Interwencja przesiewowa w kierunku raka jelita grubego dla członków rodzin pacjentów z rakiem jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Krewni pierwszego stopnia osób z CRC są narażeni na zwiększone ryzyko zachorowania na raka jelita grubego (CRC). W przypadku tych osób o zwiększonym ryzyku obecne wytyczne zalecają rozpoczęcie badań przesiewowych w kierunku CRC dziesięć lat wcześniej niż w przypadku osób o średnim ryzyku wystąpienia CRC; tak więc począwszy od wieku 40 lat lub 10 lat mniej niż wiek, w którym u chorego krewnego zdiagnozowano CRC. W naszym poprzednim badaniu 504 rodzeństwa z grupy ryzyka pacjentów z wywiadem CRC, zdiagnozowanym w wieku poniżej 56 lat, stwierdziliśmy, że około 44% tego rodzeństwa nie przestrzegało wytycznych dotyczących badań przesiewowych CRC. Kierując się modelami Transteoretycznymi, Przekonaniami o Zdrowiu i Podwójnymi Procesami, nasze poprzednie badanie zidentyfikowało kluczowe predyktory postawowe i nie-postawowe zachowań i intencji przesiewowych.
To proponowane badanie wykorzysta te wyniki do ukierunkowania rozwoju i oceny interwencji w celu poprawy akceptacji badań przesiewowych CRC. Proponowane badanie oceni wpływ trzech interwencji promujących badania przesiewowe CRC wśród rodzeństwa w tej grupie zwiększonego ryzyka, które obecnie nie są zgodne z wytycznymi badań przesiewowych CRC: 1) ogólna interwencja drukiem; 2) zindywidualizowaną interwencję drukarską oraz; 3) szyty na miarę druk plus szyta na miarę interwencja doradcza telefoniczna.
Rodzeństwo w normalnym stanie otrzyma broszurę na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, opublikowaną przez Centrum Kontroli Chorób. Rodzeństwo w dostosowanych warunkach poradnictwa drukowanego i telefonicznego otrzyma wiadomości dostosowane specjalnie do ich odpowiedzi na ukierunkowane środki nastawienia i niezwiązane z nastawieniem. Pięćset dwadzieścia cztery rodzeństwo spełniające kryteria kwalifikowalności zostanie losowo przydzielone do jednego z trzech warunków po podstawowym wywiadzie oceniającym zachowania i postawy związane z badaniem CRC. Oczekuje się, że 427 rodzeństwa ukończy badanie. W przypadku rodzeństwa w dostosowanych warunkach do zaprojektowania dostosowanych komunikatów zostaną wykorzystane informacje podstawowe. Po otrzymaniu informacji o interwencji uczestnicy zostaną ponownie przesłuchani sześć miesięcy później na temat zachowań i postaw związanych z badaniem CRC, aby ocenić wpływ interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ile lat ma uczestnik? (≥ 18 lat)
- Czy uczestnik:
- obecnie ma 40 lat lub więcej (TAK) LUB
- w ciągu 10 lat od wieku, w którym u pacjenta/probanda po raz pierwszy zdiagnozowano CRC (w zależności od tego, który wiek jest młodszy) (TAK)
- Czy uczestnik jest w pełni lub w połowie biologicznym rodzeństwem pacjenta/probandy? (TAK)
Kryteria wyłączenia:
- Czy uczestnik obecnie nie spełnia standardowych wytycznych dotyczących kontroli CRC? (NIE)
- Czy uczestnik mówi po angielsku? (TAK)
- Czy uczestnik ma podstawowy język inny niż angielski? (NIE)
- Czy uczestnik ma historię nieswoistego zapalenia jelit? (NIE)
- Czy uczestnik ma historię raka jelita grubego lub polipa jelita grubego? (NIE)
- Czy uczestnik ma historię dziedzicznego zespołu raka jelita grubego? (Rodzinna polipowatość gruczolakowata lub dziedziczny niezwiązany z polipowatością rak jelita grubego) (NIE)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Ogólna interwencja w zakresie druku: Ogólna interwencja w zakresie druku będzie się składać z broszury „Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego ratują życie” opublikowanej przez Centrum Kontroli Chorób, która zostanie wysłana pocztą do uczestnika.
|
Ogólna interwencja w zakresie druku: Ogólna interwencja w zakresie druku będzie się składać z broszury „Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego ratują życie” opublikowanej przez Centrum Kontroli Chorób, która zostanie wysłana pocztą do uczestnika.
|
|
2
Dostosowana interwencja drukowana: Dostosowana interwencja drukowana będzie składać się z listu przewodniego szczegółowo opisującego etap gotowości uczestnika wraz z kolorową broszurą z informacjami dostosowanymi indywidualnie dla indywidualnego uczestnika.
|
Dostosowana interwencja drukowana: Dostosowana interwencja drukowana będzie składać się z listu przewodniego szczegółowo opisującego etap gotowości uczestnika wraz z kolorową broszurą z informacjami dostosowanymi indywidualnie dla indywidualnego uczestnika.
|
|
3
Dostosowany druk i interwencja telefoniczna: Dostosowany druk i dostosowana interwencja telefoniczna będą składać się z telefonicznej sesji doradczej i dostosowanych informacji drukowanych opisanych powyżej.
Dostosowany materiał do druku będzie służył jako przewodnik podczas telefonicznego kontaktu doradczego oraz jako wzmocnienie informacji.
|
Dostosowany druk i interwencja telefoniczna: Dostosowany druk i dostosowana interwencja telefoniczna będą składać się z telefonicznej sesji doradczej i dostosowanych informacji drukowanych opisanych powyżej.
Dostosowany materiał do druku będzie służył jako przewodnik podczas telefonicznego kontaktu doradczego oraz jako wzmocnienie informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dalsza rozmowa telefoniczna. Z uczestnikami skontaktuje się asystent badania i przeprowadzi ankietę.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bazowaniu
|
6 miesięcy po bazowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-043
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .