- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00582829
Kolorektal cancerscreeningsintervention for familiemedlemmer til kolorektal cancerpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Førstegradsslægtninge til personer med CRC har øget risiko for at udvikle kolorektal cancer (CRC). For disse individer med øget risiko anbefaler de nuværende retningslinjer at påbegynde CRC-screening et årti tidligere end for personer med gennemsnitlig risiko for CRC; således begyndende i en alder af 40 eller 10 år yngre end den alder, hvor den berørte slægtning blev diagnosticeret med CRC. I vores tidligere undersøgelse af 504 udsatte søskende til patienter med en historie med CRC, diagnosticeret i en alder af mindre end 56, fandt vi, at cirka 44% af disse søskende ikke var i overensstemmelse med CRC-screeningsretningslinjerne. Vejledt af modellerne Transteoretical, Health Belief og Dual Process, identificerede vores tidligere undersøgelse centrale holdningsmæssige og ikke-holdningsprædiktorer for screeningsadfærd og intentioner.
Denne foreslåede undersøgelse vil bruge disse resultater til at guide udviklingen og evalueringen af interventioner for at forbedre accepten af CRC-screening. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere virkningen af tre interventioner for at fremme CRC-screening blandt søskende i denne øgede risikogruppe, som i øjeblikket ikke er i overensstemmelse med CRC-screeningsretningslinjerne: 1) en generisk print-intervention; 2) en skræddersyet trykintervention, og; 3) et skræddersyet print plus skræddersyet telefonrådgivningsintervention.
Søskende i generisk trykt tilstand vil modtage en pjece om screening for kolorektal cancer udgivet af Center for Disease Control. Søskende i de skræddersyede print- og telefonrådgivningsforhold vil modtage beskeder, der er skræddersyet specifikt til deres svar om målrettede holdningsmæssige og ikke-holdningsmæssige tiltag. Fem hundrede og fireogtyve søskende, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt en af de tre betingelser efter et baseline-interview, der vurderer CRC-screeningsadfærd og -attituder, og det forventes, at 427 søskende vil fuldføre undersøgelsen. For søskende i de skræddersyede forhold vil basislinjeoplysninger blive brugt til at designe de skræddersyede beskeder. Efter at have modtaget interventionsinformationen, vil deltagerne blive interviewet igen seks måneder senere vedrørende CRC-screeningsadfærd og holdninger for at vurdere virkningen af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvor gammel er deltageren? (≥ 18 år)
- Er deltageren enten:
- i øjeblikket 40 år eller derover (JA) ELLER
- inden for 10 år efter den alder, hvor patienten/probanden oprindeligt blev diagnosticeret med CRC (alt efter hvilken alder der er den yngste) (JA)
- Er deltageren hel eller halv biologisk søskende til patienten/probanden? (JA)
Ekskluderingskriterier:
- Er deltageren i øjeblikket ikke i overensstemmelse med standard retningslinjer for CRC-screening? (INGEN)
- Taler deltageren engelsk? (JA)
- Har deltageren et andet primært sprog end engelsk? (INGEN)
- Har deltageren en historie med inflammatorisk tarmsygdom? (INGEN)
- Har deltageren en historie med kolorektal cancer i kolorektal polyp? (INGEN)
- Har deltageren en historie med arveligt kolorektal cancersyndrom? (Familiær adenomatøs polypose eller arvelig nonpolypose kolorektal cancer) (NO)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Generisk printintervention: Den generiske printintervention vil bestå af pjecen "Colorectal Cancer Screening Saves Lives" udgivet af Center for Disease Control, som vil blive sendt til deltageren.
|
Generisk printintervention: Den generiske printintervention vil bestå af pjecen "Colorectal Cancer Screening Saves Lives" udgivet af Center for Disease Control, som vil blive sendt til deltageren.
|
|
2
Skræddersyet printintervention: Den skræddersyede printintervention vil bestå af et følgebrev, der beskriver deltagerens beredskabsstadie sammen med en farvefolder med information personligt skræddersyet til den enkelte deltager.
|
Skræddersyet printintervention: Den skræddersyede printintervention vil bestå af et følgebrev, der beskriver deltagerens beredskabsstadie sammen med en farvefolder med information personligt skræddersyet til den enkelte deltager.
|
|
3
Skræddersyet print plus skræddersyet telefonintervention: Den skræddersyede print plus skræddersyede telefonintervention vil bestå af en telefonrådgivningssession og den skræddersyede printinformation beskrevet ovenfor.
Det skræddersyede trykmateriale vil fungere som en vejledning under den telefoniske rådgivningskontakt og en forstærkning af informationen.
|
Skræddersyet print plus skræddersyet telefonintervention: Den skræddersyede print plus skræddersyede telefonintervention vil bestå af en telefonrådgivningssession og den skræddersyede printinformation beskrevet ovenfor.
Det skræddersyede trykmateriale vil fungere som en vejledning under den telefoniske rådgivningskontakt og en forstærkning af informationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Telefonisk opfølgningssamtale. Deltagerne vil blive kontaktet af studieassistent og undersøgelsen administreret.
Tidsramme: 6 måneder efter baseling
|
6 måneder efter baseling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-043
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generisk udskriftsintervention
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityUkendt
-
Xijing HospitalAfsluttetBrystkræft | BrystrekonstruktionKina
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Grenoble; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbage
-
University of North DakotaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetLungekræftForenede Stater
-
University of North DakotaAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...UkendtNyrecellekarcinom | Venøse tromboser | TredimensionelSpanien
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...AfsluttetMaloklusion | Abnormiteter, kæbeKina
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Lumbal diskusprolaps | Lumbal spinal stenose | Radikulær smerteKina
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Lumbal diskusprolaps | Radikulopati | Diskogen smerte | Radikulær smerte | Perkutan diskdekompression | 3D-print guidepladeKina