Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyövän seulontainterventio kolorektaalisyöpäpotilaiden perheenjäsenille

torstai 6. marraskuuta 2008 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa käytetään aiempia tutkimustuloksia ohjaamaan interventioiden kehittämistä ja arviointia CRC-seulonnan hyväksynnän parantamiseksi. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan kolmen toimenpiteen vaikutusta CRC-seulonnan edistämiseen tämän riskiryhmän sisarusten keskuudessa, jotka eivät tällä hetkellä ole CRC-seulontaohjeiden mukaisia: 1) yleinen printtiinterventio; 2) räätälöity tulostusinterventio, ja; 3) räätälöity printti sekä räätälöity puhelinneuvonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CRC:tä sairastavien henkilöiden ensimmäisen asteen sukulaisilla on lisääntynyt riski saada paksusuolen syöpä (CRC). Näille lisääntyneen riskin omaaville henkilöille nykyiset ohjeet suosittelevat CRC-seulonnan aloittamista kymmenen vuotta aikaisemmin kuin niille, joilla on keskimääräinen CRC-riski; siis 40-vuotiaasta alkaen tai 10 vuotta nuorempana kuin se ikä, jolloin sairastuneella sukulaisella diagnosoitiin CRC. Aikaisemmassa tutkimuksessamme, jossa käsiteltiin 504 riskiryhmään kuuluvaa sisarusta potilailla, joilla on ollut CRC ja jotka diagnosoitiin alle 56-vuotiaana, havaitsimme, että noin 44 % näistä sisaruksista ei ollut CRC-seulontaohjeiden mukainen. Transteoreettisen, terveysuskon ja kaksoisprosessin mallien ohjaama aiempi tutkimuksemme tunnisti tärkeimmät asenteelliset ja ei-asenteelliset ennustajat seulontakäyttäytymiselle ja aikeille.

Tämä ehdotettu tutkimus käyttää näitä tuloksia ohjaamaan interventioiden kehittämistä ja arviointia CRC-seulonnan hyväksynnän parantamiseksi. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan kolmen toimenpiteen vaikutusta CRC-seulonnan edistämiseen tämän riskiryhmän sisarusten keskuudessa, jotka eivät tällä hetkellä ole CRC-seulontaohjeiden mukaisia: 1) yleinen printtiinterventio; 2) räätälöity tulostusinterventio, ja; 3) räätälöity printti sekä räätälöity puhelinneuvonta.

Geneerisessä painetussa tilassa olevat sisarukset saavat Taudinvalvontakeskuksen julkaiseman pamfletin paksusuolensyövän seulonnasta. Sisarukset räätälöidyissä painetussa ja puhelinneuvonnassa saavat viestejä, jotka on räätälöity heidän vastauksiinsa kohdistetuista asenne- ja ei-asennetoimista. Viisisataakaksikymmentäneljä sisarusta, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta CRC-seulontakäyttäytymistä ja asenteita arvioivan perushaastattelun jälkeen, ja tutkimuksen odotetaan suorittavan 427 sisarusta. Räätälöidyissä olosuhteissa oleville sisaruksille hyödynnetään perustietoja räätälöityjen viestien suunnittelussa. Interventiotietojen saatuaan osallistujia haastatellaan uudelleen kuuden kuukauden kuluttua CRC-seulontakäyttäytymisestä ja asenteista intervention vaikutuksen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

213

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuinka vanha osallistuja on? (≥ 18 vuotta)
  • Onko osallistuja joko:
  • tällä hetkellä 40 vuotta tai vanhempi (KYLLÄ) TAI
  • 10 vuoden sisällä siitä iästä, jolloin potilaalla/probandilla alun perin todettiin CRC (sen mukaan kumpi on nuorempi ikä) (KYLLÄ)
  • Onko osallistuja potilaan tai potilaan biologinen sisarus kokonaan vai puoliksi? (JOO)

Poissulkemiskriteerit:

  • Eikö osallistuja tällä hetkellä noudata tavallisia CRC-seulontaohjeita? (EI)
  • Puhuuko osallistuja englantia? (JOO)
  • Onko osallistujalla jokin muu ensisijainen kieli kuin englanti? (EI)
  • Onko osallistujalla ollut tulehduksellinen suolistosairaus? (EI)
  • Onko osallistujalla ollut kolorektaalipolyypin paksusuolensyöpää? (EI)
  • Onko osallistujalla ollut perinnöllistä paksusuolensyövän oireyhtymää? (Familiaalinen adenomatoottinen polypoosi tai perinnöllinen ei-polypoosinen kolorektaalisyöpä) (NO)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Generic Print Intervention: Yleinen print interventio koostuu pamfletista "Colorectal Cancer Screening Saves Lives", jonka on julkaissut Center for Disease Control ja joka lähetetään osallistujalle.
Generic Print Intervention: Yleinen print interventio koostuu pamfletista "Colorectal Cancer Screening Saves Lives", jonka on julkaissut Center for Disease Control ja joka lähetetään osallistujalle.
2
Räätälöity tulostusinterventio: Räätälöity tulostusinterventio koostuu saatekirjeestä, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti osallistujan valmiusaste, sekä värillisestä esitteestä, jossa on yksilöllisesti räätälöityjä tietoja yksittäiselle osallistujalle.
Räätälöity tulostusinterventio: Räätälöity tulostusinterventio koostuu saatekirjeestä, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti osallistujan valmiusaste, sekä värillisestä esitteestä, jossa on yksilöllisesti räätälöityjä tietoja yksittäiselle osallistujalle.
3
Räätälöity tulostus ja räätälöity puhelininterventio: Räätälöity tuloste ja räätälöity puhelintoiminta koostuu puhelinneuvonnasta ja yllä kuvatuista räätälöidyistä tulostustiedoista. Räätälöity painomateriaali toimii oppaana puhelinneuvontakontaktissa ja tiedon vahvistajana.
Räätälöity tulostus ja räätälöity puhelininterventio: Räätälöity tuloste ja räätälöity puhelintoiminta koostuu puhelinneuvonnasta ja yllä kuvatuista räätälöidyistä tulostustiedoista. Räätälöity painomateriaali toimii oppaana puhelinneuvontakontaktissa ja tiedon vahvistajana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Puhelinseurantahaastattelu. Opintoavustaja ottaa osallistujiin yhteyttä ja suorittaa kyselyn.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustamisen jälkeen
6 kuukautta perustamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Generic Print Intervention

3
Tilaa