- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00582829
Intervention de dépistage du cancer colorectal pour les membres de la famille des patients atteints d'un cancer colorectal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les parents au premier degré des personnes atteintes de CCR courent un risque accru de développer un cancer colorectal (CCR). Pour ces personnes à risque accru, les directives actuelles recommandent de commencer le dépistage du CCR une décennie plus tôt que pour les personnes à risque moyen de CCR ; ainsi, à partir de 40 ans, soit 10 ans de moins que l'âge auquel le parent affecté a reçu un diagnostic de CCR. Dans notre étude précédente portant sur 504 frères et sœurs à risque de patients ayant des antécédents de CCR, diagnostiqués à moins de 56 ans, nous avons constaté qu'environ 44 % de ces frères et sœurs ne respectaient pas les directives de dépistage du CCR. Guidée par les modèles transthéoriques, de croyance en la santé et de processus double, notre étude antérieure a identifié les principaux prédicteurs attitudinal et non attitudinal des comportements et des intentions de dépistage.
Cette étude proposée utilisera ces résultats pour guider le développement et l'évaluation des interventions visant à améliorer l'acceptation du dépistage du CCR. L'étude proposée évaluera l'impact de trois interventions visant à promouvoir le dépistage du CCR chez les frères et sœurs de ce groupe à risque accru, qui ne sont actuellement pas conformes aux directives de dépistage du CCR : 1) une intervention générique imprimée ; 2) une intervention d'impression sur mesure, et ; 3) une impression personnalisée plus une intervention de conseil téléphonique personnalisée.
Les frères et sœurs dans la condition d'impression générique recevront une brochure sur le dépistage du cancer colorectal publiée par le Center for Disease Control. Les frères et sœurs dans les conditions de conseil personnalisé par écrit et par téléphone recevront des messages adaptés spécifiquement à leurs réponses sur des mesures attitudinales et non attitudinales ciblées. Cinq cent vingt-quatre frères et sœurs répondant aux critères d'éligibilité seront assignés au hasard à l'une des trois conditions après un entretien de base évaluant les comportements et attitudes de dépistage du CCR, et il est prévu que 427 frères et sœurs termineront l'étude. Pour les frères et sœurs dans les conditions personnalisées, les informations de base seront utilisées pour concevoir les messages personnalisés. Après avoir reçu les informations sur l'intervention, les participants seront à nouveau interrogés six mois plus tard concernant les comportements et les attitudes de dépistage du CCR afin d'évaluer l'impact de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Quel âge a le participant ? (≥ 18 ans)
- Le participant est-il soit :
- actuellement âgé de 40 ans ou plus (OUI) OU
- dans les 10 ans suivant l'âge auquel le patient/proposant a été initialement diagnostiqué avec un CCR (selon l'âge le plus jeune) (OUI)
- Le participant est-il un frère ou une demi-sœur biologique du patient/proposant ? (OUI)
Critère d'exclusion:
- Le participant ne respecte-t-il pas actuellement les directives standard de dépistage du CCR ? (NON)
- Le participant parle-t-il anglais ? (OUI)
- Le participant a-t-il une langue principale autre que l'anglais ? (NON)
- Le participant a-t-il des antécédents de maladie intestinale inflammatoire ? (NON)
- Le participant a-t-il des antécédents de cancer colorectal de polype colorectal ? (NON)
- Le participant a-t-il des antécédents de syndrome de cancer colorectal héréditaire ? (polypose adénomateuse familiale ou cancer colorectal héréditaire sans polypose) (NON)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Intervention d'impression générique : L'intervention d'impression générique consistera en la brochure « Le dépistage du cancer colorectal sauve des vies » publiée par le Center for Disease Control qui sera envoyée par la poste au participant.
|
Intervention d'impression générique : L'intervention d'impression générique consistera en la brochure « Le dépistage du cancer colorectal sauve des vies » publiée par le Center for Disease Control qui sera envoyée par la poste au participant.
|
2
Intervention d'impression sur mesure : L'intervention d'impression sur mesure consistera en une lettre d'accompagnement détaillant l'étape de préparation du participant ainsi qu'une brochure en couleur contenant des informations personnalisées pour chaque participant.
|
Intervention d'impression sur mesure : L'intervention d'impression sur mesure consistera en une lettre d'accompagnement détaillant l'étape de préparation du participant ainsi qu'une brochure en couleur contenant des informations personnalisées pour chaque participant.
|
3
Impression personnalisée et intervention téléphonique personnalisée : L'impression personnalisée et l'intervention téléphonique personnalisée comprendront une séance de conseil téléphonique et les informations imprimées personnalisées décrites ci-dessus.
Le matériel imprimé sur mesure servira de guide lors du contact de conseil téléphonique et d'un renforcement de l'information.
|
Impression personnalisée et intervention téléphonique personnalisée : L'impression personnalisée et l'intervention téléphonique personnalisée comprendront une séance de conseil téléphonique et les informations imprimées personnalisées décrites ci-dessus.
Le matériel imprimé sur mesure servira de guide lors du contact de conseil téléphonique et d'un renforcement de l'information.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Entretien téléphonique de suivi. Les participants seront contactés par l'assistant d'étude et l'enquête sera administrée.
Délai: 6 mois après Baseling
|
6 mois après Baseling
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-043
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention d'impression générique
-
University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of StrathclydeComplétéStéatose hépatique non alcooliqueRoyaume-Uni
-
State University of New York - Downstate Medical...Actif, ne recrute pas
-
University of Alabama at BirminghamRésiliéAdaptation des lentilles de contactÉtats-Unis
-
Biolux Research Holdings, Inc.RésiliéMouvement dentaire orthodontiqueCanada
-
University of FloridaComplété
-
Duke UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ComplétéActivité physique | Habitudes alimentaires | Cesser de fumerÉtats-Unis
-
Nottingham Trent UniversityInconnueSurpoids et obésitéRoyaume-Uni
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...American Cancer Society, Inc.Complété
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Ostrava; University Hospital Olomouc; University Hospital... et autres collaborateursRecrutementCancer des ovaires | Fragilité | Cancer de l'endomètre | Cancer de l'ovaire stade IV | Cancer de l'ovaire stade IIITchéquie
-
Istanbul Medipol University HospitalActif, ne recrute pasLombalgie, Posturale | OrthèseTurquie