Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kolorektális rákszűrési beavatkozás vastag- és végbélrákos betegek családtagjai számára

2008. november 6. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ez a javasolt tanulmány a korábbi vizsgálati eredményeket fogja felhasználni a CRC-szűrés elfogadottságának javítását célzó beavatkozások kidolgozásához és értékeléséhez. A javasolt tanulmány három olyan beavatkozás hatását fogja értékelni, amelyek elősegítik a CRC-szűrést ebbe a fokozott kockázatú csoportba tartozó testvérek körében, akik jelenleg nem felelnek meg a CRC-szűrési irányelveknek: 1) általános nyomtatott beavatkozás; 2) személyre szabott nyomtatási beavatkozás, és; 3) személyre szabott nyomat, valamint személyre szabott telefonos tanácsadás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CRC-ben szenvedő egyének első fokú rokonainál fokozott a kolorektális rák (CRC) kialakulásának kockázata. Ezeknek a fokozott kockázatú egyéneknek a jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy a CRC-szűrést egy évtizeddel korábban kezdjék meg, mint a CRC-re átlagosan veszélyeztetett személyek esetében; így 40 éves kortól, vagy 10 évvel fiatalabb kortól, mint amikor az érintett hozzátartozónál CRC-t diagnosztizáltak. Korábbi vizsgálatunkban, amelyben 504 kockázatnak kitett, 56 évesnél fiatalabb CRC-s betegek anamnézisében szenvedő testvért vizsgáltunk, azt találtuk, hogy ezeknek a testvéreknek körülbelül 44%-a nem felelt meg a CRC-szűrési irányelveknek. A transzteoretikus, az egészségügyi meggyőződés és a kettős folyamat modelljei alapján korábbi tanulmányunk azonosította a szűrési magatartások és szándékok kulcsfontosságú attitűd- és nem attitűd-előrejelzőit.

Ez a javasolt tanulmány ezeket az eredményeket fogja felhasználni a CRC-szűrés elfogadottságának javítását célzó beavatkozások kidolgozásához és értékeléséhez. A javasolt tanulmány három olyan beavatkozás hatását fogja értékelni, amelyek elősegítik a CRC-szűrést ebbe a fokozott kockázatú csoportba tartozó testvérek körében, akik jelenleg nem felelnek meg a CRC-szűrési irányelveknek: 1) általános nyomtatott beavatkozás; 2) személyre szabott nyomtatási beavatkozás, és; 3) személyre szabott nyomat, valamint személyre szabott telefonos tanácsadás.

Az általános nyomtatott állapotban lévő testvérek a Betegségellenőrzési Központ által kiadott füzetet kapnak a vastag- és végbélrák szűréséről. A testre szabott nyomtatott és telefonos tanácsadási feltételekben részt vevő testvérek kifejezetten a célzott attitűdökkel kapcsolatos és nem szemléleti intézkedésekre adott válaszaikra szabott üzeneteket kapnak. Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő ötszázhuszonnégy testvért véletlenszerűen besorolják a három feltétel valamelyikébe a CRC-szűrési viselkedést és attitűdöket értékelő alapinterjú után, és várhatóan 427 testvér fejezi be a vizsgálatot. A testreszabott körülmények között élő testvérek esetében az alapinformációkat használják fel a személyre szabott üzenetek megtervezéséhez. A beavatkozással kapcsolatos információk kézhezvétele után a résztvevőket hat hónappal később ismét meghallgatják a CRC-szűrési viselkedésről és attitűdökről, hogy felmérjék a beavatkozás hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

213

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hány éves a résztvevő? (≥ 18 év)
  • A résztvevő:
  • jelenleg 40 éves vagy idősebb (IGEN) VAGY
  • attól az életkortól számított 10 éven belül, amikor a páciensnél/a betegnél CRC-t diagnosztizáltak (amelyik a fiatalabb) (IGEN)
  • A résztvevő teljes vagy fél biológiai testvére a páciensnek/probandnak? (IGEN)

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő jelenleg nem felel meg a standard CRC szűrési irányelveknek? (NEM)
  • A résztvevő angolul beszél? (IGEN)
  • Van a résztvevőnek az angoltól eltérő elsődleges nyelve? (NEM)
  • Van-e a résztvevőnek gyulladásos bélbetegsége? (NEM)
  • Van-e a résztvevőnek kolorektális polip vastagbélrákja? (NEM)
  • Van-e a résztvevőnek örökletes vastag- és végbélrák szindróma? (Családi adenomás polipózis vagy örökletes, nem polipózisos vastag- és végbélrák) (NO)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Általános nyomtatott beavatkozás: Az általános nyomtatott beavatkozás a Betegségellenőrzési Központ által kiadott "A vastagbélrák szűrése életeket ment meg" című füzetből áll, amelyet postai úton küldenek el a résztvevőnek.
Általános nyomtatott beavatkozás: Az általános nyomtatott beavatkozás a Betegségellenőrzési Központ által kiadott "A vastagbélrák szűrése életeket ment meg" című füzetből áll, amelyet postai úton küldenek el a résztvevőnek.
2
Személyre szabott nyomtatási beavatkozás: A személyre szabott nyomtatási beavatkozás egy kísérőlevélből áll, amely részletezi a résztvevő felkészültségi szintjét, valamint egy színes brosúrát, amely személyesen az egyéni résztvevőre szabott információkat tartalmaz.
Személyre szabott nyomtatási beavatkozás: A személyre szabott nyomtatási beavatkozás egy kísérőlevélből áll, amely részletezi a résztvevő felkészültségi szintjét, valamint egy színes brosúrát, amely személyesen az egyéni résztvevőre szabott információkat tartalmaz.
3
Személyre szabott nyomtatás plusz személyre szabott telefonos beavatkozás: A személyre szabott nyomtatási és személyre szabott telefonos beavatkozás egy telefonos tanácsadásból és a fent leírt, személyre szabott nyomtatási információkból áll. A személyre szabott nyomtatott anyag útmutatóul szolgál a telefonos tanácsadás során, illetve a tájékoztatás megerősítését.
Személyre szabott nyomtatás plusz személyre szabott telefonos beavatkozás: A személyre szabott nyomtatási és személyre szabott telefonos beavatkozás egy telefonos tanácsadásból és a fent leírt, személyre szabott nyomtatási információkból áll. A személyre szabott nyomtatott anyag útmutatóul szolgál a telefonos tanácsadás során, illetve a tájékoztatás megerősítését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Telefonos utóinterjú. A résztvevőkkel a tanulmányi asszisztens felveszi a kapcsolatot, és lebonyolítja a felmérést.
Időkeret: 6 hónappal az alapozás után
6 hónappal az alapozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Általános nyomtatási beavatkozás

3
Iratkozz fel