慢性肝病患者维生素 D 缺乏症和 PTH 反应不足
2013年5月28日 更新者：Rajib Bhattacharya, MD
本研究的目的是确定终末期肝病患者镁含量低的情况。
此外，研究人员正试图确定低水平的镁是否会影响终末期肝病和低维生素 D 水平患者的甲状旁腺激素的释放
研究概览
详细说明
维生素 D 缺乏症是原位肝移植患者的常见病症。
维生素 D 缺乏的经典生理反应是继发性甲状旁腺功能亢进症的发展。
然而，之前的几项研究发现慢性肝病和维生素 D 缺乏症患者不适当的功能性甲状旁腺功能减退症的发生率很高。这种功能性甲状旁腺功能减退症的潜在机制尚不清楚，但之前的研究人员假设它与细胞内镁 (Mg) 缺乏症有关。
我们这个试点项目的短期目标有两个：(a) 我们将通过执行标准镁负荷测试来估计慢性肝病患者缺镁的患病率 (b) 我们将检查急性静脉注射镁对钙的影响-PTH 轴。
维生素 D-PTH 内分泌系统是钙稳态和骨代谢的主要调节剂之一。
代谢性骨病是慢性肝病患者普遍存在的问题。
深入了解这一重要的内分泌系统将有助于我们实现解决这一患者群体代谢性骨病问题的长期目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
慢性肝病患者 > 18 岁 诊断为终末期肝病 > 18 岁 维生素缺乏症 D 肾小球滤过率为 60 毫升/分钟/1.73 平方米或更高
排除标准：
患有已知甲状旁腺疾病的受试者 服用镁补充剂的受试者 <18 岁 有甲状旁腺疾病史 目前正在补充镁 心电图基线异常 当前诊断为癌症或正在接受癌症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
镁输液
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在 4 小时内单次输注元素镁，0.2mEq/kg（2.4 mg/kg）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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执行标准镁负荷测试以确定尿镁潴留，以确定慢性肝病人群中镁不足的患病率
大体时间：一个月
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过测量输注前和输注后即刻的钙和 PTH 来评估静脉注射镁负荷对钙 PTH 内分泌轴的影响
大体时间：一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajib Bhattacharya, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月11日
首次发布 (估计)
2008年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月28日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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