- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00582725
R-CHOP + GM-CSF for Previously Untreated LCL in Elderly
torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Phase II Trial of Rituximab-CHOP (R-CHOP) Plus GM-CSF for Previously Untreated Diffuse Large Cell Lymphoma in the Elderly
Patients will receive 6 to 8 cycles of R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone), with GM-CSF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The objective of this study is to estimate complete response rates for patients treated with this regimen, to assess overall response rates, event-free survival and overall survival; and to assess toxicities associated with R-CHOP + GM-CSF.
Patients will receive 6 to 8 cycles of R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone), with GM-CSF.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed, CD20+ B cell diffuse large cell lymphoma, with measurable or evaluable disease
- Having no prior chemotherapy, immunotherapy or radiotherapy except for one cycle of CHOP or R-CHOP.
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Hepatitis B Surface Antigen positive
- Have known CNS disease or HIV infection
- Have NY Classification III or IV disease.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: R-CHOP + GM-CSF
R-CHOP therapy (6-8 cycles) with GM-CSF
|
addition of GM-CSF
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Response Rate to Therapy
Aikaikkuna: Dec 2005 approx
|
Dec 2005 approx
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brad Kahl, MD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HO02401
- NCI-2011-00578 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset R-CHOP+GM-CSF
-
Vietnam National UniversityValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterEi ole enää käytettävissä
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiLasten sepsiksen aiheuttama usean elimen toimintahäiriön oireyhtymäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalBayer; Dana-Farber Cancer Institute; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...LopetettuLymfooma, B-solu | Lymfooma, non-Hodgkin | Lymfooma, diffuusiYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...PeruutettuLymfooma, B-soluYhdysvallat
-
Eastern Cooperative Oncology GroupValmisAikuiset potilaat (yli 55), joilla on akuutti ei-lymfosyyttinen leukemia
-
University Hospital TuebingenValmisIhonsisäinen rokotus stabiloidulla kasvain-mRNA:lla – kliininen vaiheen I/II koe melanoomapotilaillaPahanlaatuinen melanoomaSaksa
-
San Antonio Military Medical CenterNuGenerex Immuno-Oncology; Norwell, Inc.Valmis
-
Edward NelsonValmisHaimasyöpä | Resekoitava haiman adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...TuntematonLymfooma | Akuutti myelooinen leukemia | Neuroblastooma | Retinoblastooma | Hepatoblastooma | Akuutti lymfaattinen leukemiaKiina