- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00599352
Hypovitaminos D och ett otillräckligt PTH-svar hos patienter med kronisk leversjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med kronisk leversjukdom > 18 år Diagnostiserad leversjukdom i slutstadiet >18 år Förekomst av hypovitaminos D Glomerulär filtrationshastighet på 60 ml/min./1,73m2 eller mer
Exklusions kriterier:
försökspersoner med känd bisköldkörtelsjukdom försökspersoner som tar magnesiumtillskott <18 års ålder Historik av bisköldkörtelsjukdom Aktuell tillskott av magnesium Onormalt baslinje-EKG Nuvarande diagnos av cancer eller genomgår cancerbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Magnesiuminfusion
|
Engångsinfusion av elementärt magnesium givet under 4 timmar, 0,2 mEq/kg (2,4 mg/kg)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utför ett standard magnesiumladdningstest för att bestämma magnesiumretention i urinen för att definiera prevalensen av magnesiumbrist i en population med kronisk leversjukdom
Tidsram: En månad
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera effekterna av intravenös magnesiumbelastning på den endokrina kalcium-PTH-axeln genom att mäta kalcium och PTH före och omedelbart efter infusion
Tidsram: En månad
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11152 (REGISTER: DAIDS ES Registry Number)
- CRA # 10345
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .