고유한 이점을 제공합니다. 참가자는 비호그킨 림프종 및 호그킨 림프종에 대한 화학요법을 받을 때 이미 표준 요법으로 독소루비신 염산염을 투여받았을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독소루비신 화학요법 후 좌심실 박출률(LVEF) 및 전체 스트레인 감소
기간: cMRI는 독소루비신 기반 화학요법을 유도하기 전과 독소루비신 기반 화학요법을 완료한 후 3개월 후에 실시됩니다.

두 cMRI 연구 사이에서 좌심실 박출률(LVEF)이 10% 감소한 것은 무증상 기능적 사건으로 간주되었습니다. 1개 세그먼트 이상에서 새로운 또는 진행성 심근 조영증강 지연은 무증상 구조적 사건으로 간주됩니다. 각 환자의 전체 좌심실(LV) 요골, 원주 및 종방향 스트레인 데이터를 cMRI-1과 cMRI-2 간에 비교했습니다.

연구에는 고정된 종점(치료 후 3개월)이 있었습니다.
cMRI는 독소루비신 기반 화학요법을 유도하기 전과 독소루비신 기반 화학요법을 완료한 후 3개월 후에 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0409-07-FB
  • P30CA036727 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UNMC-40907 (기타 보조금/기금 번호: University of Nebraska Medical Center)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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