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Intervención de detección del cáncer colorrectal para familiares de pacientes con cáncer colorrectal

6 de noviembre de 2008 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio propuesto utilizará los resultados de estudios anteriores para guiar el desarrollo y la evaluación de intervenciones para mejorar la aceptación de las pruebas de detección del CRC. El estudio propuesto evaluará el impacto de tres intervenciones para promover la detección del CCR entre hermanos en este grupo de mayor riesgo, que actualmente no cumplen con las pautas de detección del CCR: 1) una intervención genérica impresa; 2) una intervención de impresión personalizada, y; 3) una impresión personalizada más una intervención personalizada de asesoramiento telefónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los familiares de primer grado de personas con CCR tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer colorrectal (CCR). Para estos individuos con mayor riesgo, las pautas actuales recomiendan iniciar la detección del CCR una década antes que para aquellos con un riesgo promedio de CCR; por lo tanto, a partir de los 40 años, o 10 años menos que la edad en que el familiar afectado fue diagnosticado con CCR. En nuestro estudio anterior de 504 hermanos en riesgo de pacientes con antecedentes de CCR, diagnosticados antes de los 56 años, encontramos que aproximadamente el 44 % de estos hermanos no cumplían con las pautas de detección de CCR. Guiado por los modelos Transtheoretical, Health Belief y Dual Process, nuestro estudio anterior identificó predictores actitudinales y no actitudinales clave de comportamientos e intenciones de detección.

Este estudio propuesto utilizará estos resultados para guiar el desarrollo y la evaluación de intervenciones para mejorar la aceptación de las pruebas de detección del CCR. El estudio propuesto evaluará el impacto de tres intervenciones para promover la detección del CCR entre hermanos en este grupo de mayor riesgo, que actualmente no cumplen con las pautas de detección del CCR: 1) una intervención genérica impresa; 2) una intervención de impresión personalizada, y; 3) una impresión personalizada más una intervención personalizada de asesoramiento telefónico.

Los hermanos en la condición de impresión genérica recibirán un folleto sobre la detección del cáncer colorrectal publicado por el Centro para el Control de Enfermedades. Los hermanos en las condiciones personalizadas de asesoramiento impreso y telefónico recibirán mensajes adaptados específicamente a sus respuestas sobre medidas actitudinales y no actitudinales específicas. Quinientos veinticuatro hermanos que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones después de una entrevista inicial que evalúe los comportamientos y actitudes de detección de CRC, y se anticipa que 427 hermanos completarán el estudio. Para los hermanos en las condiciones personalizadas, la información de referencia se utilizará para diseñar los mensajes personalizados. Después de recibir la información de la intervención, los participantes serán entrevistados nuevamente seis meses después con respecto a los comportamientos y actitudes de detección de CRC para evaluar el impacto de la intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

213

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ¿Qué edad tiene el participante? (≥ 18 años)
  • ¿El participante es:
  • actualmente tiene 40 años o más (SÍ) O
  • dentro de los 10 años a partir de la edad en que al paciente/proband se le diagnosticó inicialmente CCR (la que sea menor) (SÍ)
  • ¿Es el participante un hermano biológico completo o medio del paciente/proband? (SÍ)

Criterio de exclusión:

  • ¿El participante actualmente no cumple con las pautas estándar de detección de CRC? (NO)
  • ¿El participante habla inglés? (SÍ)
  • ¿El participante tiene un idioma principal que no sea inglés? (NO)
  • ¿El participante tiene antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal? (NO)
  • ¿El participante tiene antecedentes de cáncer colorrectal o pólipo colorrectal? (NO)
  • ¿Tiene el participante antecedentes de síndrome de cáncer colorrectal hereditario? (Poliposis adenomatosa familiar o cáncer colorrectal hereditario sin poliposis) (NO)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Intervención de impresión genérica: La intervención de impresión genérica consistirá en el folleto "La detección del cáncer colorrectal salva vidas" publicado por el Centro para el Control de Enfermedades que se enviará por correo al participante.
Intervención de impresión genérica: La intervención de impresión genérica consistirá en el folleto "La detección del cáncer colorrectal salva vidas" publicado por el Centro para el Control de Enfermedades que se enviará por correo al participante.
2
Intervención de impresión personalizada: La intervención de impresión personalizada consistirá en una carta de presentación que detalla el nivel de preparación del participante junto con un folleto a color con información adaptada personalmente para el participante individual.
Intervención de impresión personalizada: La intervención de impresión personalizada consistirá en una carta de presentación que detalla el nivel de preparación del participante junto con un folleto a color con información adaptada personalmente para el participante individual.
3
Impresión personalizada más intervención telefónica personalizada: la impresión personalizada más la intervención telefónica personalizada consistirá en una sesión de asesoramiento telefónico y la información impresa personalizada descrita anteriormente. El material impreso personalizado servirá de guía durante el contacto de asesoramiento telefónico y de refuerzo de la información.
Impresión personalizada más intervención telefónica personalizada: la impresión personalizada más la intervención telefónica personalizada consistirá en una sesión de asesoramiento telefónico y la información impresa personalizada descrita anteriormente. El material impreso personalizado servirá de guía durante el contacto de asesoramiento telefónico y de refuerzo de la información.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Entrevista telefónica de seguimiento. El asistente del estudio se comunicará con los participantes y se administrará la encuesta.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la base
6 meses después de la base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de noviembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Intervención de impresión genérica

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