- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00582829
Intervento di screening del cancro del colon-retto per i familiari di pazienti con cancro del colon-retto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I parenti di primo grado di individui con CRC sono ad aumentato rischio di sviluppare il cancro del colon-retto (CRC). Per questi individui ad alto rischio le attuali linee guida raccomandano di iniziare lo screening CRC un decennio prima rispetto a quelli a rischio medio per CRC; quindi, a partire dall'età di 40 anni, o 10 anni in meno rispetto all'età in cui al parente affetto è stato diagnosticato il CRC. Nel nostro studio precedente su 504 fratelli a rischio di pazienti con una storia di CRC, diagnosticata a un'età inferiore a 56 anni, abbiamo scoperto che circa il 44% di questi fratelli non era conforme alle linee guida per lo screening del CRC. Guidati dai modelli Transtheoretical, Health Belief e Dual Process, il nostro studio precedente ha identificato i principali predittori attitudinali e non attitudinali di comportamenti e intenzioni di screening.
Questo studio proposto utilizzerà questi risultati per guidare lo sviluppo e la valutazione degli interventi per migliorare l'accettazione dello screening CRC. Lo studio proposto valuterà l'impatto di tre interventi per promuovere lo screening CRC tra fratelli in questo gruppo ad alto rischio, che attualmente non sono conformi alle linee guida di screening CRC: 1) un intervento di stampa generico; 2) un intervento di stampa su misura, e; 3) una stampa su misura più un intervento di consulenza telefonica su misura.
I fratelli nella condizione di stampa generica riceveranno un opuscolo sullo screening del cancro del colon-retto pubblicato dal Center for Disease Control. I fratelli nelle condizioni di consulenza stampata e telefonica su misura riceveranno messaggi personalizzati in base alle loro risposte su misure attitudinali e non attitudinali mirate. Cinquecentoventiquattro fratelli che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni dopo un'intervista di base che valuta i comportamenti e gli atteggiamenti di screening del CRC e si prevede che 427 fratelli completeranno lo studio. Per i fratelli nelle condizioni su misura, le informazioni di base verranno utilizzate per progettare i messaggi su misura. Dopo aver ricevuto le informazioni sull'intervento, i partecipanti saranno nuovamente intervistati sei mesi dopo in merito ai comportamenti e agli atteggiamenti di screening del CRC per valutare l'impatto dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quanti anni ha il partecipante? (≥ 18 anni)
- Il partecipante:
- attualmente ha 40 anni o più (SÌ) OPPURE
- entro 10 anni dall'età in cui al paziente/probando è stato inizialmente diagnosticato il CRC (qualunque sia l'età più giovane) (SÌ)
- Il partecipante è un fratello biologico intero o mezzo fratello del paziente/probando? (SÌ)
Criteri di esclusione:
- Il partecipante attualmente non è conforme alle linee guida standard per lo screening CRC? (NO)
- Il partecipante parla inglese? (SÌ)
- Il partecipante ha una lingua principale diversa dall'inglese? (NO)
- Il partecipante ha una storia di malattia infiammatoria intestinale? (NO)
- Il partecipante ha una storia di cancro colorettale del polipo colorettale? (NO)
- Il partecipante ha una storia di sindrome del cancro colorettale ereditario? (Poliposi adenomatosa familiare o cancro colorettale ereditario non poliposico) (NO)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
Intervento di stampa generico: l'intervento di stampa generico consisterà nell'opuscolo "Lo screening del cancro del colon-retto salva la vita" pubblicato dal Center for Disease Control che verrà inviato al partecipante.
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Intervento di stampa generico: l'intervento di stampa generico consisterà nell'opuscolo "Lo screening del cancro del colon-retto salva la vita" pubblicato dal Center for Disease Control che verrà inviato al partecipante.
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2
Intervento di stampa su misura: l'intervento di stampa su misura consisterà in una lettera di accompagnamento che descrive in dettaglio la fase di prontezza del partecipante insieme a un opuscolo a colori con informazioni personalizzate per il singolo partecipante.
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Intervento di stampa su misura: l'intervento di stampa su misura consisterà in una lettera di accompagnamento che descrive in dettaglio la fase di prontezza del partecipante insieme a un opuscolo a colori con informazioni personalizzate per il singolo partecipante.
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3
Stampa su misura più intervento telefonico su misura: la stampa su misura più intervento telefonico su misura consisterà in una sessione di consulenza telefonica e le informazioni di stampa su misura sopra descritte.
Il materiale stampato su misura servirà da guida durante il contatto di consulenza telefonica e da rinforzo delle informazioni.
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Stampa su misura più intervento telefonico su misura: la stampa su misura più intervento telefonico su misura consisterà in una sessione di consulenza telefonica e le informazioni di stampa su misura sopra descritte.
Il materiale stampato su misura servirà da guida durante il contatto di consulenza telefonica e da rinforzo delle informazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Intervista telefonica di follow-up. I partecipanti saranno contattati dall'assistente allo studio e il sondaggio sarà amministrato.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il baseling
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6 mesi dopo il baseling
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-043
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
Prove cliniche su Intervento di stampa generico
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University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of StrathclydeCompletatoMalattia del fegato grasso non alcolicaRegno Unito
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Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
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University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
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University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
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Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
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Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabisStati Uniti
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ReclutamentoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgSconosciuto