- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00582829
Kolorektaalisyövän seulontainterventio kolorektaalisyöpäpotilaiden perheenjäsenille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CRC:tä sairastavien henkilöiden ensimmäisen asteen sukulaisilla on lisääntynyt riski saada paksusuolen syöpä (CRC). Näille lisääntyneen riskin omaaville henkilöille nykyiset ohjeet suosittelevat CRC-seulonnan aloittamista kymmenen vuotta aikaisemmin kuin niille, joilla on keskimääräinen CRC-riski; siis 40-vuotiaasta alkaen tai 10 vuotta nuorempana kuin se ikä, jolloin sairastuneella sukulaisella diagnosoitiin CRC. Aikaisemmassa tutkimuksessamme, jossa käsiteltiin 504 riskiryhmään kuuluvaa sisarusta potilailla, joilla on ollut CRC ja jotka diagnosoitiin alle 56-vuotiaana, havaitsimme, että noin 44 % näistä sisaruksista ei ollut CRC-seulontaohjeiden mukainen. Transteoreettisen, terveysuskon ja kaksoisprosessin mallien ohjaama aiempi tutkimuksemme tunnisti tärkeimmät asenteelliset ja ei-asenteelliset ennustajat seulontakäyttäytymiselle ja aikeille.
Tämä ehdotettu tutkimus käyttää näitä tuloksia ohjaamaan interventioiden kehittämistä ja arviointia CRC-seulonnan hyväksynnän parantamiseksi. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan kolmen toimenpiteen vaikutusta CRC-seulonnan edistämiseen tämän riskiryhmän sisarusten keskuudessa, jotka eivät tällä hetkellä ole CRC-seulontaohjeiden mukaisia: 1) yleinen printtiinterventio; 2) räätälöity tulostusinterventio, ja; 3) räätälöity printti sekä räätälöity puhelinneuvonta.
Geneerisessä painetussa tilassa olevat sisarukset saavat Taudinvalvontakeskuksen julkaiseman pamfletin paksusuolensyövän seulonnasta. Sisarukset räätälöidyissä painetussa ja puhelinneuvonnassa saavat viestejä, jotka on räätälöity heidän vastauksiinsa kohdistetuista asenne- ja ei-asennetoimista. Viisisataakaksikymmentäneljä sisarusta, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta CRC-seulontakäyttäytymistä ja asenteita arvioivan perushaastattelun jälkeen, ja tutkimuksen odotetaan suorittavan 427 sisarusta. Räätälöidyissä olosuhteissa oleville sisaruksille hyödynnetään perustietoja räätälöityjen viestien suunnittelussa. Interventiotietojen saatuaan osallistujia haastatellaan uudelleen kuuden kuukauden kuluttua CRC-seulontakäyttäytymisestä ja asenteista intervention vaikutuksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuinka vanha osallistuja on? (≥ 18 vuotta)
- Onko osallistuja joko:
- tällä hetkellä 40 vuotta tai vanhempi (KYLLÄ) TAI
- 10 vuoden sisällä siitä iästä, jolloin potilaalla/probandilla alun perin todettiin CRC (sen mukaan kumpi on nuorempi ikä) (KYLLÄ)
- Onko osallistuja potilaan tai potilaan biologinen sisarus kokonaan vai puoliksi? (JOO)
Poissulkemiskriteerit:
- Eikö osallistuja tällä hetkellä noudata tavallisia CRC-seulontaohjeita? (EI)
- Puhuuko osallistuja englantia? (JOO)
- Onko osallistujalla jokin muu ensisijainen kieli kuin englanti? (EI)
- Onko osallistujalla ollut tulehduksellinen suolistosairaus? (EI)
- Onko osallistujalla ollut kolorektaalipolyypin paksusuolensyöpää? (EI)
- Onko osallistujalla ollut perinnöllistä paksusuolensyövän oireyhtymää? (Familiaalinen adenomatoottinen polypoosi tai perinnöllinen ei-polypoosinen kolorektaalisyöpä) (NO)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Generic Print Intervention: Yleinen print interventio koostuu pamfletista "Colorectal Cancer Screening Saves Lives", jonka on julkaissut Center for Disease Control ja joka lähetetään osallistujalle.
|
Generic Print Intervention: Yleinen print interventio koostuu pamfletista "Colorectal Cancer Screening Saves Lives", jonka on julkaissut Center for Disease Control ja joka lähetetään osallistujalle.
|
2
Räätälöity tulostusinterventio: Räätälöity tulostusinterventio koostuu saatekirjeestä, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti osallistujan valmiusaste, sekä värillisestä esitteestä, jossa on yksilöllisesti räätälöityjä tietoja yksittäiselle osallistujalle.
|
Räätälöity tulostusinterventio: Räätälöity tulostusinterventio koostuu saatekirjeestä, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti osallistujan valmiusaste, sekä värillisestä esitteestä, jossa on yksilöllisesti räätälöityjä tietoja yksittäiselle osallistujalle.
|
3
Räätälöity tulostus ja räätälöity puhelininterventio: Räätälöity tuloste ja räätälöity puhelintoiminta koostuu puhelinneuvonnasta ja yllä kuvatuista räätälöidyistä tulostustiedoista.
Räätälöity painomateriaali toimii oppaana puhelinneuvontakontaktissa ja tiedon vahvistajana.
|
Räätälöity tulostus ja räätälöity puhelininterventio: Räätälöity tuloste ja räätälöity puhelintoiminta koostuu puhelinneuvonnasta ja yllä kuvatuista räätälöidyistä tulostustiedoista.
Räätälöity painomateriaali toimii oppaana puhelinneuvontakontaktissa ja tiedon vahvistajana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Puhelinseurantahaastattelu. Opintoavustaja ottaa osallistujiin yhteyttä ja suorittaa kyselyn.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustamisen jälkeen
|
6 kuukautta perustamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Generic Print Intervention
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Ruokinta- ja syömishäiriöt | HyperfagiaYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMasennus | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Dentsply InternationalLopetettu
-
University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of StrathclydeValmisAlkoholiton rasvamaksasairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Purdue UniversityValmisTutki normaaleiden terveiden aikuisten sopeutumatonta syömiskäyttäytymistäYhdysvallat
-
Dentsply InternationalPeruutettu
-
Cairo UniversityValmis
-
State University of New York - Downstate Medical...Aktiivinen, ei rekrytointiNokkosihottumaYhdysvallat
-
Solasia Pharma K.K.Solasia Medical Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd.ValmisKemoterapian ja/tai säteilyn aiheuttama suun mukosiittiKiina
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointi