- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00582829
Скрининг колоректального рака для членов семьи пациентов с колоректальным раком
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Родственники первой линии лиц с КРР имеют повышенный риск развития колоректального рака (КРР). Для этих лиц с повышенным риском текущие рекомендации рекомендуют начинать скрининг CRC на десять лет раньше, чем для лиц со средним риском CRC; таким образом, начиная с 40 лет или на 10 лет моложе возраста, в котором у больного родственника был диагностирован КРР. В нашем предыдущем исследовании 504 братьев и сестер пациентов с КРР в анамнезе, диагностированных в возрасте до 56 лет, мы обнаружили, что примерно 44% этих братьев и сестер не соответствовали рекомендациям по скринингу КРР. Руководствуясь транстеоретическими моделями, моделями убеждений в отношении здоровья и двойного процесса, наше предыдущее исследование выявило ключевые установочные и неустановочные предикторы скринингового поведения и намерений.
Это предлагаемое исследование будет использовать эти результаты для разработки и оценки вмешательств, направленных на улучшение приемлемости скрининга CRC. В предлагаемом исследовании будет оцениваться влияние трех вмешательств, направленных на популяризацию скрининга на КРР среди братьев и сестер из этой группы повышенного риска, которые в настоящее время не соответствуют рекомендациям по скринингу на КРР: 1) общая печатная интервенция; 2) специальное вмешательство в печать, и; 3) индивидуальный печатный текст плюс индивидуальное консультирование по телефону.
Братья и сестры в стандартном печатном виде получат брошюру о скрининге колоректального рака, опубликованную Центром контроля заболеваний. Братья и сестры, получающие индивидуальные печатные и телефонные консультации, будут получать сообщения, адаптированные специально к их ответам на целевые установки и меры, не связанные с установками. Пятьсот двадцать четыре брата и сестры, отвечающие критериям приемлемости, будут случайным образом распределены по одному из трех условий после исходного интервью, оценивающего поведение и отношение к скринингу CRC, и ожидается, что 427 братьев и сестер завершат исследование. Для братьев и сестер в адаптированных условиях базовая информация будет использоваться для разработки адаптированных сообщений. После получения информации о вмешательстве участники будут снова опрошены через шесть месяцев относительно поведения и отношения к скринингу CRC, чтобы оценить влияние вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сколько лет участнику? (≥ 18 лет)
- Является ли участник либо:
- в настоящее время 40 лет или старше (ДА) ИЛИ
- в течение 10 лет от возраста, в котором у пациента/пробанда был первоначально диагностирован КРР (в зависимости от того, какой возраст меньше) (ДА)
- Является ли участник полным или неполным биологическим братом пациента/пробанда? (ДА)
Критерий исключения:
- Участник в настоящее время не соответствует стандартным рекомендациям по скринингу CRC? (НЕТ)
- Участник говорит по-английски? (ДА)
- Есть ли у участника основной язык, кроме английского? (НЕТ)
- Есть ли у участника в анамнезе воспалительное заболевание кишечника? (НЕТ)
- Есть ли у участника в анамнезе колоректальный рак или колоректальный полип? (НЕТ)
- Есть ли у участника в анамнезе синдром наследственного колоректального рака? (Семейный аденоматозный полипоз или наследственный неполипозный колоректальный рак) (НЕТ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Общее печатное вмешательство: Общее печатное вмешательство будет состоять из брошюры «Скрининг колоректального рака спасает жизни», опубликованной Центром контроля заболеваний, которая будет отправлена участнику по почте.
|
Общее печатное вмешательство: Общее печатное вмешательство будет состоять из брошюры «Скрининг колоректального рака спасает жизни», опубликованной Центром контроля заболеваний, которая будет отправлена участнику по почте.
|
|
2
Индивидуальное печатное вмешательство: Индивидуальное печатное вмешательство будет состоять из сопроводительного письма с подробным описанием стадии готовности участника, а также цветной брошюры с информацией, индивидуально подобранной для отдельного участника.
|
Индивидуальное печатное вмешательство: Индивидуальное печатное вмешательство будет состоять из сопроводительного письма с подробным описанием стадии готовности участника, а также цветной брошюры с информацией, индивидуально подобранной для отдельного участника.
|
|
3
Индивидуальная печать плюс индивидуальное вмешательство по телефону: Индивидуальная печать плюс индивидуальное вмешательство по телефону будет состоять из сеанса консультирования по телефону и индивидуальной печатной информации, описанной выше.
Специально подобранный печатный материал будет служить руководством во время консультации по телефону и подкреплением информации.
|
Индивидуальная печать плюс индивидуальное вмешательство по телефону: Индивидуальная печать плюс индивидуальное вмешательство по телефону будет состоять из сеанса консультирования по телефону и индивидуальной печатной информации, описанной выше.
Специально подобранный печатный материал будет служить руководством во время консультации по телефону и подкреплением информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Последующее интервью по телефону. С участниками свяжется ассистент, и будет проведен опрос.
Временное ограничение: 6 месяцев после базового
|
6 месяцев после базового
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 03-043
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Общее вмешательство в печать
-
Mersin UniversityРекрутингЭндодонтически леченные зубыТурция (Туркие)
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный