Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypovitaminóza D a neadekvátní odpověď PTH u pacientů s chronickým onemocněním jater

28. května 2013 aktualizováno: Rajib Bhattacharya, MD
Účelem této studie je zjistit, jak časté jsou nízké hladiny hořčíku u pacientů s konečným stádiem onemocnění jater. Kromě toho se výzkumník snaží zjistit, zda nízké hladiny hořčíku ovlivňují uvolňování parathormonu u pacientů s konečným stádiem onemocnění jater a nízkými hladinami vitaminu D

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypovitaminóza D je běžný stav vyskytující se u pacientů odeslaných k ortotopické transplantaci jater. Klasickou fyziologickou odpovědí na nedostatek vitaminu D je rozvoj sekundární hyperparatyreózy. Několik předchozích studií však zjistilo vysoký výskyt nevhodného funkčního hypoparatyreoidismu u pacientů s chronickým onemocněním jater a hypovitaminózou D. Mechanismus tohoto funkčního hypoparatyreoidismu není znám, ale předchozí výzkumníci předpokládali, že souvisí s intracelulárním nedostatkem hořčíku (Mg). Naše krátkodobé cíle tohoto pilotního projektu jsou dvojí: (a) Odhadneme prevalenci nedostatku hořčíku u pacientů s chronickým onemocněním jater provedením standardního zátěžového testu Mg (b) Budeme zkoumat účinky akutní intravenózní infuze Mg na vápník. -osa PTH. Endokrinní systém vitaminu D-PTH je jedním z hlavních regulátorů homeostázy vápníku a metabolismu kostí. Metabolické onemocnění kostí je poměrně rozšířeným problémem u pacientů s chronickým onemocněním jater. Nahlédnutí do tohoto důležitého endokrinního systému nám pomůže v našich dlouhodobých cílech řešit problémy metabolického onemocnění kostí u této populace pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti s chronickým onemocněním jater > 18 let Diagnostikované konečné stadium onemocnění jater > 18 let Přítomnost hypovitaminózy D Rychlost glomerulární filtrace 60 ml/min./1,73 m2 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

subjekty se známým onemocněním příštítných tělísek subjekty užívající suplementaci hořčíku <18 let věku Anamnéza onemocnění příštítných tělísek Současné suplementace hořčíku Abnormální výchozí EKG Současná diagnóza rakoviny nebo podstupující léčbu rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Infuze hořčíku
Doplněk stravy: hořčík
Jedna infuze elementárního hořčíku podaná během 4 hodin, 0,2 mEq/kg (2,4 mg/kg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveďte standardní zátěžový test hořčíkem ke stanovení retence hořčíku v moči, abyste určili prevalenci nedostatku hořčíku u populace s chronickým onemocněním jater
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte účinky intravenózního zatížení hořčíkem na endokrinní osu vápník-PTH měřením vápníku a PTH před a bezprostředně po infuzi
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajib Bhattacharya, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11152 (REGISTR: DAIDS ES Registry Number)
  • CRA # 10345

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hořčík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit