Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtmagnetisk resonanstomografi hos patienter med nyligen diagnostiserat non-Hodgkin-lymfom eller Hodgkin-lymfom som får doxorubicin

10 oktober 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Hjärt-MR för bedömning av hjärtstruktur och funktion efter doxorubicinbaserad kemoterapi för nydiagnostiserade non-Hodgkins lymfom eller Hodgkins lymfom

MOTIVERING: Diagnostiska procedurer, såsom magnetisk resonanstomografi, kan hjälpa läkare att upptäcka tidiga förändringar i hjärtat orsakade av kemoterapi.

SYFTE: Den här kliniska prövningen studerar hur väl magnetröntgen av hjärtat fungerar hos patienter med nydiagnostiserade non-Hodgkin-lymfom eller Hodgkin-lymfom som får doxorubicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • För att avgöra om tidiga myokardiella strukturella och funktionella förändringar kan upptäckas med hjälp av hjärt-MRT hos patienter med nyligen diagnostiserat non-Hodgkin-lymfom eller Hodgkin-lymfom som får doxorubicinhydrokloridbaserad kemoterapi.

DISPOSITION: Patienter genomgår hjärt-MRT med gadoliniumkontrast innan initiering av doxorubicinhydrokloridbaserad kemoterapi och 3 månader efter avslutad sex kurer av kemoterapi för non-Hodgkin lymfom och tolv kurer av kemoterapi för Hodgkin lymfom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-6805
        • University of Nebraska Medical Center, Eppley Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år och äldre var berättigade om de hade en ny diagnos (World Health Organization-klassificering) av icke-Hodgkin-lymfom som planerade att genomgå doxorubicinbaserad kemoterapi.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av non-Hodgkin lymfom eller Hodgkin lymfom

    • Nydiagnostiserad sjukdom
  • Planerar att få doxorubicinhydrokloridbaserad kemoterapi enbart vid University of Nebraska Medical Center

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Inte gravid eller ammande
  • Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
  • Ingen pacemaker
  • Ingen kronisk njursjukdom stadier 3-5 (glomerulär filtrationshastighet < 60 ml/min)
  • Kan ligga platt i 90 minuter
  • Inga metalliska främmande kroppar som inte är godkända för MRT
  • Ingen känd överkänslighet mot gadoliniumkontrast eller andra nödvändiga läkemedel i studien
  • Ingen samsjuklighet eller tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa bedömningarna och procedurerna i denna studie
  • Kunna uppfylla studiens krav

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Ingen tidigare kemoterapi
  • Ingen tidigare strålbehandling mot mantel eller mediastinum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Hade bara observationsarm
Procedur: kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi
Cardiac magnetic resonance imaging (cMRI) erbjuder den unika fördelen att kunna analysera både funktion och struktur (myokardförändringar i form av både en funktionell minskning av ejektionsfraktionen och strukturella förändringar inom myokardiet definierat som fördröjt kontrastupptag). Deltagarna kommer redan att ha fått doxorubicinhydroklorid som standardbehandling när de genomgår kemoterapi för non-Hogdkins lymfom och Hogdkins lymfom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) och global belastningsminskning efter doxorubicin-kemoterapi
Tidsram: cMRI kommer att göras före induktion av doxorubicinbaserad kemoterapi och tre månader efter avslutad doxorubicinbaserad kemoterapikur.

En minskning med 10 % i vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) mellan de två cMRI-studierna ansågs vara en subklinisk funktionell händelse. Ny eller progressiv myokardfördröjd förstärkning inom ≥1 segment ansågs vara en subklinisk strukturell händelse. Globala vänster kammare (LV) radiella, perifera och longitudinella stamdata för varje patient jämfördes mellan cMRI-1 och cMRI-2.

Studien hade ett fast effektmått (3 månader efter behandling)
cMRI kommer att göras före induktion av doxorubicinbaserad kemoterapi och tre månader efter avslutad doxorubicinbaserad kemoterapikur.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2007

Första postat (Beräknad)

20 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0409-07-FB
  • P30CA036727 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UNMC-40907 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Nebraska Medical Center)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera