- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00582829
Screening för kolorektal cancer för familjemedlemmar till kolorektal cancerpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Första gradens släktingar till individer med CRC löper ökad risk att utveckla kolorektal cancer (CRC). För dessa individer med ökad risk rekommenderar nuvarande riktlinjer att man påbörjar CRC-screening ett decennium tidigare än för personer med genomsnittlig risk för CRC; alltså, med början vid 40 års ålder, eller 10 år yngre än den ålder då den drabbade släktingen diagnostiserades med CRC. I vår tidigare studie av 504 syskon i riskzonen till patienter med en historia av CRC, diagnostiserade vid ålder mindre än 56, fann vi att cirka 44% av dessa syskon inte följde riktlinjerna för CRC-screening. Med ledning av modellerna Transteoretical, Health Belief och Dual Process, identifierade vår tidigare studie viktiga attitydmässiga och icke-attitudinella prediktorer för screeningbeteenden och avsikter.
Denna föreslagna studie kommer att använda dessa resultat för att vägleda utvecklingen och utvärderingen av insatser för att förbättra acceptansen av CRC-screening. Den föreslagna studien kommer att utvärdera effekten av tre insatser för att främja CRC-screening bland syskon i denna ökade riskgrupp, som för närvarande inte följer riktlinjerna för CRC-screening: 1) en generisk utskriftsintervention; 2) en skräddarsydd utskriftsintervention, och; 3) en skräddarsydd utskrift plus skräddarsydd telefonrådgivning.
Syskon i det generiska tryckta tillståndet kommer att få en broschyr om screening av kolorektal cancer publicerad av Center for Disease Control. Syskon i de skräddarsydda utskrifts- och telefonrådgivningsvillkoren kommer att få meddelanden som är anpassade specifikt till deras svar på riktade attitydmässiga och icke-attitydmässiga åtgärder. Femhundratjugofyra syskon som uppfyller behörighetskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de tre villkoren efter en baslinjeintervju som bedömer CRC-screeningbeteenden och attityder, och det förväntas att 427 syskon kommer att slutföra studien. För syskon i de skräddarsydda förhållandena kommer baslinjeinformation att användas för att utforma de skräddarsydda meddelandena. Efter att ha mottagit interventionsinformationen kommer deltagarna att intervjuas igen sex månader senare angående CRC-screeningbeteenden och attityder för att bedöma effekten av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hur gammal är deltagaren? (≥ 18 år)
- Är deltagaren antingen:
- för närvarande 40 år eller äldre (JA) ELLER
- inom 10 år från den ålder då patienten/proben initialt diagnostiserades med CRC (beroende på vilken som är den yngsta åldern) (JA)
- Är deltagaren ett hel- eller halvbiologiskt syskon till patienten/probanten? (JA)
Exklusions kriterier:
- Är deltagaren för närvarande inte kompatibel med standardriktlinjer för CRC-screening? (NEJ)
- Talar deltagaren engelska? (JA)
- Har deltagaren ett annat primärt språk än engelska? (NEJ)
- Har deltagaren en historia av inflammatorisk tarmsjukdom? (NEJ)
- Har deltagaren en historia av kolorektal cancer av kolorektal polyp? (NEJ)
- Har deltagaren en historia av ärftligt kolorektalcancersyndrom? (Familiär adenomatös polypos eller ärftlig icke-polypos kolorektal cancer) (NO)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Generic Print Intervention: Den generiska utskriftsinterventionen kommer att bestå av broschyren "Colorectal Cancer Screening Saves Lives" publicerad av Center for Disease Control som kommer att skickas till deltagaren.
|
Generic Print Intervention: Den generiska utskriftsinterventionen kommer att bestå av broschyren "Colorectal Cancer Screening Saves Lives" publicerad av Center for Disease Control som kommer att skickas till deltagaren.
|
|
2
Skräddarsydd utskriftsintervention: Den skräddarsydda utskriftsinterventionen kommer att bestå av ett följebrev som beskriver deltagarens beredskapsstadium tillsammans med en färgbroschyr med information som är personligt anpassad för den individuella deltagaren.
|
Skräddarsydd utskriftsintervention: Den skräddarsydda utskriftsinterventionen kommer att bestå av ett följebrev som beskriver deltagarens beredskapsstadium tillsammans med en färgbroschyr med information som är personligt anpassad för den individuella deltagaren.
|
|
3
Skräddarsydd utskrift plus skräddarsydd telefonintervention: Den skräddarsydda utskriften plus skräddarsydda telefonintervention kommer att bestå av en telefonrådgivningssession och den skräddarsydda utskriftsinformationen som beskrivs ovan.
Det skräddarsydda tryckta materialet kommer att fungera som vägledning vid telefonrådgivningskontakten och en förstärkning av informationen.
|
Skräddarsydd utskrift plus skräddarsydd telefonintervention: Den skräddarsydda utskriften plus skräddarsydda telefonintervention kommer att bestå av en telefonrådgivningssession och den skräddarsydda utskriftsinformationen som beskrivs ovan.
Det skräddarsydda tryckta materialet kommer att fungera som vägledning vid telefonrådgivningskontakten och en förstärkning av informationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Telefonuppföljande intervju. Deltagarna kommer att kontaktas av studieassistent och undersökningen administreras.
Tidsram: 6 månader efter basning
|
6 månader efter basning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03-043
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .