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Intervention de dépistage du cancer colorectal pour les membres de la famille des patients atteints d'un cancer colorectal

6 novembre 2008 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cette étude proposée utilisera les résultats d'études précédentes pour guider le développement et l'évaluation des interventions visant à améliorer l'acceptation du dépistage du CCR. L'étude proposée évaluera l'impact de trois interventions visant à promouvoir le dépistage du CCR chez les frères et sœurs de ce groupe à risque accru, qui ne sont actuellement pas conformes aux directives de dépistage du CCR : 1) une intervention générique imprimée ; 2) une intervention d'impression sur mesure, et ; 3) une impression personnalisée plus une intervention de conseil téléphonique personnalisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les parents au premier degré des personnes atteintes de CCR courent un risque accru de développer un cancer colorectal (CCR). Pour ces personnes à risque accru, les directives actuelles recommandent de commencer le dépistage du CCR une décennie plus tôt que pour les personnes à risque moyen de CCR ; ainsi, à partir de 40 ans, soit 10 ans de moins que l'âge auquel le parent affecté a reçu un diagnostic de CCR. Dans notre étude précédente portant sur 504 frères et sœurs à risque de patients ayant des antécédents de CCR, diagnostiqués à moins de 56 ans, nous avons constaté qu'environ 44 % de ces frères et sœurs ne respectaient pas les directives de dépistage du CCR. Guidée par les modèles transthéoriques, de croyance en la santé et de processus double, notre étude antérieure a identifié les principaux prédicteurs attitudinal et non attitudinal des comportements et des intentions de dépistage.

Cette étude proposée utilisera ces résultats pour guider le développement et l'évaluation des interventions visant à améliorer l'acceptation du dépistage du CCR. L'étude proposée évaluera l'impact de trois interventions visant à promouvoir le dépistage du CCR chez les frères et sœurs de ce groupe à risque accru, qui ne sont actuellement pas conformes aux directives de dépistage du CCR : 1) une intervention générique imprimée ; 2) une intervention d'impression sur mesure, et ; 3) une impression personnalisée plus une intervention de conseil téléphonique personnalisée.

Les frères et sœurs dans la condition d'impression générique recevront une brochure sur le dépistage du cancer colorectal publiée par le Center for Disease Control. Les frères et sœurs dans les conditions de conseil personnalisé par écrit et par téléphone recevront des messages adaptés spécifiquement à leurs réponses sur des mesures attitudinales et non attitudinales ciblées. Cinq cent vingt-quatre frères et sœurs répondant aux critères d'éligibilité seront assignés au hasard à l'une des trois conditions après un entretien de base évaluant les comportements et attitudes de dépistage du CCR, et il est prévu que 427 frères et sœurs termineront l'étude. Pour les frères et sœurs dans les conditions personnalisées, les informations de base seront utilisées pour concevoir les messages personnalisés. Après avoir reçu les informations sur l'intervention, les participants seront à nouveau interrogés six mois plus tard concernant les comportements et les attitudes de dépistage du CCR afin d'évaluer l'impact de l'intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

213

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Quel âge a le participant ? (≥ 18 ans)
  • Le participant est-il soit :
  • actuellement âgé de 40 ans ou plus (OUI) OU
  • dans les 10 ans suivant l'âge auquel le patient/proposant a été initialement diagnostiqué avec un CCR (selon l'âge le plus jeune) (OUI)
  • Le participant est-il un frère ou une demi-sœur biologique du patient/proposant ? (OUI)

Critère d'exclusion:

  • Le participant ne respecte-t-il pas actuellement les directives standard de dépistage du CCR ? (NON)
  • Le participant parle-t-il anglais ? (OUI)
  • Le participant a-t-il une langue principale autre que l'anglais ? (NON)
  • Le participant a-t-il des antécédents de maladie intestinale inflammatoire ? (NON)
  • Le participant a-t-il des antécédents de cancer colorectal de polype colorectal ? (NON)
  • Le participant a-t-il des antécédents de syndrome de cancer colorectal héréditaire ? (polypose adénomateuse familiale ou cancer colorectal héréditaire sans polypose) (NON)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Intervention d'impression générique : L'intervention d'impression générique consistera en la brochure « Le dépistage du cancer colorectal sauve des vies » publiée par le Center for Disease Control qui sera envoyée par la poste au participant.
Intervention d'impression générique : L'intervention d'impression générique consistera en la brochure « Le dépistage du cancer colorectal sauve des vies » publiée par le Center for Disease Control qui sera envoyée par la poste au participant.
2
Intervention d'impression sur mesure : L'intervention d'impression sur mesure consistera en une lettre d'accompagnement détaillant l'étape de préparation du participant ainsi qu'une brochure en couleur contenant des informations personnalisées pour chaque participant.
Intervention d'impression sur mesure : L'intervention d'impression sur mesure consistera en une lettre d'accompagnement détaillant l'étape de préparation du participant ainsi qu'une brochure en couleur contenant des informations personnalisées pour chaque participant.
3
Impression personnalisée et intervention téléphonique personnalisée : L'impression personnalisée et l'intervention téléphonique personnalisée comprendront une séance de conseil téléphonique et les informations imprimées personnalisées décrites ci-dessus. Le matériel imprimé sur mesure servira de guide lors du contact de conseil téléphonique et d'un renforcement de l'information.
Impression personnalisée et intervention téléphonique personnalisée : L'impression personnalisée et l'intervention téléphonique personnalisée comprendront une séance de conseil téléphonique et les informations imprimées personnalisées décrites ci-dessus. Le matériel imprimé sur mesure servira de guide lors du contact de conseil téléphonique et d'un renforcement de l'information.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Entretien téléphonique de suivi. Les participants seront contactés par l'assistant d'étude et l'enquête sera administrée.
Délai: 6 mois après Baseling
6 mois après Baseling

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2007

Première publication (Estimation)

28 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 novembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2008

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention d'impression générique

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