唑尼沙胺与安慰剂在酒精依赖治疗中的对比

纳入标准：

• 18 至 65 岁，包括在内
• 当前精神障碍诊断与统计手册第 4 版 (DSM-IV) 酒精依赖（过去一个月内）
• 在筛查和基线期间每周有 2 天大量饮酒（定义为男性每天饮酒超过 4 标准杯，女性每天饮酒超过 3 标准杯）
• 能够阅读八年级或更高水平并且没有明显认知障碍的证据
• 如果有生育能力的妇女（即没有进行过子宫切除术、双侧卵巢切除术、输卵管结扎术或绝经后不到两年的妇女）必须是非哺乳期妇女，采用可靠的节育方法，包括屏障法；并且在开始治疗前血清妊娠试验呈阴性
• 愿意提供签署的知情同意书以参与研究

排除标准：

• 当前患有临床上显着的身体疾病或异常（即神经系统疾病、肾脏疾病、风湿病疾病、胃肠道疾病、血液疾病、肺疾病、内分泌疾病、心血管疾病、肝脏疾病或自身免疫疾病，在研究的背景下，这些疾病将对受试者构成风险，或显着的实验室异常，例如肝转氨酶水平超过正常上限的 300% 或直接胆红素水平超过正常上限的 150%）根据病史、医生检查或常规实验室评估。 血清肌酐水平 > 1.2 mg/dl 也将被排除在外。 其他特定的排除性疾病包括：

  • 有肾结石病史的患者
  • 对唑尼沙胺或任何磺胺类药物有超敏反应史、史蒂文斯-约翰逊综合征、青霉素过敏史或任何严重药物过敏反应史的患者
  • 有明显的系统性自身免疫性疾病病史的患者，例如红斑狼疮、纤维肌痛或类风湿性关节炎
  • 当前有血液恶液质或有此类病史的患者，除了远期缺铁性贫血病史
• 根据病史或精神病学检查，患有严重的精神疾病（即精神分裂症、双相情感障碍、严重或精神病性重度抑郁症、恐慌症或严重的自杀或暴力风险）
• 目前对阿片类药物或苯二氮卓类药物或其他镇静剂的依赖也将是排他性的
• 被研究者认为在临床上不适合参与研究
• 因为有癫痫病史的人可能会因饮酒而增加癫痫发作的风险，因此这些人也将被排除在外
• 在过去三十天内参加过另一项药物治疗研究