- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00582829
Screeningintervensjon for kolorektal kreft for familiemedlemmer til kolorektal kreftpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Førstegrads slektninger til personer med CRC har økt risiko for å utvikle tykktarmskreft (CRC). For disse individene med økt risiko anbefaler gjeldende retningslinjer å starte CRC-screening et tiår tidligere enn for de med gjennomsnittlig risiko for CRC; dermed fra 40 år, eller 10 år yngre enn alderen da den berørte slektningen ble diagnostisert med CRC. I vår tidligere studie av 504 risikosøsken til pasienter med en historie med CRC, diagnostisert i en alder under 56, fant vi at omtrent 44 % av disse søsknene ikke var i samsvar med retningslinjene for CRC-screening. Guidet av modellene for transteoretisk, helsetro og dobbel prosess, identifiserte vår tidligere studie sentrale holdnings- og ikke-holdningsprediktorer for screeningsatferd og intensjoner.
Denne foreslåtte studien vil bruke disse resultatene til å veilede utviklingen og evalueringen av intervensjoner for å forbedre aksept for CRC-screening. Den foreslåtte studien vil evaluere virkningen av tre intervensjoner for å fremme CRC-screening blant søsken i denne økte risikogruppen, som for øyeblikket ikke er i samsvar med CRC-screeningretningslinjene: 1) en generisk utskriftsintervensjon; 2) en skreddersydd utskriftsintervensjon, og; 3) en skreddersydd utskrift pluss skreddersydd telefonrådgivningsintervensjon.
Søsken i generisk trykt tilstand vil motta en brosjyre om screening av tykktarmskreft utgitt av Center for Disease Control. Søsken i skreddersydde utskrifts- og telefonrådgivningsforhold vil motta meldinger som er skreddersydd spesifikt til deres svar på målrettede holdningsmessige og ikke-holdningstiltak. Fem hundre og tjuefire søsken som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli tilfeldig tilordnet en av de tre betingelsene etter et baseline-intervju som vurderer CRC-screeningsatferd og holdninger, og det er forventet at 427 søsken vil fullføre studien. For søsken i de skreddersydde forholdene, vil grunnlinjeinformasjon bli brukt til å utforme de skreddersydde meldingene. Etter å ha mottatt intervensjonsinformasjonen, vil deltakerne bli intervjuet igjen seks måneder senere angående CRC-screeningsatferd og holdninger for å vurdere effekten av intervensjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvor gammel er deltakeren? (≥ 18 år)
- Er deltakeren enten:
- er for tiden 40 år eller eldre (JA) ELLER
- innen 10 år etter alderen da pasienten/probanden opprinnelig ble diagnostisert med CRC (den som er den yngste alderen) (JA)
- Er deltakeren hel- eller halvbiologisk søsken til pasienten/probanden? (JA)
Ekskluderingskriterier:
- Er deltakeren for øyeblikket ikke i samsvar med standard retningslinjer for CRC-screening? (NEI)
- Snakker deltakeren engelsk? (JA)
- Har deltakeren et annet primærspråk enn engelsk? (NEI)
- Har deltakeren en historie med inflammatorisk tarmsykdom? (NEI)
- Har deltakeren en historie med kolorektal kreft i kolorektal polypp? (NEI)
- Har deltakeren en historie med arvelig kolorektal kreftsyndrom? (Familiær adenomatøs polypose eller arvelig ikke-polypose kolorektal kreft) (NO)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Generisk trykkintervensjon: Den generiske utskriftsintervensjonen vil bestå av brosjyren "Colorectal Cancer Screening Saves Lives" utgitt av Center for Disease Control som vil bli sendt til deltakeren.
|
Generisk trykkintervensjon: Den generiske utskriftsintervensjonen vil bestå av brosjyren "Colorectal Cancer Screening Saves Lives" utgitt av Center for Disease Control som vil bli sendt til deltakeren.
|
2
Skreddersydd utskriftsintervensjon: Den skreddersydde utskriftsintervensjonen vil bestå av et følgebrev som beskriver deltakerens beredskapsstadium sammen med en fargehefte med informasjon personlig skreddersydd for den enkelte deltaker.
|
Skreddersydd utskriftsintervensjon: Den skreddersydde utskriftsintervensjonen vil bestå av et følgebrev som beskriver deltakerens beredskapsstadium sammen med en fargehefte med informasjon personlig skreddersydd for den enkelte deltaker.
|
3
Skreddersydd utskrift pluss skreddersydd telefonintervensjon: Den skreddersydde utskriften pluss skreddersydde telefonintervensjon vil bestå av en telefonrådgivningssesjon og den skreddersydde utskriftsinformasjonen beskrevet ovenfor.
Det skreddersydde trykkmaterialet vil fungere som en veiledning under den telefoniske rådgivningskontakten og en forsterkning av informasjonen.
|
Skreddersydd utskrift pluss skreddersydd telefonintervensjon: Den skreddersydde utskriften pluss skreddersydde telefonintervensjon vil bestå av en telefonrådgivningssesjon og den skreddersydde utskriftsinformasjonen beskrevet ovenfor.
Det skreddersydde trykkmaterialet vil fungere som en veiledning under den telefoniske rådgivningskontakten og en forsterkning av informasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Telefon oppfølgingsintervju. Deltakerne vil bli kontaktet av studieassistent og undersøkelsen administrert.
Tidsramme: 6 måneder etter baseling
|
6 måneder etter baseling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-043
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generisk trykkintervensjon
-
Dentsply InternationalAvsluttetMunn, edentuousForente stater
-
Dentsply InternationalTilbaketrukketMunn, edentuousForente stater
-
University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of StrathclydeFullførtIkke-alkoholisk fettleversykdomStorbritannia
-
State University of New York - Downstate Medical...Aktiv, ikke rekrutterendeUtslettForente stater
-
Mahidol UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater