氟达拉滨、米托蒽醌和地塞米松 (FND) 联合利妥昔单抗治疗淋巴瘤患者

利妥昔单抗是一种单克隆抗体，旨在附着在白血病细胞上并激活一系列可能导致癌细胞死亡的事件。

氟达拉滨旨在降低癌细胞修复受损 DNA（细胞的遗传物质）的能力。 这可能会增加细胞死亡的可能性。

米托蒽醌旨在阻止癌细胞制造 DNA，这可能会阻止细胞制造更多细胞。

地塞米松是一种皮质类固醇，类似于您身体产生的天然激素。 地塞米松通常与其他化学疗法联合用于 MM 患者以治疗癌症。

学习小组：

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 个研究组中的 1 个。 每组将接受8个“周期”的治疗。 一 (1) 个周期将持续 28 天。

第 1 组：

如果您属于第 1 组，您将在以下时间收到以下药物。 每个学习周期为 28 天：

• 在第 1 个疗程的第 1 天和第 8 天，以及仅在第 2-5 个氟达拉滨/米托蒽醌/地塞米松 (FND) 治疗的第 1 天，利妥昔单抗将在约 90 分钟内通过静脉针头给药。
• 氟达拉滨将在每个周期的第 2-4 天通过针头静脉注射约 15 分钟。
• 米托蒽醌将在每个周期的第 2 天通过静脉针头给药约 15 分钟。
• 您将在每个 28 天周期 (FND) 的第 1-5 天用水口服地塞米松。

如果您错过任何剂量的研究药物，请联系研究人员以获取指导。

您将不会在第 6-8 个周期中接受利妥昔单抗。 完成 8 个周期后，您将在每个月的第 1-14 天开始接受药物干扰素，持续 1 年。 地塞米松将在每个月的第 1-3 天给药，持续 1 年。

第 2 组患者将在每个 28 天周期的第 1-3 天接受氟达拉滨治疗，第 1 天接受米托蒽醌治疗，第 1-5 天接受地塞米松治疗。 完成 8 个疗程后，患者将在每个月的第 1-14 天开始接受药物干扰素，持续 1 年。 地塞米松将在每个月的第 1-3 天给药，持续 1 年。 干扰素治疗开始后约 4 个月，第 2 组患者将开始每月接受一次利妥昔单抗治疗，持续 6 个月。

可能会给予其他药物以帮助降低风险或减轻副作用。 如果副作用严重，治疗可能会延迟或停止。

大多数药物通过静脉给药。 导管（管）将被放置在静脉中以减少针头刺伤的次数。 地塞米松可以口服而不是静脉给药。

本研究中某些基因发生变化的患者将接受与研究中其他患者不同的化疗药物。 与所有其他患者一样，患者将接受利妥昔单抗和干扰素治疗。 但他们将接受一系列的三种方案，CHOD-Bleo、ESHAP 和 NOPP，而不是 FND 化疗方案。 这些方案中的药物包括：环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、博来霉素、VP-16、Ara-C、顺铂、米托蒽醌、丙卡巴肼和皮质类固醇（泼尼松、甲泼尼龙、地塞米松）。

在研究期间，患者每周都会进行血液检查。 完整的考试将在第 2 和第 4 周期进行；患者将为此返回诊所。 每 2 或 3 个周期，患者将进行胸部 X 光检查以及腹部和骨盆的 CT 扫描。 将采集骨髓样本。 将根据需要进行心脏功能测试 (EKG)。

研究结束后，患者将在第一年每 3​​ 个月进行一次检查，第 2 年和第 3 年每 4 个月一次，第 4 年和第 5 年每 6 个月一次。 之后，每年需要进行一次检查。 在这些访问中将采集血液和骨髓样本。

这是一项调查研究。 利妥昔单抗经 FDA 批准用于商业用途。 研究中使用的其他药物也被批准用于商业用途。 大约 210 名患者将参加这项研究。 所有人都将在德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 (UTMDACC) 就读。