Kolorektaalisyövän seulontainterventio kolorektaalisyöpäpotilaiden perheenjäsenille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CRC:tä sairastavien henkilöiden ensimmäisen asteen sukulaisilla on lisääntynyt riski saada paksusuolen syöpä (CRC). Näille lisääntyneen riskin omaaville henkilöille nykyiset ohjeet suosittelevat CRC-seulonnan aloittamista kymmenen vuotta aikaisemmin kuin niille, joilla on keskimääräinen CRC-riski; siis 40-vuotiaasta alkaen tai 10 vuotta nuorempana kuin se ikä, jolloin sairastuneella sukulaisella diagnosoitiin CRC. Aikaisemmassa tutkimuksessamme, jossa käsiteltiin 504 riskiryhmään kuuluvaa sisarusta potilailla, joilla on ollut CRC ja jotka diagnosoitiin alle 56-vuotiaana, havaitsimme, että noin 44 % näistä sisaruksista ei ollut CRC-seulontaohjeiden mukainen. Transteoreettisen, terveysuskon ja kaksoisprosessin mallien ohjaama aiempi tutkimuksemme tunnisti tärkeimmät asenteelliset ja ei-asenteelliset ennustajat seulontakäyttäytymiselle ja aikeille.
Tämä ehdotettu tutkimus käyttää näitä tuloksia ohjaamaan interventioiden kehittämistä ja arviointia CRC-seulonnan hyväksynnän parantamiseksi. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan kolmen toimenpiteen vaikutusta CRC-seulonnan edistämiseen tämän riskiryhmän sisarusten keskuudessa, jotka eivät tällä hetkellä ole CRC-seulontaohjeiden mukaisia: 1) yleinen printtiinterventio; 2) räätälöity tulostusinterventio, ja; 3) räätälöity printti sekä räätälöity puhelinneuvonta.
Geneerisessä painetussa tilassa olevat sisarukset saavat Taudinvalvontakeskuksen julkaiseman pamfletin paksusuolensyövän seulonnasta. Sisarukset räätälöidyissä painetussa ja puhelinneuvonnassa saavat viestejä, jotka on räätälöity heidän vastauksiinsa kohdistetuista asenne- ja ei-asennetoimista. Viisisataakaksikymmentäneljä sisarusta, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta CRC-seulontakäyttäytymistä ja asenteita arvioivan perushaastattelun jälkeen, ja tutkimuksen odotetaan suorittavan 427 sisarusta. Räätälöidyissä olosuhteissa oleville sisaruksille hyödynnetään perustietoja räätälöityjen viestien suunnittelussa. Interventiotietojen saatuaan osallistujia haastatellaan uudelleen kuuden kuukauden kuluttua CRC-seulontakäyttäytymisestä ja asenteista intervention vaikutuksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuinka vanha osallistuja on? (≥ 18 vuotta)
- Onko osallistuja joko:
- tällä hetkellä 40 vuotta tai vanhempi (KYLLÄ) TAI
- 10 vuoden sisällä siitä iästä, jolloin potilaalla/probandilla alun perin todettiin CRC (sen mukaan kumpi on nuorempi ikä) (KYLLÄ)
- Onko osallistuja potilaan tai potilaan biologinen sisarus kokonaan vai puoliksi? (JOO)
Poissulkemiskriteerit:
- Eikö osallistuja tällä hetkellä noudata tavallisia CRC-seulontaohjeita? (EI)
- Puhuuko osallistuja englantia? (JOO)
- Onko osallistujalla jokin muu ensisijainen kieli kuin englanti? (EI)
- Onko osallistujalla ollut tulehduksellinen suolistosairaus? (EI)
- Onko osallistujalla ollut kolorektaalipolyypin paksusuolensyöpää? (EI)
- Onko osallistujalla ollut perinnöllistä paksusuolensyövän oireyhtymää? (Familiaalinen adenomatoottinen polypoosi tai perinnöllinen ei-polypoosinen kolorektaalisyöpä) (NO)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Generic Print Intervention: Yleinen print interventio koostuu pamfletista "Colorectal Cancer Screening Saves Lives", jonka on julkaissut Center for Disease Control ja joka lähetetään osallistujalle.
|
Generic Print Intervention: Yleinen print interventio koostuu pamfletista "Colorectal Cancer Screening Saves Lives", jonka on julkaissut Center for Disease Control ja joka lähetetään osallistujalle.
|
|
2
Räätälöity tulostusinterventio: Räätälöity tulostusinterventio koostuu saatekirjeestä, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti osallistujan valmiusaste, sekä värillisestä esitteestä, jossa on yksilöllisesti räätälöityjä tietoja yksittäiselle osallistujalle.
|
Räätälöity tulostusinterventio: Räätälöity tulostusinterventio koostuu saatekirjeestä, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti osallistujan valmiusaste, sekä värillisestä esitteestä, jossa on yksilöllisesti räätälöityjä tietoja yksittäiselle osallistujalle.
|
|
3
Räätälöity tulostus ja räätälöity puhelininterventio: Räätälöity tuloste ja räätälöity puhelintoiminta koostuu puhelinneuvonnasta ja yllä kuvatuista räätälöidyistä tulostustiedoista.
Räätälöity painomateriaali toimii oppaana puhelinneuvontakontaktissa ja tiedon vahvistajana.
|
Räätälöity tulostus ja räätälöity puhelininterventio: Räätälöity tuloste ja räätälöity puhelintoiminta koostuu puhelinneuvonnasta ja yllä kuvatuista räätälöidyistä tulostustiedoista.
Räätälöity painomateriaali toimii oppaana puhelinneuvontakontaktissa ja tiedon vahvistajana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Puhelinseurantahaastattelu. Opintoavustaja ottaa osallistujiin yhteyttä ja suorittaa kyselyn.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustamisen jälkeen
|
6 kuukautta perustamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .