Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningová intervence kolorektálního karcinomu pro rodinné příslušníky pacientů s kolorektálním karcinomem

6. listopadu 2008 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato navrhovaná studie použije výsledky předchozí studie jako vodítko pro vývoj a hodnocení intervencí ke zlepšení akceptace screeningu CRC. Navrhovaná studie vyhodnotí dopad tří intervencí na podporu screeningu CRC u sourozenců v této skupině se zvýšeným rizikem, kteří v současnosti nejsou v souladu se směrnicemi pro screening CRC: 1) generický tiskový zásah; 2) tiskový zásah na míru a; 3) tisk na míru plus intervence telefonického poradenství na míru.

Přehled studie

Detailní popis

Příbuzní prvního stupně jedinců s CRC jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje kolorektálního karcinomu (CRC). U těchto jedinců se zvýšeným rizikem současné pokyny doporučují zahájit screening CRC o deset let dříve než u jedinců s průměrným rizikem CRC; tedy počínaje ve věku 40 let nebo o 10 let mladších, než je věk, ve kterém byl u postiženého příbuzného diagnostikován CRC. V naší předchozí studii 504 rizikových sourozenců pacientů s anamnézou CRC, diagnostikovaným ve věku méně než 56 let, jsme zjistili, že přibližně 44 % těchto sourozenců nevyhovovalo pokynům pro screening CRC. Naše předchozí studie, vedená modely Transtheoretical, Health Belief a Dual Process, identifikovala klíčové postojové a nepostojové prediktory screeningového chování a záměrů.

Tato navrhovaná studie použije tyto výsledky jako vodítko pro vývoj a hodnocení intervencí ke zlepšení akceptace screeningu CRC. Navrhovaná studie vyhodnotí dopad tří intervencí na podporu screeningu CRC u sourozenců v této skupině se zvýšeným rizikem, kteří v současnosti nejsou v souladu se směrnicemi pro screening CRC: 1) generický tiskový zásah; 2) tiskový zásah na míru a; 3) tisk na míru plus intervence telefonického poradenství na míru.

Sourozenci v generickém tištěném stavu obdrží brožuru o screeningu kolorektálního karcinomu vydanou Centrem pro kontrolu nemocí. Sourozenci v přizpůsobených podmínkách tiskového a telefonického poradenství obdrží zprávy přizpůsobené speciálně jejich odpovědím na cílená postojová a nepostojová opatření. Pět set dvacet čtyři sourozenců splňujících kritéria způsobilosti bude náhodně přiřazeno k jedné ze tří podmínek po základním rozhovoru hodnotícím chování a postoje CRC screeningu a očekává se, že studii dokončí 427 sourozenců. Pro sourozence v přizpůsobených podmínkách budou základní informace použity k návrhu přizpůsobených zpráv. Po obdržení informací o intervenci budou účastníci znovu dotazováni o šest měsíců později ohledně chování a postojů při screeningu CRC za účelem posouzení dopadu intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jak starý je účastník? (≥ 18 let)
  • Je účastník buď:
  • aktuálně věk 40 a více let (ANO) NEBO
  • do 10 let od věku, kdy byl pacientovi/probandovi původně diagnostikován CRC (podle toho, který je mladší věk) (ANO)
  • Je účastník úplným nebo polovičním biologickým sourozencem pacienta/probanda? (ANO)

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje účastník v současné době standardní pokyny pro screening CRC? (NE)
  • Mluví účastník anglicky? (ANO)
  • Má účastník jiný primární jazyk než angličtinu? (NE)
  • Má účastník v anamnéze zánětlivé onemocnění střev? (NE)
  • Má účastník v anamnéze kolorektální karcinom nebo kolorektální polyp? (NE)
  • Má účastník v anamnéze dědičný syndrom kolorektálního karcinomu? (Familiární adenomatózní polypóza nebo dědičný nepolypózní kolorektální karcinom) (NO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Obecná tisková intervence: Obecná tisková intervence se bude skládat z brožury „Screning kolorektálního karcinomu zachraňuje životy“, kterou vydalo Centrum pro kontrolu nemocí a která bude zaslána účastníkovi poštou.
Obecná tisková intervence: Obecná tisková intervence se bude skládat z brožury „Screning kolorektálního karcinomu zachraňuje životy“, kterou vydalo Centrum pro kontrolu nemocí a která bude zaslána účastníkovi poštou.
2
Tisková intervence na míru: Tisková intervence na míru se bude skládat z průvodního dopisu s podrobnostmi o fázi připravenosti účastníka spolu s barevným letákem s informacemi, které jsou individuálně přizpůsobeny pro jednotlivého účastníka.
Tisková intervence na míru: Tisková intervence na míru se bude skládat z průvodního dopisu s podrobnostmi o fázi připravenosti účastníka spolu s barevným letákem s informacemi, které jsou individuálně přizpůsobeny pro jednotlivého účastníka.
3
Tisk na míru plus telefonická intervence na míru: Tisk na míru plus telefonická intervence na míru se bude skládat z telefonického poradenství a výše popsaných tiskových informací na míru. Tiskový materiál na míru poslouží jako vodítko při telefonickém poradenském kontaktu a posílení informací.
Tisk na míru plus telefonická intervence na míru: Tisk na míru plus telefonická intervence na míru se bude skládat z telefonického poradenství a výše popsaných tiskových informací na míru. Tiskový materiál na míru poslouží jako vodítko při telefonickém poradenském kontaktu a posílení informací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Následný telefonický rozhovor. Účastníky bude kontaktovat studijní referentka a provede průzkum.
Časové okno: 6 měsíců po základu
6 měsíců po základu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obecný tiskový zásah

Předplatit