Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor screening op colorectale kanker voor familieleden van patiënten met colorectale kanker

6 november 2008 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Deze voorgestelde studie zal eerdere onderzoeksresultaten gebruiken om de ontwikkeling en evaluatie van interventies te begeleiden om de acceptatie van CRC-screening te verbeteren. De voorgestelde studie zal de impact evalueren van drie interventies om CRC-screening te bevorderen bij broers en zussen in deze groep met een verhoogd risico, die momenteel niet voldoen aan de richtlijnen voor CRC-screening: 1) een generieke printinterventie; 2) een printinterventie op maat, en; 3) een print op maat plus telefonische begeleiding op maat.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eerstegraads familieleden van personen met CRC lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van colorectale kanker (CRC). Voor deze personen met een verhoogd risico adviseren de huidige richtlijnen om CRC-screening tien jaar eerder te starten dan voor degenen met een gemiddeld risico op CRC; dus vanaf de leeftijd van 40, of 10 jaar jonger dan de leeftijd waarop bij het getroffen familielid de diagnose CRC werd gesteld. In onze eerdere studie van 504 risicovolle broers en zussen van patiënten met een voorgeschiedenis van CRC, gediagnosticeerd op een leeftijd van minder dan 56 jaar, ontdekten we dat ongeveer 44% van deze broers en zussen niet voldeden aan de richtlijnen voor CRC-screening. Geleid door de Transtheoretical, Health Belief en Dual Process-modellen, identificeerde onze eerdere studie belangrijke attitude- en niet-attitudinale voorspellers van screeninggedrag en -intenties.

Deze voorgestelde studie zal deze resultaten gebruiken om de ontwikkeling en evaluatie van interventies te begeleiden om de acceptatie van CRC-screening te verbeteren. De voorgestelde studie zal de impact evalueren van drie interventies om CRC-screening te bevorderen bij broers en zussen in deze groep met een verhoogd risico, die momenteel niet voldoen aan de richtlijnen voor CRC-screening: 1) een generieke printinterventie; 2) een printinterventie op maat, en; 3) een print op maat plus telefonische begeleiding op maat.

Broers en zussen in de generieke printconditie ontvangen een pamflet over screening op darmkanker, gepubliceerd door het Center for Disease Control. Broers en zussen in de op maat gemaakte gedrukte en telefonische counselingcondities zullen berichten ontvangen die specifiek zijn afgestemd op hun antwoorden op gerichte attitude- en niet-attitudinale maatregelen. Vijfhonderdvierentwintig broers en zussen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie voorwaarden na een basisinterview waarin het gedrag en de attitudes van CRC-screening worden beoordeeld, en er wordt verwacht dat 427 broers en zussen het onderzoek zullen voltooien. Voor broers en zussen in de op maat gemaakte omstandigheden zal basisinformatie worden gebruikt om de op maat gemaakte berichten te ontwerpen. Na ontvangst van de interventie-informatie worden de deelnemers zes maanden later opnieuw geïnterviewd over het gedrag en de attitudes van CRC-screening om de impact van de interventie te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

213

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoe oud is de deelnemer? (≥ 18 jaar)
  • Is de deelnemer ofwel:
  • momenteel 40 jaar of ouder (JA) OF
  • binnen 10 jaar na de leeftijd waarop bij de patiënt/proband aanvankelijk de diagnose CRC werd gesteld (afhankelijk van wat de jongste leeftijd is) (JA)
  • Is de deelnemer een volle of halve biologische broer of zus van de patiënt/proband? (JA)

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet de deelnemer op dit moment niet aan de standaard richtlijnen voor CRC-screening? (NEE)
  • Spreekt de deelnemer Engels? (JA)
  • Heeft de deelnemer een andere voertaal dan Engels? (NEE)
  • Heeft de deelnemer een voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen? (NEE)
  • Heeft de deelnemer een voorgeschiedenis van colorectale kanker of colorectale poliep? (NEE)
  • Heeft de deelnemer een voorgeschiedenis van erfelijk colorectaal kankersyndroom? (Familiale adenomateuze polyposis of erfelijke non-polyposis colorectale kanker) (NEE)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Generieke printinterventie: de generieke printinterventie zal bestaan ​​uit het pamflet "Screening op colorectale kanker redt levens", gepubliceerd door het Center for Disease Control, dat naar de deelnemer wordt gestuurd.
Generieke printinterventie: de generieke printinterventie zal bestaan ​​uit het pamflet "Screening op colorectale kanker redt levens", gepubliceerd door het Center for Disease Control, dat naar de deelnemer wordt gestuurd.
2
Op maat gemaakte printinterventie: De op maat gemaakte printinterventie zal bestaan ​​uit een begeleidende brief waarin het stadium van gereedheid van de deelnemer wordt beschreven, samen met een kleurenpamflet met informatie die persoonlijk is toegesneden op de individuele deelnemer.
Op maat gemaakte printinterventie: De op maat gemaakte printinterventie zal bestaan ​​uit een begeleidende brief waarin het stadium van gereedheid van de deelnemer wordt beschreven, samen met een kleurenpamflet met informatie die persoonlijk is toegesneden op de individuele deelnemer.
3
Print op maat plus telefonische interventie op maat: Het print op maat plus telefonische interventie op maat bestaat uit een telefonisch adviesgesprek en de hierboven beschreven printinformatie op maat. Het op maat gemaakte drukwerk dient als leidraad tijdens het telefonische begeleidingscontact en ter versterking van de informatie.
Print op maat plus telefonische interventie op maat: Het print op maat plus telefonische interventie op maat bestaat uit een telefonisch adviesgesprek en de hierboven beschreven printinformatie op maat. Het op maat gemaakte drukwerk dient als leidraad tijdens het telefonische begeleidingscontact en ter versterking van de informatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Telefonisch vervolggesprek. Deelnemers worden gecontacteerd door de studieassistent en de enquête wordt afgenomen.
Tijdsspanne: 6 maanden na baseren
6 maanden na baseren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Generieke drukinterventie

3
Abonneren