- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00582829
Interventie voor screening op colorectale kanker voor familieleden van patiënten met colorectale kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerstegraads familieleden van personen met CRC lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van colorectale kanker (CRC). Voor deze personen met een verhoogd risico adviseren de huidige richtlijnen om CRC-screening tien jaar eerder te starten dan voor degenen met een gemiddeld risico op CRC; dus vanaf de leeftijd van 40, of 10 jaar jonger dan de leeftijd waarop bij het getroffen familielid de diagnose CRC werd gesteld. In onze eerdere studie van 504 risicovolle broers en zussen van patiënten met een voorgeschiedenis van CRC, gediagnosticeerd op een leeftijd van minder dan 56 jaar, ontdekten we dat ongeveer 44% van deze broers en zussen niet voldeden aan de richtlijnen voor CRC-screening. Geleid door de Transtheoretical, Health Belief en Dual Process-modellen, identificeerde onze eerdere studie belangrijke attitude- en niet-attitudinale voorspellers van screeninggedrag en -intenties.
Deze voorgestelde studie zal deze resultaten gebruiken om de ontwikkeling en evaluatie van interventies te begeleiden om de acceptatie van CRC-screening te verbeteren. De voorgestelde studie zal de impact evalueren van drie interventies om CRC-screening te bevorderen bij broers en zussen in deze groep met een verhoogd risico, die momenteel niet voldoen aan de richtlijnen voor CRC-screening: 1) een generieke printinterventie; 2) een printinterventie op maat, en; 3) een print op maat plus telefonische begeleiding op maat.
Broers en zussen in de generieke printconditie ontvangen een pamflet over screening op darmkanker, gepubliceerd door het Center for Disease Control. Broers en zussen in de op maat gemaakte gedrukte en telefonische counselingcondities zullen berichten ontvangen die specifiek zijn afgestemd op hun antwoorden op gerichte attitude- en niet-attitudinale maatregelen. Vijfhonderdvierentwintig broers en zussen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie voorwaarden na een basisinterview waarin het gedrag en de attitudes van CRC-screening worden beoordeeld, en er wordt verwacht dat 427 broers en zussen het onderzoek zullen voltooien. Voor broers en zussen in de op maat gemaakte omstandigheden zal basisinformatie worden gebruikt om de op maat gemaakte berichten te ontwerpen. Na ontvangst van de interventie-informatie worden de deelnemers zes maanden later opnieuw geïnterviewd over het gedrag en de attitudes van CRC-screening om de impact van de interventie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoe oud is de deelnemer? (≥ 18 jaar)
- Is de deelnemer ofwel:
- momenteel 40 jaar of ouder (JA) OF
- binnen 10 jaar na de leeftijd waarop bij de patiënt/proband aanvankelijk de diagnose CRC werd gesteld (afhankelijk van wat de jongste leeftijd is) (JA)
- Is de deelnemer een volle of halve biologische broer of zus van de patiënt/proband? (JA)
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet de deelnemer op dit moment niet aan de standaard richtlijnen voor CRC-screening? (NEE)
- Spreekt de deelnemer Engels? (JA)
- Heeft de deelnemer een andere voertaal dan Engels? (NEE)
- Heeft de deelnemer een voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen? (NEE)
- Heeft de deelnemer een voorgeschiedenis van colorectale kanker of colorectale poliep? (NEE)
- Heeft de deelnemer een voorgeschiedenis van erfelijk colorectaal kankersyndroom? (Familiale adenomateuze polyposis of erfelijke non-polyposis colorectale kanker) (NEE)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Generieke printinterventie: de generieke printinterventie zal bestaan uit het pamflet "Screening op colorectale kanker redt levens", gepubliceerd door het Center for Disease Control, dat naar de deelnemer wordt gestuurd.
|
Generieke printinterventie: de generieke printinterventie zal bestaan uit het pamflet "Screening op colorectale kanker redt levens", gepubliceerd door het Center for Disease Control, dat naar de deelnemer wordt gestuurd.
|
2
Op maat gemaakte printinterventie: De op maat gemaakte printinterventie zal bestaan uit een begeleidende brief waarin het stadium van gereedheid van de deelnemer wordt beschreven, samen met een kleurenpamflet met informatie die persoonlijk is toegesneden op de individuele deelnemer.
|
Op maat gemaakte printinterventie: De op maat gemaakte printinterventie zal bestaan uit een begeleidende brief waarin het stadium van gereedheid van de deelnemer wordt beschreven, samen met een kleurenpamflet met informatie die persoonlijk is toegesneden op de individuele deelnemer.
|
3
Print op maat plus telefonische interventie op maat: Het print op maat plus telefonische interventie op maat bestaat uit een telefonisch adviesgesprek en de hierboven beschreven printinformatie op maat.
Het op maat gemaakte drukwerk dient als leidraad tijdens het telefonische begeleidingscontact en ter versterking van de informatie.
|
Print op maat plus telefonische interventie op maat: Het print op maat plus telefonische interventie op maat bestaat uit een telefonisch adviesgesprek en de hierboven beschreven printinformatie op maat.
Het op maat gemaakte drukwerk dient als leidraad tijdens het telefonische begeleidingscontact en ter versterking van de informatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Telefonisch vervolggesprek. Deelnemers worden gecontacteerd door de studieassistent en de enquête wordt afgenomen.
Tijdsspanne: 6 maanden na baseren
|
6 maanden na baseren
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-043
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Generieke drukinterventie
-
University of Colorado, DenverVoltooidVoorste kruisbandletsel | Tevredenheid, persoonlijk | Pijn; Katheter (overige)Verenigde Staten
-
Nova Scotia Health AuthorityAanmelden op uitnodigingFemoro acetabulaire impingementCanada
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenOnderrug pijn | Lumbale hernia | Lumbale spinale stenose | Radiculaire pijnChina
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenOnderrug pijn | Lumbale hernia | Radiculopathie | Discogene pijn | Radiculaire pijn | Percutane schijfdecompressie | Gidsplaat voor 3D-printenChina
-
The Miriam HospitalUniversity of Pittsburgh; Brown UniversityVoltooid
-
Dentsply InternationalBeëindigd
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Dentsply InternationalIngetrokken
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling