- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00582829
Intervenção de triagem de câncer colorretal para familiares de pacientes com câncer colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Parentes de primeiro grau de indivíduos com CCR têm risco aumentado de desenvolver câncer colorretal (CRC). Para esses indivíduos de risco aumentado, as diretrizes atuais recomendam iniciar a triagem de CRC uma década antes do que para aqueles com risco médio de CRC; assim, a partir dos 40 anos, ou 10 anos antes da idade em que o familiar afetado foi diagnosticado com CCR. Em nosso estudo anterior com 504 irmãos em risco de pacientes com histórico de CCR, diagnosticados com menos de 56 anos, descobrimos que aproximadamente 44% desses irmãos não cumpriam as diretrizes de triagem de CCR. Guiado pelos modelos Transteórico, Crença em Saúde e Processo Dual, nosso estudo anterior identificou preditores atitudinais e não atitudinais chave de comportamentos e intenções de triagem.
Este estudo proposto usará esses resultados para orientar o desenvolvimento e a avaliação de intervenções para melhorar a aceitação da triagem de CRC. O estudo proposto avaliará o impacto de três intervenções para promover a triagem de CRC entre irmãos neste grupo de risco aumentado, que atualmente não cumprem as diretrizes de triagem de CRC: 1) uma intervenção impressa genérica; 2) uma intervenção de impressão personalizada e; 3) uma impressão sob medida mais uma intervenção de aconselhamento telefônico sob medida.
Os irmãos na condição de impressão genérica receberão um panfleto sobre o rastreamento do câncer colorretal publicado pelo Centro de Controle de Doenças. Os irmãos nas condições personalizadas de aconselhamento impresso e telefônico receberão mensagens personalizadas especificamente para suas respostas sobre medidas atitudinais e não atitudinais direcionadas. Quinhentos e vinte e quatro irmãos que satisfaçam os critérios de elegibilidade serão designados aleatoriamente para uma das três condições após uma entrevista inicial avaliando comportamentos e atitudes de triagem de CRC, e prevê-se que 427 irmãos concluam o estudo. Para irmãos nas condições personalizadas, as informações básicas serão utilizadas para projetar as mensagens personalizadas. Depois de receber as informações sobre a intervenção, os participantes serão entrevistados novamente seis meses depois sobre os comportamentos e atitudes de triagem do CRC para avaliar o impacto da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qual a idade do participante? (≥ 18 anos)
- O participante é:
- atualmente com 40 anos ou mais (SIM) OU
- dentro de 10 anos da idade em que o paciente/probando foi inicialmente diagnosticado com CRC (o que for menor) (SIM)
- O participante é irmão biológico ou meio-irmão do paciente/probando? (SIM)
Critério de exclusão:
- O participante atualmente não está em conformidade com as diretrizes padrão de triagem de CRC? (NÃO)
- O participante fala inglês? (SIM)
- O participante tem um idioma principal diferente do inglês? (NÃO)
- O participante tem histórico de Doença Inflamatória Intestinal? (NÃO)
- O participante tem histórico de câncer colorretal ou pólipo colorretal? (NÃO)
- O participante tem histórico de síndrome de câncer colorretal hereditário? (Polipose Adenomatosa Familiar ou Câncer Colorretal Hereditário Não Polipose) (NO)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Intervenção Impressa Genérica: A intervenção impressa genérica consistirá no panfleto "A triagem de câncer colorretal salva vidas" publicado pelo Centro de Controle de Doenças que será enviado ao participante.
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Intervenção Impressa Genérica: A intervenção impressa genérica consistirá no panfleto "A triagem de câncer colorretal salva vidas" publicado pelo Centro de Controle de Doenças que será enviado ao participante.
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2
Intervenção impressa sob medida: A intervenção impressa sob medida consistirá em uma carta de apresentação detalhando o estágio de prontidão do participante, juntamente com um panfleto colorido com informações personalizadas pessoalmente para o participante individual.
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Intervenção impressa sob medida: A intervenção impressa sob medida consistirá em uma carta de apresentação detalhando o estágio de prontidão do participante, juntamente com um panfleto colorido com informações personalizadas pessoalmente para o participante individual.
|
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3
Impressão personalizada mais intervenção telefônica personalizada: A impressão personalizada mais intervenção telefônica personalizada consistirá em uma sessão de aconselhamento por telefone e as informações impressas personalizadas descritas acima.
O material impresso sob medida servirá como guia durante o contato telefônico de aconselhamento e reforço das informações.
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Impressão personalizada mais intervenção telefônica personalizada: A impressão personalizada mais intervenção telefônica personalizada consistirá em uma sessão de aconselhamento por telefone e as informações impressas personalizadas descritas acima.
O material impresso sob medida servirá como guia durante o contato telefônico de aconselhamento e reforço das informações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Entrevista de acompanhamento por telefone. Os participantes serão contatados pelo assistente do estudo e a pesquisa será aplicada.
Prazo: 6 meses após o baseling
|
6 meses após o baseling
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnold Markowitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-043
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