대장암 환자 가족을 위한 대장암 검진 중재
연구 개요
상세 설명
CRC를 가진 개인의 직계 가족은 대장암(CRC) 발병 위험이 높습니다. 이러한 위험이 증가한 개인의 경우 현재 지침은 CRC에 대한 평균 위험이 있는 사람들보다 10년 일찍 CRC 스크리닝을 시작할 것을 권장합니다. 따라서 영향을 받는 친척이 CRC로 진단된 나이보다 10세 어린 40세부터 시작합니다. 56세 미만으로 진단된 CRC 병력이 있는 환자의 위험에 처한 504명의 형제 자매에 대한 이전 연구에서 우리는 이 형제 자매 중 약 44%가 CRC 선별 지침을 준수하지 않는 것으로 나타났습니다. 초이론적(Transtheoretical), 건강 신념(Health Belief) 및 이중 프로세스(Dual Process) 모델에 따라, 우리의 이전 연구는 스크리닝 행동 및 의도의 주요 태도 및 비-태도 예측인자를 식별했습니다.
이 제안된 연구는 이러한 결과를 사용하여 CRC 스크리닝 수용을 개선하기 위한 개입의 개발 및 평가를 안내할 것입니다. 제안된 연구는 현재 CRC 선별 지침을 준수하지 않는 이 고위험 그룹의 형제자매 사이에서 CRC 선별을 촉진하기 위한 세 가지 개입의 영향을 평가할 것입니다: 1) 일반 인쇄 개입; 2) 맞춤형 인쇄 개입, 그리고; 3) 맞춤형 인쇄물과 맞춤형 전화 상담 개입.
일반 인쇄 상태의 형제자매는 질병 통제 센터에서 발행한 대장암 검사에 대한 팜플렛을 받게 됩니다. 맞춤형 인쇄 및 전화 상담 조건의 형제 자매는 대상 태도 및 비 태도 측정에 대한 응답에 특별히 맞춤화된 메시지를 받게 됩니다. 자격 기준을 충족하는 524명의 형제자매는 CRC 선별 행동 및 태도를 평가하는 기본 인터뷰 후 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당되며 427명의 형제가 연구를 완료할 것으로 예상됩니다. 맞춤형 조건의 형제자매의 경우 기본 정보를 활용하여 맞춤형 메시지를 설계합니다. 개입 정보를 받은 후 참가자는 개입의 영향을 평가하기 위해 CRC 스크리닝 행동 및 태도에 대해 6개월 후에 다시 인터뷰합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 몇 살입니까? (≥ 18세)
- 참가자는 다음 중 하나입니까?
- 현재 40세 이상(예) 또는
- 환자/프로밴드가 처음 CRC 진단을 받은 나이로부터 10년 이내(둘 중 더 어린 나이)(예)
- 참가자가 환자/프로밴드의 전체 또는 반 생물학적 형제입니까? (예)
제외 기준:
- 참가자가 현재 표준 CRC 선별 지침을 준수하지 않습니까? (아니요)
- 참가자가 영어로 말합니까? (예)
- 참가자가 영어 이외의 기본 언어를 사용합니까? (아니요)
- 참가자는 염증성 장 질환의 병력이 있습니까? (아니요)
- 참가자는 결장직장 폴립의 결장직장암 병력이 있습니까? (아니요)
- 참가자는 유전성 대장암 증후군의 병력이 있습니까? (가족성 선종성 용종증 또는 유전성 비용종증 대장암)(NO)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
일반 인쇄 개입: 일반 인쇄 개입은 참가자에게 우편으로 발송되는 질병 통제 센터에서 발행한 "대장암 검사로 생명을 구합니다"라는 팜플렛으로 구성됩니다.
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일반 인쇄 개입: 일반 인쇄 개입은 참가자에게 우편으로 발송되는 질병 통제 센터에서 발행한 "대장암 검사로 생명을 구합니다"라는 팜플렛으로 구성됩니다.
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2
맞춤형 인쇄 개입: 맞춤형 인쇄 개입은 개별 참가자를 위해 개인적으로 맞춤화된 정보가 포함된 컬러 팜플렛과 함께 참가자의 준비 단계를 자세히 설명하는 커버 레터로 구성됩니다.
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맞춤형 인쇄 개입: 맞춤형 인쇄 개입은 개별 참가자를 위해 개인적으로 맞춤화된 정보가 포함된 컬러 팜플렛과 함께 참가자의 준비 단계를 자세히 설명하는 커버 레터로 구성됩니다.
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삼
맞춤형 인쇄 및 맞춤형 전화 개입: 맞춤형 인쇄 및 맞춤형 전화 개입은 전화 상담 세션과 위에서 설명한 맞춤형 인쇄 정보로 구성됩니다.
맞춤형 인쇄물은 전화 상담 시 안내 및 정보 보강의 역할을 합니다.
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맞춤형 인쇄 및 맞춤형 전화 개입: 맞춤형 인쇄 및 맞춤형 전화 개입은 전화 상담 세션과 위에서 설명한 맞춤형 인쇄 정보로 구성됩니다.
맞춤형 인쇄물은 전화 상담 시 안내 및 정보 보강의 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전화 후속 인터뷰. 참가자는 연구 조교와 설문 조사에서 연락을 받을 것입니다.
기간: 베이스링 후 6개월
|
베이스링 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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