Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг колоректального рака для членов семьи пациентов с колоректальным раком

6 ноября 2008 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
В этом предлагаемом исследовании будут использоваться результаты предыдущих исследований для руководства разработкой и оценкой вмешательств, направленных на улучшение приемлемости скрининга CRC. В предлагаемом исследовании будет оцениваться влияние трех вмешательств, направленных на популяризацию скрининга на КРР среди братьев и сестер из этой группы повышенного риска, которые в настоящее время не соответствуют рекомендациям по скринингу на КРР: 1) общая печатная интервенция; 2) специальное вмешательство в печать, и; 3) индивидуальный печатный текст плюс индивидуальное консультирование по телефону.

Обзор исследования

Подробное описание

Родственники первой линии лиц с КРР имеют повышенный риск развития колоректального рака (КРР). Для этих лиц с повышенным риском текущие рекомендации рекомендуют начинать скрининг CRC на десять лет раньше, чем для лиц со средним риском CRC; таким образом, начиная с 40 лет или на 10 лет моложе возраста, в котором у больного родственника был диагностирован КРР. В нашем предыдущем исследовании 504 братьев и сестер пациентов с КРР в анамнезе, диагностированных в возрасте до 56 лет, мы обнаружили, что примерно 44% этих братьев и сестер не соответствовали рекомендациям по скринингу КРР. Руководствуясь транстеоретическими моделями, моделями убеждений в отношении здоровья и двойного процесса, наше предыдущее исследование выявило ключевые установочные и неустановочные предикторы скринингового поведения и намерений.

Это предлагаемое исследование будет использовать эти результаты для разработки и оценки вмешательств, направленных на улучшение приемлемости скрининга CRC. В предлагаемом исследовании будет оцениваться влияние трех вмешательств, направленных на популяризацию скрининга на КРР среди братьев и сестер из этой группы повышенного риска, которые в настоящее время не соответствуют рекомендациям по скринингу на КРР: 1) общая печатная интервенция; 2) специальное вмешательство в печать, и; 3) индивидуальный печатный текст плюс индивидуальное консультирование по телефону.

Братья и сестры в стандартном печатном виде получат брошюру о скрининге колоректального рака, опубликованную Центром контроля заболеваний. Братья и сестры, получающие индивидуальные печатные и телефонные консультации, будут получать сообщения, адаптированные специально к их ответам на целевые установки и меры, не связанные с установками. Пятьсот двадцать четыре брата и сестры, отвечающие критериям приемлемости, будут случайным образом распределены по одному из трех условий после исходного интервью, оценивающего поведение и отношение к скринингу CRC, и ожидается, что 427 братьев и сестер завершат исследование. Для братьев и сестер в адаптированных условиях базовая информация будет использоваться для разработки адаптированных сообщений. После получения информации о вмешательстве участники будут снова опрошены через шесть месяцев относительно поведения и отношения к скринингу CRC, чтобы оценить влияние вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

213

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сколько лет участнику? (≥ 18 лет)
  • Является ли участник либо:
  • в настоящее время 40 лет или старше (ДА) ИЛИ
  • в течение 10 лет от возраста, в котором у пациента/пробанда был первоначально диагностирован КРР (в зависимости от того, какой возраст меньше) (ДА)
  • Является ли участник полным или неполным биологическим братом пациента/пробанда? (ДА)

Критерий исключения:

  • Участник в настоящее время не соответствует стандартным рекомендациям по скринингу CRC? (НЕТ)
  • Участник говорит по-английски? (ДА)
  • Есть ли у участника основной язык, кроме английского? (НЕТ)
  • Есть ли у участника в анамнезе воспалительное заболевание кишечника? (НЕТ)
  • Есть ли у участника в анамнезе колоректальный рак или колоректальный полип? (НЕТ)
  • Есть ли у участника в анамнезе синдром наследственного колоректального рака? (Семейный аденоматозный полипоз или наследственный неполипозный колоректальный рак) (НЕТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Общее печатное вмешательство: Общее печатное вмешательство будет состоять из брошюры «Скрининг колоректального рака спасает жизни», опубликованной Центром контроля заболеваний, которая будет отправлена ​​участнику по почте.
Общее печатное вмешательство: Общее печатное вмешательство будет состоять из брошюры «Скрининг колоректального рака спасает жизни», опубликованной Центром контроля заболеваний, которая будет отправлена ​​участнику по почте.
2
Индивидуальное печатное вмешательство: Индивидуальное печатное вмешательство будет состоять из сопроводительного письма с подробным описанием стадии готовности участника, а также цветной брошюры с информацией, индивидуально подобранной для отдельного участника.
Индивидуальное печатное вмешательство: Индивидуальное печатное вмешательство будет состоять из сопроводительного письма с подробным описанием стадии готовности участника, а также цветной брошюры с информацией, индивидуально подобранной для отдельного участника.
3
Индивидуальная печать плюс индивидуальное вмешательство по телефону: Индивидуальная печать плюс индивидуальное вмешательство по телефону будет состоять из сеанса консультирования по телефону и индивидуальной печатной информации, описанной выше. Специально подобранный печатный материал будет служить руководством во время консультации по телефону и подкреплением информации.
Индивидуальная печать плюс индивидуальное вмешательство по телефону: Индивидуальная печать плюс индивидуальное вмешательство по телефону будет состоять из сеанса консультирования по телефону и индивидуальной печатной информации, описанной выше. Специально подобранный печатный материал будет служить руководством во время консультации по телефону и подкреплением информации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Последующее интервью по телефону. С участниками свяжется ассистент, и будет проведен опрос.
Временное ограничение: 6 месяцев после базового
6 месяцев после базового

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Общее вмешательство в печать

Подписаться