- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00582725
R-CHOP + GM-CSF for Previously Untreated LCL in Elderly
12. prosince 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Phase II Trial of Rituximab-CHOP (R-CHOP) Plus GM-CSF for Previously Untreated Diffuse Large Cell Lymphoma in the Elderly
Patients will receive 6 to 8 cycles of R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone), with GM-CSF.
Přehled studie
Detailní popis
The objective of this study is to estimate complete response rates for patients treated with this regimen, to assess overall response rates, event-free survival and overall survival; and to assess toxicities associated with R-CHOP + GM-CSF.
Patients will receive 6 to 8 cycles of R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone), with GM-CSF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed, CD20+ B cell diffuse large cell lymphoma, with measurable or evaluable disease
- Having no prior chemotherapy, immunotherapy or radiotherapy except for one cycle of CHOP or R-CHOP.
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Hepatitis B Surface Antigen positive
- Have known CNS disease or HIV infection
- Have NY Classification III or IV disease.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: R-CHOP + GM-CSF
R-CHOP therapy (6-8 cycles) with GM-CSF
|
addition of GM-CSF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Response Rate to Therapy
Časové okno: Dec 2005 approx
|
Dec 2005 approx
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brad Kahl, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HO02401
- NCI-2011-00578 (Identifikátor registru: NCI Trial ID)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lymfom, velký B-buňka, difuzní
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoLeukémie | Chronický | Lymfocytární | B-CellSpojené státy
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Genor Biopharma Co., Ltd.NáborCLL | B Cell NHLAustrálie
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Zatím nenabírámeB-buněčný lymfom refrakterní | Recidivující B-buněčný lymfom | NK CellČína
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.NáborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom | Folikulární lymfom 3b. stupně | Transformovaná folikulová lymfa na rozdíl od velkého B-buněčného lymfomu | Lymfa transformovaná...Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoBurkittův lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Difúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL) | Velký B-lymfom bohatý na T-buňky/histocyty | Germinal Center B-cell Type (GCB)Spojené státy
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Opna-IO LLCDokončenoFolikulární lymfom | Malobuněčný karcinom plic | Pevný nádor | Non-Hodgkinův lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom | Jasnobuněčný karcinom vaječníků | Uveální melanom | Pokročilé malignitySpojené státy
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, AntwerpDokončenoSARS-CoV-2 | COVID | Koronavirová infekce | RDT | B CellBelgie
-
National Cancer Institute (NCI)NáborAkutní lymfoblastická leukémie | Relaps/refrakterní | B CellSpojené státy
Klinické studie na R-CHOP+GM-CSF
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
The University of Texas Health Science Center at...Staženo
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterJiž není k dispozici
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborSyndrom multiorgánové dysfunkce vyvolaný dětskou sepsíSpojené státy
-
University Hospital TuebingenDokončeno
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.NáborDifuzní velký B-buněčný lymfom, neurčené místoČína
-
San Antonio Military Medical CenterNuGenerex Immuno-Oncology; Norwell, Inc.Dokončeno
-
Eastern Cooperative Oncology GroupDokončenoDospělí pacienti (nad 55 let) s akutní nelymfocytární leukémií
-
Edward NelsonDokončenoRakovina slinivky | Resekabilní adenokarcinom pankreatuSpojené státy