Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screeningintervensjon for kolorektal kreft for familiemedlemmer til kolorektal kreftpasienter

6. november 2008 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne foreslåtte studien vil bruke tidligere studieresultater for å veilede utviklingen og evalueringen av intervensjoner for å forbedre aksept for CRC-screening. Den foreslåtte studien vil evaluere virkningen av tre intervensjoner for å fremme CRC-screening blant søsken i denne økte risikogruppen, som for øyeblikket ikke er i samsvar med CRC-screeningretningslinjene: 1) en generisk utskriftsintervensjon; 2) en skreddersydd utskriftsintervensjon, og; 3) en skreddersydd utskrift pluss skreddersydd telefonrådgivningsintervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Førstegrads slektninger til personer med CRC har økt risiko for å utvikle tykktarmskreft (CRC). For disse individene med økt risiko anbefaler gjeldende retningslinjer å starte CRC-screening et tiår tidligere enn for de med gjennomsnittlig risiko for CRC; dermed fra 40 år, eller 10 år yngre enn alderen da den berørte slektningen ble diagnostisert med CRC. I vår tidligere studie av 504 risikosøsken til pasienter med en historie med CRC, diagnostisert i en alder under 56, fant vi at omtrent 44 % av disse søsknene ikke var i samsvar med retningslinjene for CRC-screening. Guidet av modellene for transteoretisk, helsetro og dobbel prosess, identifiserte vår tidligere studie sentrale holdnings- og ikke-holdningsprediktorer for screeningsatferd og intensjoner.

Denne foreslåtte studien vil bruke disse resultatene til å veilede utviklingen og evalueringen av intervensjoner for å forbedre aksept for CRC-screening. Den foreslåtte studien vil evaluere virkningen av tre intervensjoner for å fremme CRC-screening blant søsken i denne økte risikogruppen, som for øyeblikket ikke er i samsvar med CRC-screeningretningslinjene: 1) en generisk utskriftsintervensjon; 2) en skreddersydd utskriftsintervensjon, og; 3) en skreddersydd utskrift pluss skreddersydd telefonrådgivningsintervensjon.

Søsken i generisk trykt tilstand vil motta en brosjyre om screening av tykktarmskreft utgitt av Center for Disease Control. Søsken i skreddersydde utskrifts- og telefonrådgivningsforhold vil motta meldinger som er skreddersydd spesifikt til deres svar på målrettede holdningsmessige og ikke-holdningstiltak. Fem hundre og tjuefire søsken som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli tilfeldig tilordnet en av de tre betingelsene etter et baseline-intervju som vurderer CRC-screeningsatferd og holdninger, og det er forventet at 427 søsken vil fullføre studien. For søsken i de skreddersydde forholdene, vil grunnlinjeinformasjon bli brukt til å utforme de skreddersydde meldingene. Etter å ha mottatt intervensjonsinformasjonen, vil deltakerne bli intervjuet igjen seks måneder senere angående CRC-screeningsatferd og holdninger for å vurdere effekten av intervensjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

213

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hvor gammel er deltakeren? (≥ 18 år)
  • Er deltakeren enten:
  • er for tiden 40 år eller eldre (JA) ELLER
  • innen 10 år etter alderen da pasienten/probanden opprinnelig ble diagnostisert med CRC (den som er den yngste alderen) (JA)
  • Er deltakeren hel- eller halvbiologisk søsken til pasienten/probanden? (JA)

Ekskluderingskriterier:

  • Er deltakeren for øyeblikket ikke i samsvar med standard retningslinjer for CRC-screening? (NEI)
  • Snakker deltakeren engelsk? (JA)
  • Har deltakeren et annet primærspråk enn engelsk? (NEI)
  • Har deltakeren en historie med inflammatorisk tarmsykdom? (NEI)
  • Har deltakeren en historie med kolorektal kreft i kolorektal polypp? (NEI)
  • Har deltakeren en historie med arvelig kolorektal kreftsyndrom? (Familiær adenomatøs polypose eller arvelig ikke-polypose kolorektal kreft) (NO)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Generisk trykkintervensjon: Den generiske utskriftsintervensjonen vil bestå av brosjyren "Colorectal Cancer Screening Saves Lives" utgitt av Center for Disease Control som vil bli sendt til deltakeren.
Generisk trykkintervensjon: Den generiske utskriftsintervensjonen vil bestå av brosjyren "Colorectal Cancer Screening Saves Lives" utgitt av Center for Disease Control som vil bli sendt til deltakeren.
2
Skreddersydd utskriftsintervensjon: Den skreddersydde utskriftsintervensjonen vil bestå av et følgebrev som beskriver deltakerens beredskapsstadium sammen med en fargehefte med informasjon personlig skreddersydd for den enkelte deltaker.
Skreddersydd utskriftsintervensjon: Den skreddersydde utskriftsintervensjonen vil bestå av et følgebrev som beskriver deltakerens beredskapsstadium sammen med en fargehefte med informasjon personlig skreddersydd for den enkelte deltaker.
3
Skreddersydd utskrift pluss skreddersydd telefonintervensjon: Den skreddersydde utskriften pluss skreddersydde telefonintervensjon vil bestå av en telefonrådgivningssesjon og den skreddersydde utskriftsinformasjonen beskrevet ovenfor. Det skreddersydde trykkmaterialet vil fungere som en veiledning under den telefoniske rådgivningskontakten og en forsterkning av informasjonen.
Skreddersydd utskrift pluss skreddersydd telefonintervensjon: Den skreddersydde utskriften pluss skreddersydde telefonintervensjon vil bestå av en telefonrådgivningssesjon og den skreddersydde utskriftsinformasjonen beskrevet ovenfor. Det skreddersydde trykkmaterialet vil fungere som en veiledning under den telefoniske rådgivningskontakten og en forsterkning av informasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Telefon oppfølgingsintervju. Deltakerne vil bli kontaktet av studieassistent og undersøkelsen administrert.
Tidsramme: 6 måneder etter baseling
6 måneder etter baseling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2008

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generisk trykkintervensjon

3
Abonnere