结直肠癌患者家属的结直肠癌筛查干预
研究概览
详细说明
CRC 患者的一级亲属患结直肠癌 (CRC) 的风险增加。 对于这些风险增加的个体,目前的指南建议比那些处于 CRC 平均风险的人提前十年开始 CRC 筛查;因此,从 40 岁开始,或者比受影响的亲属被诊断患有 CRC 的年龄小 10 岁。 在我们之前对 504 名有 CRC 病史且诊断年龄小于 56 岁的患者的高危兄弟姐妹进行的研究中,我们发现这些兄弟姐妹中约有 44% 不符合 CRC 筛查指南。 在跨理论、健康信念和双重过程模型的指导下,我们之前的研究确定了筛查行为和意图的关键态度和非态度预测因素。
这项拟议的研究将使用这些结果来指导干预措施的开发和评估,以提高 CRC 筛查的接受度。 拟议的研究将评估三种干预措施的影响,以促进目前不符合 CRC 筛查指南的高危人群的兄弟姐妹进行 CRC 筛查:1)通用印刷干预; 2) 量身定制的印刷干预,以及; 3) 量身定制的印刷品加上量身定制的电话咨询干预。
一般打印条件下的兄弟姐妹将收到疾病控制中心出版的关于结直肠癌筛查的小册子。 在定制的印刷和电话咨询条件下的兄弟姐妹将收到专门针对他们对有针对性的态度和非态度措施的反应量身定制的信息。 在评估 CRC 筛查行为和态度的基线访谈后,符合资格标准的 524 名兄弟姐妹将被随机分配到三种情况之一,预计将有 427 名兄弟姐妹完成研究。 对于处于定制条件下的兄弟姐妹,将利用基线信息来设计定制消息。 在收到干预信息后,六个月后将再次采访参与者关于 CRC 筛查行为和态度,以评估干预的影响。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与者年龄多大? (≥ 18 岁)
- 参与者是否:
- 目前 40 岁或以上(是)或
- 在患者/先证者最初被诊断患有 CRC 的年龄的 10 岁以内(以较小的年龄为准)(是)
- 参与者是患者/先证者的同胞兄弟姐妹还是同父异母兄弟姐妹? (是的)
排除标准:
- 参与者目前是否不符合标准的 CRC 筛选指南? (不)
- 参与者会说英语吗? (是的)
- 参与者的主要语言不是英语吗? (不)
- 参与者是否有炎症性肠病史? (不)
- 参与者是否有结直肠息肉的结直肠癌病史? (不)
- 参与者是否有遗传性结直肠癌综合征病史? (家族性腺瘤性息肉病或遗传性非息肉病性结直肠癌)(NO)
学习计划
研究是如何设计的?
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1个
一般印刷干预:一般印刷干预将包括由疾病控制中心出版的小册子“结直肠癌筛查拯救生命”,该小册子将邮寄给参与者。
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一般印刷干预:一般印刷干预将包括由疾病控制中心出版的小册子“结直肠癌筛查拯救生命”,该小册子将邮寄给参与者。
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2个
量身定制的印刷干预:量身定制的印刷干预将包括一封详细说明参与者准备阶段的求职信,以及一本彩色小册子,其中包含为每位参与者量身定制的信息。
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量身定制的印刷干预:量身定制的印刷干预将包括一封详细说明参与者准备阶段的求职信,以及一本彩色小册子,其中包含为每位参与者量身定制的信息。
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3个
定制印刷品加定制电话干预:定制印刷品加定制电话干预将包括电话咨询会议和上述定制印刷品信息。
量身定制的印刷材料将作为电话咨询联系过程中的指南和信息的强化。
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定制印刷品加定制电话干预:定制印刷品加定制电话干预将包括电话咨询会议和上述定制印刷品信息。
量身定制的印刷材料将作为电话咨询联系过程中的指南和信息的强化。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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电话跟进面试。研究助理将联系参与者并进行调查。
大体时间:基线后 6 个月
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基线后 6 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Arnold Markowitz, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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