大腸がん患者の家族に対する大腸がんスクリーニング介入
調査の概要
詳細な説明
CRC 患者の第一度近親者は、結腸直腸癌 (CRC) を発症するリスクが高くなります。 これらのリスクの高い個人に対して、現在のガイドラインでは、CRCのリスクが平均的な人よりも10年早くCRCスクリーニングを開始することを推奨しています。したがって、40歳、または罹患した近親者がCRCと診断された年齢より10歳若い年齢から開始します。 大腸がんの病歴があり、56 歳未満で診断されたリスクのある患者の兄弟姉妹 504 人を対象とした以前の研究では、これらの兄弟姉妹の約 44% が大腸がんスクリーニング ガイドラインに準拠していないことがわかりました。 Transtheoretical、Health Belief、および Dual Process モデルに基づいて、私たちの以前の研究では、スクリーニング行動と意図の主要な態度および非態度予測因子を特定しました。
この提案された研究は、これらの結果を使用して、CRCスクリーニングの受け入れを改善するための介入の開発と評価を導きます。 提案された研究では、現在CRCスクリーニングガイドラインに準拠していない、このリスクの高いグループの兄弟姉妹の間でCRCスクリーニングを促進するための3つの介入の影響を評価します。 2) カスタマイズされた印刷介入、および; 3) オーダーメイドのプリントとオーダーメイドの電話カウンセリング介入。
一般的な印刷状態の兄弟には、疾病管理センターが発行する結腸直腸がん検診に関するパンフレットが贈られます。 調整された印刷物および電話カウンセリング条件の兄弟は、的を絞った態度および非態度措置に対する彼らの反応に合わせて特別に調整されたメッセージを受け取ります。 適格基準を満たす524人の兄弟姉妹は、CRCスクリーニングの行動と態度を評価するベースラインインタビューの後、3つの条件のいずれかにランダムに割り当てられ、427人の兄弟姉妹が研究を完了すると予想されます。 調整された条件の兄弟については、調整されたメッセージを設計するためにベースライン情報が利用されます。 介入情報を受け取った後、参加者は6か月後にCRCスクリーニングの行動と介入の影響を評価する態度について再度インタビューを受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は何歳ですか? (18歳以上)
- 参加者は次のいずれかですか。
- 現在40歳以上 (YES) または
- 患者/発端者が最初にCRCと診断された年齢から10年以内(いずれか若い年齢)(YES)
- 参加者は、患者/発端者の完全または半分の生物学的兄弟ですか? (はい)
除外基準:
- 参加者は現在、標準のCRCスクリーニングガイドラインに準拠していませんか? (いいえ)
- 参加者は英語を話しますか? (はい)
- 参加者は英語以外の第一言語を持っていますか? (いいえ)
- 参加者は炎症性腸疾患の病歴がありますか? (いいえ)
- 参加者は結腸直腸ポリープの結腸直腸癌の病歴がありますか? (いいえ)
- 参加者は遺伝性結腸直腸癌症候群の病歴がありますか? (家族性腺腫性ポリポーシスまたは遺伝性非ポリポーシス大腸がん) (NO)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
一般的な印刷介入: 一般的な印刷介入は、参加者に郵送される疾病管理センター発行のパンフレット「結腸直腸癌スクリーニングで命を救う」で構成されます。
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一般的な印刷介入: 一般的な印刷介入は、参加者に郵送される疾病管理センター発行のパンフレット「結腸直腸癌スクリーニングで命を救う」で構成されます。
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2
テーラード プリント介入: テーラード プリント介入は、参加者の準備段階を詳述したカバー レターと、個々の参加者に合わせて個人的に調整された情報を含むカラー パンフレットで構成されます。
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テーラード プリント介入: テーラード プリント介入は、参加者の準備段階を詳述したカバー レターと、個々の参加者に合わせて個人的に調整された情報を含むカラー パンフレットで構成されます。
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3
テーラード プリントとテーラード電話介入: テーラード プリントとテーラード電話介入は、電話カウンセリング セッションと上記のテーラード プリント情報で構成されます。
カスタマイズされた印刷物は、電話カウンセリングの際のガイドとして、また情報を補強するのに役立ちます。
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テーラード プリントとテーラード電話介入: テーラード プリントとテーラード電話介入は、電話カウンセリング セッションと上記のテーラード プリント情報で構成されます。
カスタマイズされた印刷物は、電話カウンセリングの際のガイドとして、また情報を補強するのに役立ちます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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電話フォローアップインタビュー.参加者はスタディアシスタントから連絡を受け、調査が実施されます。
時間枠:ベースリング後6ヶ月
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ベースリング後6ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Arnold Markowitz, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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