R-CHOP + GM-CSF for Previously Untreated LCL in Elderly
2019年12月12日 更新者：University of Wisconsin, Madison
Phase II Trial of Rituximab-CHOP (R-CHOP) Plus GM-CSF for Previously Untreated Diffuse Large Cell Lymphoma in the Elderly
Patients will receive 6 to 8 cycles of R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone), with GM-CSF.
研究概览
详细说明
The objective of this study is to estimate complete response rates for patients treated with this regimen, to assess overall response rates, event-free survival and overall survival; and to assess toxicities associated with R-CHOP + GM-CSF.
Patients will receive 6 to 8 cycles of R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone), with GM-CSF.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University Of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed, CD20+ B cell diffuse large cell lymphoma, with measurable or evaluable disease
- Having no prior chemotherapy, immunotherapy or radiotherapy except for one cycle of CHOP or R-CHOP.
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Hepatitis B Surface Antigen positive
- Have known CNS disease or HIV infection
- Have NY Classification III or IV disease.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：R-CHOP + GM-CSF
R-CHOP therapy (6-8 cycles) with GM-CSF
|
addition of GM-CSF
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Response Rate to Therapy
大体时间：Dec 2005 approx
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Dec 2005 approx
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brad Kahl, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年3月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月27日
首次发布 (估计)
2007年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月12日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HO02401
- NCI-2011-00578 (注册表标识符：NCI Trial ID)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
R-CHOP+GM-CSF的临床试验
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Eastern Cooperative Oncology Group完全的患有急性非淋巴细胞白血病的成年患者（55 岁以上）
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San Antonio Military Medical CenterNuGenerex Immuno-Oncology; Norwell, Inc.完全的
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COL George Peoples, MD, FACSUniformed Services University of the Health Sciences完全的
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OncBioMune PharmaceuticalsUnited States Department of Defense未知
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