Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja przesiewowa w kierunku raka jelita grubego dla członków rodzin pacjentów z rakiem jelita grubego

6 listopada 2008 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
To proponowane badanie wykorzysta wyniki poprzednich badań, aby kierować rozwojem i oceną interwencji w celu poprawy akceptacji badań przesiewowych CRC. Proponowane badanie oceni wpływ trzech interwencji promujących badania przesiewowe CRC wśród rodzeństwa w tej grupie zwiększonego ryzyka, które obecnie nie są zgodne z wytycznymi badań przesiewowych CRC: 1) ogólna interwencja drukiem; 2) zindywidualizowaną interwencję drukarską oraz; 3) szyty na miarę druk plus szyta na miarę interwencja doradcza telefoniczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krewni pierwszego stopnia osób z CRC są narażeni na zwiększone ryzyko zachorowania na raka jelita grubego (CRC). W przypadku tych osób o zwiększonym ryzyku obecne wytyczne zalecają rozpoczęcie badań przesiewowych w kierunku CRC dziesięć lat wcześniej niż w przypadku osób o średnim ryzyku wystąpienia CRC; tak więc począwszy od wieku 40 lat lub 10 lat mniej niż wiek, w którym u chorego krewnego zdiagnozowano CRC. W naszym poprzednim badaniu 504 rodzeństwa z grupy ryzyka pacjentów z wywiadem CRC, zdiagnozowanym w wieku poniżej 56 lat, stwierdziliśmy, że około 44% tego rodzeństwa nie przestrzegało wytycznych dotyczących badań przesiewowych CRC. Kierując się modelami Transteoretycznymi, Przekonaniami o Zdrowiu i Podwójnymi Procesami, nasze poprzednie badanie zidentyfikowało kluczowe predyktory postawowe i nie-postawowe zachowań i intencji przesiewowych.

To proponowane badanie wykorzysta te wyniki do ukierunkowania rozwoju i oceny interwencji w celu poprawy akceptacji badań przesiewowych CRC. Proponowane badanie oceni wpływ trzech interwencji promujących badania przesiewowe CRC wśród rodzeństwa w tej grupie zwiększonego ryzyka, które obecnie nie są zgodne z wytycznymi badań przesiewowych CRC: 1) ogólna interwencja drukiem; 2) zindywidualizowaną interwencję drukarską oraz; 3) szyty na miarę druk plus szyta na miarę interwencja doradcza telefoniczna.

Rodzeństwo w normalnym stanie otrzyma broszurę na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, opublikowaną przez Centrum Kontroli Chorób. Rodzeństwo w dostosowanych warunkach poradnictwa drukowanego i telefonicznego otrzyma wiadomości dostosowane specjalnie do ich odpowiedzi na ukierunkowane środki nastawienia i niezwiązane z nastawieniem. Pięćset dwadzieścia cztery rodzeństwo spełniające kryteria kwalifikowalności zostanie losowo przydzielone do jednego z trzech warunków po podstawowym wywiadzie oceniającym zachowania i postawy związane z badaniem CRC. Oczekuje się, że 427 rodzeństwa ukończy badanie. W przypadku rodzeństwa w dostosowanych warunkach do zaprojektowania dostosowanych komunikatów zostaną wykorzystane informacje podstawowe. Po otrzymaniu informacji o interwencji uczestnicy zostaną ponownie przesłuchani sześć miesięcy później na temat zachowań i postaw związanych z badaniem CRC, aby ocenić wpływ interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

213

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ile lat ma uczestnik? (≥ 18 lat)
  • Czy uczestnik:
  • obecnie ma 40 lat lub więcej (TAK) LUB
  • w ciągu 10 lat od wieku, w którym u pacjenta/probanda po raz pierwszy zdiagnozowano CRC (w zależności od tego, który wiek jest młodszy) (TAK)
  • Czy uczestnik jest w pełni lub w połowie biologicznym rodzeństwem pacjenta/probandy? (TAK)

Kryteria wyłączenia:

  • Czy uczestnik obecnie nie spełnia standardowych wytycznych dotyczących kontroli CRC? (NIE)
  • Czy uczestnik mówi po angielsku? (TAK)
  • Czy uczestnik ma podstawowy język inny niż angielski? (NIE)
  • Czy uczestnik ma historię nieswoistego zapalenia jelit? (NIE)
  • Czy uczestnik ma historię raka jelita grubego lub polipa jelita grubego? (NIE)
  • Czy uczestnik ma historię dziedzicznego zespołu raka jelita grubego? (Rodzinna polipowatość gruczolakowata lub dziedziczny niezwiązany z polipowatością rak jelita grubego) (NIE)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Ogólna interwencja w zakresie druku: Ogólna interwencja w zakresie druku będzie się składać z broszury „Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego ratują życie” opublikowanej przez Centrum Kontroli Chorób, która zostanie wysłana pocztą do uczestnika.
Inny: Ogólna interwencja w druku
Ogólna interwencja w zakresie druku: Ogólna interwencja w zakresie druku będzie się składać z broszury „Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego ratują życie” opublikowanej przez Centrum Kontroli Chorób, która zostanie wysłana pocztą do uczestnika.
2
Dostosowana interwencja drukowana: Dostosowana interwencja drukowana będzie składać się z listu przewodniego szczegółowo opisującego etap gotowości uczestnika wraz z kolorową broszurą z informacjami dostosowanymi indywidualnie dla indywidualnego uczestnika.
Inny: Dostosowana interwencja druku
Dostosowana interwencja drukowana: Dostosowana interwencja drukowana będzie składać się z listu przewodniego szczegółowo opisującego etap gotowości uczestnika wraz z kolorową broszurą z informacjami dostosowanymi indywidualnie dla indywidualnego uczestnika.
3
Dostosowany druk i interwencja telefoniczna: Dostosowany druk i dostosowana interwencja telefoniczna będą składać się z telefonicznej sesji doradczej i dostosowanych informacji drukowanych opisanych powyżej. Dostosowany materiał do druku będzie służył jako przewodnik podczas telefonicznego kontaktu doradczego oraz jako wzmocnienie informacji.
Inny: Dopasowany nadruk plus dostosowana interwencja telefoniczna
Dostosowany druk i interwencja telefoniczna: Dostosowany druk i dostosowana interwencja telefoniczna będą składać się z telefonicznej sesji doradczej i dostosowanych informacji drukowanych opisanych powyżej. Dostosowany materiał do druku będzie służył jako przewodnik podczas telefonicznego kontaktu doradczego oraz jako wzmocnienie informacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dalsza rozmowa telefoniczna. Z uczestnikami skontaktuje się asystent badania i przeprowadzi ankietę.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bazowaniu
6 miesięcy po bazowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
Fox Chase Cancer Center
University of Pennsylvania
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Roswell Park Cancer Institute
Christiana Care Health Services
Augusta University
Temple University
Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Main Line Health
Lombardi Comprehensive Cancer Center
Micromass Communications, Cary, NC
Pinnacle Health Regional Cancer Center, Harrisburg, PA
St. Mary Regional Cancer Center, Langhorne, PA
South Jersey Regional Cancer Center, Bridgton, New Jersey
Hunterdon Cancer Center
Northeast Regional Cancer Institute
Virtua Memorial Hospital and Virtua West
Jersey Hospital
HematologyOncology
Associates of Central New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-043

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Ogólna interwencja w druku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj