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慢性肝疾患患者におけるビタミン欠乏症 D と不十分な PTH 反応

2013年5月28日 更新者：Rajib Bhattacharya, MD
この研究の目的は、末期の肝疾患患者においてマグネシウムのレベルがどの程度一般的であるかを判断することです. さらに、研究者は、低レベルのマグネシウムが、末期肝疾患と低ビタミン D レベルの患者の副甲状腺ホルモンの放出に影響を与えるかどうかを判断しようとしています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

ビタミンD欠乏症は、同所性肝移植を勧められた患者に見られる一般的な状態です。 ビタミン D 欠乏症に対する古典的な生理学的反応は、二次性副甲状腺機能亢進症の発症です。 しかし、以前のいくつかの研究では、慢性肝疾患およびビタミン欠乏症 D の患者における不適切な機能性副甲状腺機能低下症の発生率が高いことがわかっています。 このパイロット プロジェクトの短期的な目標は 2 つあります。(a) 標準的な Mg 負荷試験を実施することにより、慢性肝疾患患者におけるマグネシウム欠乏症の有病率を推定します。(b) 急性の静脈内 Mg 注入がカルシウムに及ぼす影響を調べます。 -PTH 軸。 ビタミン D-PTH 内分泌系は、カルシウム恒常性と骨代謝の主要な調節因子の 1 つです。 代謝性骨疾患は、慢性肝疾患患者に非常に蔓延している問題です。 この重要な内分泌系への洞察は、この患者集団における代謝性骨疾患の問題に対処するという長期的な目標に役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

慢性肝疾患患者 > 18 歳 診断された末期肝疾患 > 18 歳 ビタミン欠乏症 D の存在 糸球体濾過率 60 ml/分/1.73m2 以上

除外基準:

既知の副甲状腺疾患のある被験者 マグネシウム補給を受けている被験者 18歳未満 副甲状腺疾患の病歴 マグネシウムの現在の補給 異常なベースライン心電図 癌の現在の診断または癌治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
マグネシウム注入
ダイエットサプリメント：マグネシウム
マグネシウム元素の単回注入、4 時間以上、0.2mEq/kg (2.4 mg/kg)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
慢性肝疾患集団におけるマグネシウム不足の有病率を定義するために、標準的なマグネシウム負荷試験を実施して尿中マグネシウム保持を測定します
時間枠：一か月
一か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
注入前および注入直後のカルシウムおよびPTHを測定することにより、カルシウム-PTH内分泌軸に対する静脈内マグネシウム負荷の影響を評価します
時間枠：一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rajib Bhattacharya, MD

捜査官

  • 主任研究者：Rajib Bhattacharya, MD、University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月28日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11152 (レジストリ：DAIDS ES Registry Number)
  • CRA # 10345

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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