血液恶性肿瘤同种异体造血移植受体中的胸腺素 Alfa 1

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书。
2. 年龄 > 18 岁或 < 55 岁。

3. 患有 AML、ALL 或其他血液系统恶性肿瘤且有移植指征的患者，有或没有匹配的供体进行同种异体半相合造血移植（见附录 2），属于以下任何类别：

   • 由于不利的细胞遗传学，首次完全缓解 (CR) 的患者有很高的复发风险，例如：

     • 吨 (9;22)
     • 11q23易位
     • 复杂核型
     • t (8;12)/ETV6-AML
     • t (6;9)/德可
     • t (11;14)(q15,q11)
     • 13 三体
     • FLT-3/ITD

   • 或其他不良预后因素，例如：

     • 继发性白血病
     • 二线治疗后 CR
     • 高爆炸计数
     • 双表型白血病
   • 第二次或第三次 CR 或化疗耐药复发的患者
4. 通过 pp65 抗原血症和 PCR 测量的受体 CMV 阳性
5. 足够的心脏功能：无症状，如果有症状，则静息时左心室射血分数 >45%，必须通过运动改善，
6. 足够的肝功能：<2 x GOT 和 GPT 和 <2.0 mg 血清总胆红素，除非肝脏受累于疾病，
7. 足够的肾功能：血清肌酐在正常范围内或如果血清肌酐超出正常范围则肌酐清除率 >50 毫升/分钟，
8. 足够的肺功能：扩散能力 > 预测值的 50%（针对血红蛋白进行校正）
9. 正常 TSH 或适当甲状腺激素替代的证据。
10. 对于参与研究的育龄妇女，在治疗期间禁欲性交或使用可靠的有效避孕方式。 这些可能包括但不限于避孕药、宫内节育器、避孕套、隔膜、植入物、手术绝育或处于绝经后状态。
11. 首次研究药物剂量前妊娠试验阴性。

排除标准：

1. 活动性肝炎（乙型和/或丙型）或肝硬化的证据
2. 艾滋病毒阳性
3. 存在任何其他活动的、不受控制的细菌、病毒或真菌感染
4. 神经或精神功能障碍会损害对药物治疗方案的依从性和/或移植耐受性
5. 除手术治愈的宫颈原位癌外，同时存在或既往有恶性肿瘤病史。
6. 通过尿液妊娠试验或哺乳记录怀孕。
7. 任何表明患者不遵守研究方案条件的迹象。
8. 以前用胸腺素 α 1 治疗过。
9. 在进入研究前 3 个月内同时参加另一项研究性药物研究或参加任何涉及研究性药物的临床试验。