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Intervento di screening del cancro del colon-retto per i familiari di pazienti con cancro del colon-retto

6 novembre 2008 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo studio proposto utilizzerà i risultati di studi precedenti per guidare lo sviluppo e la valutazione degli interventi per migliorare l'accettazione dello screening CRC. Lo studio proposto valuterà l'impatto di tre interventi per promuovere lo screening CRC tra fratelli in questo gruppo ad alto rischio, che attualmente non sono conformi alle linee guida di screening CRC: 1) un intervento di stampa generico; 2) un intervento di stampa su misura, e; 3) una stampa su misura più un intervento di consulenza telefonica su misura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I parenti di primo grado di individui con CRC sono ad aumentato rischio di sviluppare il cancro del colon-retto (CRC). Per questi individui ad alto rischio le attuali linee guida raccomandano di iniziare lo screening CRC un decennio prima rispetto a quelli a rischio medio per CRC; quindi, a partire dall'età di 40 anni, o 10 anni in meno rispetto all'età in cui al parente affetto è stato diagnosticato il CRC. Nel nostro studio precedente su 504 fratelli a rischio di pazienti con una storia di CRC, diagnosticata a un'età inferiore a 56 anni, abbiamo scoperto che circa il 44% di questi fratelli non era conforme alle linee guida per lo screening del CRC. Guidati dai modelli Transtheoretical, Health Belief e Dual Process, il nostro studio precedente ha identificato i principali predittori attitudinali e non attitudinali di comportamenti e intenzioni di screening.

Questo studio proposto utilizzerà questi risultati per guidare lo sviluppo e la valutazione degli interventi per migliorare l'accettazione dello screening CRC. Lo studio proposto valuterà l'impatto di tre interventi per promuovere lo screening CRC tra fratelli in questo gruppo ad alto rischio, che attualmente non sono conformi alle linee guida di screening CRC: 1) un intervento di stampa generico; 2) un intervento di stampa su misura, e; 3) una stampa su misura più un intervento di consulenza telefonica su misura.

I fratelli nella condizione di stampa generica riceveranno un opuscolo sullo screening del cancro del colon-retto pubblicato dal Center for Disease Control. I fratelli nelle condizioni di consulenza stampata e telefonica su misura riceveranno messaggi personalizzati in base alle loro risposte su misure attitudinali e non attitudinali mirate. Cinquecentoventiquattro fratelli che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni dopo un'intervista di base che valuta i comportamenti e gli atteggiamenti di screening del CRC e si prevede che 427 fratelli completeranno lo studio. Per i fratelli nelle condizioni su misura, le informazioni di base verranno utilizzate per progettare i messaggi su misura. Dopo aver ricevuto le informazioni sull'intervento, i partecipanti saranno nuovamente intervistati sei mesi dopo in merito ai comportamenti e agli atteggiamenti di screening del CRC per valutare l'impatto dell'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quanti anni ha il partecipante? (≥ 18 anni)
  • Il partecipante:
  • attualmente ha 40 anni o più (SÌ) OPPURE
  • entro 10 anni dall'età in cui al paziente/probando è stato inizialmente diagnosticato il CRC (qualunque sia l'età più giovane) (SÌ)
  • Il partecipante è un fratello biologico intero o mezzo fratello del paziente/probando? (SÌ)

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante attualmente non è conforme alle linee guida standard per lo screening CRC? (NO)
  • Il partecipante parla inglese? (SÌ)
  • Il partecipante ha una lingua principale diversa dall'inglese? (NO)
  • Il partecipante ha una storia di malattia infiammatoria intestinale? (NO)
  • Il partecipante ha una storia di cancro colorettale del polipo colorettale? (NO)
  • Il partecipante ha una storia di sindrome del cancro colorettale ereditario? (Poliposi adenomatosa familiare o cancro colorettale ereditario non poliposico) (NO)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Intervento di stampa generico: l'intervento di stampa generico consisterà nell'opuscolo "Lo screening del cancro del colon-retto salva la vita" pubblicato dal Center for Disease Control che verrà inviato al partecipante.
Intervento di stampa generico: l'intervento di stampa generico consisterà nell'opuscolo "Lo screening del cancro del colon-retto salva la vita" pubblicato dal Center for Disease Control che verrà inviato al partecipante.
2
Intervento di stampa su misura: l'intervento di stampa su misura consisterà in una lettera di accompagnamento che descrive in dettaglio la fase di prontezza del partecipante insieme a un opuscolo a colori con informazioni personalizzate per il singolo partecipante.
Intervento di stampa su misura: l'intervento di stampa su misura consisterà in una lettera di accompagnamento che descrive in dettaglio la fase di prontezza del partecipante insieme a un opuscolo a colori con informazioni personalizzate per il singolo partecipante.
3
Stampa su misura più intervento telefonico su misura: la stampa su misura più intervento telefonico su misura consisterà in una sessione di consulenza telefonica e le informazioni di stampa su misura sopra descritte. Il materiale stampato su misura servirà da guida durante il contatto di consulenza telefonica e da rinforzo delle informazioni.
Stampa su misura più intervento telefonico su misura: la stampa su misura più intervento telefonico su misura consisterà in una sessione di consulenza telefonica e le informazioni di stampa su misura sopra descritte. Il materiale stampato su misura servirà da guida durante il contatto di consulenza telefonica e da rinforzo delle informazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervista telefonica di follow-up. I partecipanti saranno contattati dall'assistente allo studio e il sondaggio sarà amministrato.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il baseling
6 mesi dopo il baseling

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Intervento di stampa generico

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