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Intervenção de triagem de câncer colorretal para familiares de pacientes com câncer colorretal

6 de novembro de 2008 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo proposto usará resultados de estudos anteriores para orientar o desenvolvimento e a avaliação de intervenções para melhorar a aceitação da triagem de CRC. O estudo proposto avaliará o impacto de três intervenções para promover a triagem de CRC entre irmãos neste grupo de risco aumentado, que atualmente não cumprem as diretrizes de triagem de CRC: 1) uma intervenção impressa genérica; 2) uma intervenção de impressão personalizada e; 3) uma impressão sob medida mais uma intervenção de aconselhamento telefônico sob medida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Parentes de primeiro grau de indivíduos com CCR têm risco aumentado de desenvolver câncer colorretal (CRC). Para esses indivíduos de risco aumentado, as diretrizes atuais recomendam iniciar a triagem de CRC uma década antes do que para aqueles com risco médio de CRC; assim, a partir dos 40 anos, ou 10 anos antes da idade em que o familiar afetado foi diagnosticado com CCR. Em nosso estudo anterior com 504 irmãos em risco de pacientes com histórico de CCR, diagnosticados com menos de 56 anos, descobrimos que aproximadamente 44% desses irmãos não cumpriam as diretrizes de triagem de CCR. Guiado pelos modelos Transteórico, Crença em Saúde e Processo Dual, nosso estudo anterior identificou preditores atitudinais e não atitudinais chave de comportamentos e intenções de triagem.

Este estudo proposto usará esses resultados para orientar o desenvolvimento e a avaliação de intervenções para melhorar a aceitação da triagem de CRC. O estudo proposto avaliará o impacto de três intervenções para promover a triagem de CRC entre irmãos neste grupo de risco aumentado, que atualmente não cumprem as diretrizes de triagem de CRC: 1) uma intervenção impressa genérica; 2) uma intervenção de impressão personalizada e; 3) uma impressão sob medida mais uma intervenção de aconselhamento telefônico sob medida.

Os irmãos na condição de impressão genérica receberão um panfleto sobre o rastreamento do câncer colorretal publicado pelo Centro de Controle de Doenças. Os irmãos nas condições personalizadas de aconselhamento impresso e telefônico receberão mensagens personalizadas especificamente para suas respostas sobre medidas atitudinais e não atitudinais direcionadas. Quinhentos e vinte e quatro irmãos que satisfaçam os critérios de elegibilidade serão designados aleatoriamente para uma das três condições após uma entrevista inicial avaliando comportamentos e atitudes de triagem de CRC, e prevê-se que 427 irmãos concluam o estudo. Para irmãos nas condições personalizadas, as informações básicas serão utilizadas para projetar as mensagens personalizadas. Depois de receber as informações sobre a intervenção, os participantes serão entrevistados novamente seis meses depois sobre os comportamentos e atitudes de triagem do CRC para avaliar o impacto da intervenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

213

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qual a idade do participante? (≥ 18 anos)
  • O participante é:
  • atualmente com 40 anos ou mais (SIM) OU
  • dentro de 10 anos da idade em que o paciente/probando foi inicialmente diagnosticado com CRC (o que for menor) (SIM)
  • O participante é irmão biológico ou meio-irmão do paciente/probando? (SIM)

Critério de exclusão:

  • O participante atualmente não está em conformidade com as diretrizes padrão de triagem de CRC? (NÃO)
  • O participante fala inglês? (SIM)
  • O participante tem um idioma principal diferente do inglês? (NÃO)
  • O participante tem histórico de Doença Inflamatória Intestinal? (NÃO)
  • O participante tem histórico de câncer colorretal ou pólipo colorretal? (NÃO)
  • O participante tem histórico de síndrome de câncer colorretal hereditário? (Polipose Adenomatosa Familiar ou Câncer Colorretal Hereditário Não Polipose) (NO)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Intervenção Impressa Genérica: A intervenção impressa genérica consistirá no panfleto "A triagem de câncer colorretal salva vidas" publicado pelo Centro de Controle de Doenças que será enviado ao participante.
Intervenção Impressa Genérica: A intervenção impressa genérica consistirá no panfleto "A triagem de câncer colorretal salva vidas" publicado pelo Centro de Controle de Doenças que será enviado ao participante.
2
Intervenção impressa sob medida: A intervenção impressa sob medida consistirá em uma carta de apresentação detalhando o estágio de prontidão do participante, juntamente com um panfleto colorido com informações personalizadas pessoalmente para o participante individual.
Intervenção impressa sob medida: A intervenção impressa sob medida consistirá em uma carta de apresentação detalhando o estágio de prontidão do participante, juntamente com um panfleto colorido com informações personalizadas pessoalmente para o participante individual.
3
Impressão personalizada mais intervenção telefônica personalizada: A impressão personalizada mais intervenção telefônica personalizada consistirá em uma sessão de aconselhamento por telefone e as informações impressas personalizadas descritas acima. O material impresso sob medida servirá como guia durante o contato telefônico de aconselhamento e reforço das informações.
Impressão personalizada mais intervenção telefônica personalizada: A impressão personalizada mais intervenção telefônica personalizada consistirá em uma sessão de aconselhamento por telefone e as informações impressas personalizadas descritas acima. O material impresso sob medida servirá como guia durante o contato telefônico de aconselhamento e reforço das informações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Entrevista de acompanhamento por telefone. Os participantes serão contatados pelo assistente do estudo e a pesquisa será aplicada.
Prazo: 6 meses após o baseling
6 meses após o baseling

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de novembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Intervenção de Impressão Genérica

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