- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00582829
Intervención de detección del cáncer colorrectal para familiares de pacientes con cáncer colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los familiares de primer grado de personas con CCR tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer colorrectal (CCR). Para estos individuos con mayor riesgo, las pautas actuales recomiendan iniciar la detección del CCR una década antes que para aquellos con un riesgo promedio de CCR; por lo tanto, a partir de los 40 años, o 10 años menos que la edad en que el familiar afectado fue diagnosticado con CCR. En nuestro estudio anterior de 504 hermanos en riesgo de pacientes con antecedentes de CCR, diagnosticados antes de los 56 años, encontramos que aproximadamente el 44 % de estos hermanos no cumplían con las pautas de detección de CCR. Guiado por los modelos Transtheoretical, Health Belief y Dual Process, nuestro estudio anterior identificó predictores actitudinales y no actitudinales clave de comportamientos e intenciones de detección.
Este estudio propuesto utilizará estos resultados para guiar el desarrollo y la evaluación de intervenciones para mejorar la aceptación de las pruebas de detección del CCR. El estudio propuesto evaluará el impacto de tres intervenciones para promover la detección del CCR entre hermanos en este grupo de mayor riesgo, que actualmente no cumplen con las pautas de detección del CCR: 1) una intervención genérica impresa; 2) una intervención de impresión personalizada, y; 3) una impresión personalizada más una intervención personalizada de asesoramiento telefónico.
Los hermanos en la condición de impresión genérica recibirán un folleto sobre la detección del cáncer colorrectal publicado por el Centro para el Control de Enfermedades. Los hermanos en las condiciones personalizadas de asesoramiento impreso y telefónico recibirán mensajes adaptados específicamente a sus respuestas sobre medidas actitudinales y no actitudinales específicas. Quinientos veinticuatro hermanos que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones después de una entrevista inicial que evalúe los comportamientos y actitudes de detección de CRC, y se anticipa que 427 hermanos completarán el estudio. Para los hermanos en las condiciones personalizadas, la información de referencia se utilizará para diseñar los mensajes personalizados. Después de recibir la información de la intervención, los participantes serán entrevistados nuevamente seis meses después con respecto a los comportamientos y actitudes de detección de CRC para evaluar el impacto de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿Qué edad tiene el participante? (≥ 18 años)
- ¿El participante es:
- actualmente tiene 40 años o más (SÍ) O
- dentro de los 10 años a partir de la edad en que al paciente/proband se le diagnosticó inicialmente CCR (la que sea menor) (SÍ)
- ¿Es el participante un hermano biológico completo o medio del paciente/proband? (SÍ)
Criterio de exclusión:
- ¿El participante actualmente no cumple con las pautas estándar de detección de CRC? (NO)
- ¿El participante habla inglés? (SÍ)
- ¿El participante tiene un idioma principal que no sea inglés? (NO)
- ¿El participante tiene antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal? (NO)
- ¿El participante tiene antecedentes de cáncer colorrectal o pólipo colorrectal? (NO)
- ¿Tiene el participante antecedentes de síndrome de cáncer colorrectal hereditario? (Poliposis adenomatosa familiar o cáncer colorrectal hereditario sin poliposis) (NO)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Intervención de impresión genérica: La intervención de impresión genérica consistirá en el folleto "La detección del cáncer colorrectal salva vidas" publicado por el Centro para el Control de Enfermedades que se enviará por correo al participante.
|
Intervención de impresión genérica: La intervención de impresión genérica consistirá en el folleto "La detección del cáncer colorrectal salva vidas" publicado por el Centro para el Control de Enfermedades que se enviará por correo al participante.
|
|
2
Intervención de impresión personalizada: La intervención de impresión personalizada consistirá en una carta de presentación que detalla el nivel de preparación del participante junto con un folleto a color con información adaptada personalmente para el participante individual.
|
Intervención de impresión personalizada: La intervención de impresión personalizada consistirá en una carta de presentación que detalla el nivel de preparación del participante junto con un folleto a color con información adaptada personalmente para el participante individual.
|
|
3
Impresión personalizada más intervención telefónica personalizada: la impresión personalizada más la intervención telefónica personalizada consistirá en una sesión de asesoramiento telefónico y la información impresa personalizada descrita anteriormente.
El material impreso personalizado servirá de guía durante el contacto de asesoramiento telefónico y de refuerzo de la información.
|
Impresión personalizada más intervención telefónica personalizada: la impresión personalizada más la intervención telefónica personalizada consistirá en una sesión de asesoramiento telefónico y la información impresa personalizada descrita anteriormente.
El material impreso personalizado servirá de guía durante el contacto de asesoramiento telefónico y de refuerzo de la información.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Entrevista telefónica de seguimiento. El asistente del estudio se comunicará con los participantes y se administrará la encuesta.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la base
|
6 meses después de la base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-043
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
-
Istanbul Aydın UniversityTerminado
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Intervención de impresión genérica
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamiento
-
PeriPharmAún no reclutandoEstudio en el Mundo Real sobre el Impacto de la Dermatitis Atópica desde la Perspectiva del CuidadorEczema | Dermatitis atópica | Cuidador | Carga | Eccema Dermatitis atópica
-
PeriPharmTerminadoLupus | Artritis lúpica | Artritis lúpica, lupus eritematoso sistémico | Calidad de vida (CV)Canadá
-
Cairo UniversityTerminadoObesidad y Sobrepeso del SueñoEgipto
-
Centre Leon BerardNutricia, Inc.Aún no reclutandoTrastorno del olfato | Alteraciones del Gusto | Cambios en el Comportamiento AlimentarioFrancia
-
PeriPharmAún no reclutandoHidradenitis supurativa (HS)
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aún no reclutandoEnfermedades inflamatorias del intestino | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosaEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Aún no reclutandoEnfermedad de Alzheimer o Trastorno AsociadoFrancia
-
University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of StrathclydeTerminadoEnfermedad del hígado graso no alcohólicoReino Unido
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido