- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00582725
R-CHOP + GM-CSF for Previously Untreated LCL in Elderly
12 декабря 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Phase II Trial of Rituximab-CHOP (R-CHOP) Plus GM-CSF for Previously Untreated Diffuse Large Cell Lymphoma in the Elderly
Patients will receive 6 to 8 cycles of R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone), with GM-CSF.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The objective of this study is to estimate complete response rates for patients treated with this regimen, to assess overall response rates, event-free survival and overall survival; and to assess toxicities associated with R-CHOP + GM-CSF.
Patients will receive 6 to 8 cycles of R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone), with GM-CSF.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed, CD20+ B cell diffuse large cell lymphoma, with measurable or evaluable disease
- Having no prior chemotherapy, immunotherapy or radiotherapy except for one cycle of CHOP or R-CHOP.
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Hepatitis B Surface Antigen positive
- Have known CNS disease or HIV infection
- Have NY Classification III or IV disease.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: R-CHOP + GM-CSF
R-CHOP therapy (6-8 cycles) with GM-CSF
|
addition of GM-CSF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Response Rate to Therapy
Временное ограничение: Dec 2005 approx
|
Dec 2005 approx
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brad Kahl, MD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HO02401
- NCI-2011-00578 (Идентификатор реестра: NCI Trial ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
Клинические исследования R-CHOP+GM-CSF
-
Marker Therapeutics, Inc.ПрекращеноРак яичников | Чувствительный к платине рак яичниковСоединенные Штаты
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); Alliance for Cancer Gene TherapyПрекращеноМиелодиспластические синдромыСоединенные Штаты
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйГлиобластома | Мультиформная глиобластома | Злокачественная глиома | ГБМ | Астроцитома IV степениСоединенные Штаты
-
Lisa H. Butterfield, Ph.D.National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноГепатоцеллюлярная карцинома | Рак печени | Рак печени | Гепатома | Гепатоцеллюлярный рак | Рак печени | Печеночно-клеточная карцинома | Рак, гепатоцеллюлярный | Рак печени, взрослый | Рак печени, взрослый | Рак печени | Новообразования, Печень | Новообразования печени | Новообразования, ПеченьСоединенные Штаты
-
San Antonio Military Medical CenterNuGenerex Immuno-Oncology; Norwell, Inc.ЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты, Германия, Греция
-
University of PennsylvaniaUniversity of Maryland, College ParkЗавершенныйМножественная миеломаСоединенные Штаты
-
Sun Yat-sen UniversityРекрутинг
-
Providence Health & ServicesProvidence Cancer Center, Earle A. Chiles Research Institute; Cell GenesysНеизвестныйРак простатыСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйСепсис | Гематологические заболевания | Новообразования молочной железы | Нейтропения | ЖарСоединенные Штаты
-
Sellas Life Sciences GroupUnited States Department of DefenseЗавершенныйЗлокачественная мезотелиома плеврыСоединенные Штаты