Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolorektal cancerscreeningsintervention for familiemedlemmer til kolorektal cancerpatienter

6. november 2008 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne foreslåede undersøgelse vil bruge tidligere undersøgelsesresultater til at vejlede udviklingen og evalueringen af ​​interventioner for at forbedre accepten af ​​CRC-screening. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​tre interventioner for at fremme CRC-screening blandt søskende i denne øgede risikogruppe, som i øjeblikket ikke er i overensstemmelse med CRC-screeningsretningslinjerne: 1) en generisk print-intervention; 2) en skræddersyet trykintervention, og; 3) et skræddersyet print plus skræddersyet telefonrådgivningsintervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Førstegradsslægtninge til personer med CRC har øget risiko for at udvikle kolorektal cancer (CRC). For disse individer med øget risiko anbefaler de nuværende retningslinjer at påbegynde CRC-screening et årti tidligere end for personer med gennemsnitlig risiko for CRC; således begyndende i en alder af 40 eller 10 år yngre end den alder, hvor den berørte slægtning blev diagnosticeret med CRC. I vores tidligere undersøgelse af 504 udsatte søskende til patienter med en historie med CRC, diagnosticeret i en alder af mindre end 56, fandt vi, at cirka 44% af disse søskende ikke var i overensstemmelse med CRC-screeningsretningslinjerne. Vejledt af modellerne Transteoretical, Health Belief og Dual Process, identificerede vores tidligere undersøgelse centrale holdningsmæssige og ikke-holdningsprædiktorer for screeningsadfærd og intentioner.

Denne foreslåede undersøgelse vil bruge disse resultater til at guide udviklingen og evalueringen af ​​interventioner for at forbedre accepten af ​​CRC-screening. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​tre interventioner for at fremme CRC-screening blandt søskende i denne øgede risikogruppe, som i øjeblikket ikke er i overensstemmelse med CRC-screeningsretningslinjerne: 1) en generisk print-intervention; 2) en skræddersyet trykintervention, og; 3) et skræddersyet print plus skræddersyet telefonrådgivningsintervention.

Søskende i generisk trykt tilstand vil modtage en pjece om screening for kolorektal cancer udgivet af Center for Disease Control. Søskende i de skræddersyede print- og telefonrådgivningsforhold vil modtage beskeder, der er skræddersyet specifikt til deres svar om målrettede holdningsmæssige og ikke-holdningsmæssige tiltag. Fem hundrede og fireogtyve søskende, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre betingelser efter et baseline-interview, der vurderer CRC-screeningsadfærd og -attituder, og det forventes, at 427 søskende vil fuldføre undersøgelsen. For søskende i de skræddersyede forhold vil basislinjeoplysninger blive brugt til at designe de skræddersyede beskeder. Efter at have modtaget interventionsinformationen, vil deltagerne blive interviewet igen seks måneder senere vedrørende CRC-screeningsadfærd og holdninger for at vurdere virkningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

213

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvor gammel er deltageren? (≥ 18 år)
  • Er deltageren enten:
  • i øjeblikket 40 år eller derover (JA) ELLER
  • inden for 10 år efter den alder, hvor patienten/probanden oprindeligt blev diagnosticeret med CRC (alt efter hvilken alder der er den yngste) (JA)
  • Er deltageren hel eller halv biologisk søskende til patienten/probanden? (JA)

Ekskluderingskriterier:

  • Er deltageren i øjeblikket ikke i overensstemmelse med standard retningslinjer for CRC-screening? (INGEN)
  • Taler deltageren engelsk? (JA)
  • Har deltageren et andet primært sprog end engelsk? (INGEN)
  • Har deltageren en historie med inflammatorisk tarmsygdom? (INGEN)
  • Har deltageren en historie med kolorektal cancer i kolorektal polyp? (INGEN)
  • Har deltageren en historie med arveligt kolorektal cancersyndrom? (Familiær adenomatøs polypose eller arvelig nonpolypose kolorektal cancer) (NO)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Generisk printintervention: Den generiske printintervention vil bestå af pjecen "Colorectal Cancer Screening Saves Lives" udgivet af Center for Disease Control, som vil blive sendt til deltageren.
Generisk printintervention: Den generiske printintervention vil bestå af pjecen "Colorectal Cancer Screening Saves Lives" udgivet af Center for Disease Control, som vil blive sendt til deltageren.
2
Skræddersyet printintervention: Den skræddersyede printintervention vil bestå af et følgebrev, der beskriver deltagerens beredskabsstadie sammen med en farvefolder med information personligt skræddersyet til den enkelte deltager.
Skræddersyet printintervention: Den skræddersyede printintervention vil bestå af et følgebrev, der beskriver deltagerens beredskabsstadie sammen med en farvefolder med information personligt skræddersyet til den enkelte deltager.
3
Skræddersyet print plus skræddersyet telefonintervention: Den skræddersyede print plus skræddersyede telefonintervention vil bestå af en telefonrådgivningssession og den skræddersyede printinformation beskrevet ovenfor. Det skræddersyede trykmateriale vil fungere som en vejledning under den telefoniske rådgivningskontakt og en forstærkning af informationen.
Skræddersyet print plus skræddersyet telefonintervention: Den skræddersyede print plus skræddersyede telefonintervention vil bestå af en telefonrådgivningssession og den skræddersyede printinformation beskrevet ovenfor. Det skræddersyede trykmateriale vil fungere som en vejledning under den telefoniske rådgivningskontakt og en forstærkning af informationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Telefonisk opfølgningssamtale. Deltagerne vil blive kontaktet af studieassistent og undersøgelsen administreret.
Tidsramme: 6 måneder efter baseling
6 måneder efter baseling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Skøn)

28. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generisk udskriftsintervention

Abonner