Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypovitaminos D och ett otillräckligt PTH-svar hos patienter med kronisk leversjukdom

28 maj 2013 uppdaterad av: Rajib Bhattacharya, MD
Syftet med denna studie är att fastställa hur vanliga låga nivåer av magnesium är hos patienter med leversjukdom i slutstadiet. Dessutom försöker utredaren avgöra om låga nivåer av magnesium påverkar frisättningen av bisköldkörtelhormon hos patienter med leversjukdom i slutstadiet och låga D-vitaminnivåer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypovitaminos D är ett vanligt tillstånd hos patienter som remitteras för ortotopisk levertransplantation. Det klassiska fysiologiska svaret på vitamin D-brist är utvecklingen av sekundär hyperparatyreoidism. Flera tidigare studier har dock funnit en hög förekomst av olämplig funktionell hypoparatyreos hos patienter med kronisk leversjukdom och hypovitaminos D. Mekanismen bakom denna funktionella hypoparatyreos är inte förstått men tidigare utredare har postulerat att det är relaterat till intracellulär magnesiumbrist (Mg). Våra kortsiktiga mål för detta pilotprojekt är tvåfaldiga: (a) Vi kommer att uppskatta förekomsten av magnesiumbrist hos patienter med kronisk leversjukdom genom att utföra standardtestning av Mg-laddning (b) Vi kommer att undersöka effekterna av akut intravenös Mg-infusion på kalcium -PTH-axel. Vitamin D-PTH endokrina systemet är en av de främsta regulatorerna av kalciumhomeostas och benmetabolism. Metabolisk bensjukdom är ett ganska genomgripande problem hos patienter med kronisk leversjukdom. Insikt i detta viktiga endokrina system kommer att hjälpa oss i våra långsiktiga mål att ta itu med problem med metabola bensjukdomar i denna patientpopulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter med kronisk leversjukdom > 18 år Diagnostiserad leversjukdom i slutstadiet >18 år Förekomst av hypovitaminos D Glomerulär filtrationshastighet på 60 ml/min./1,73m2 eller mer

Exklusions kriterier:

försökspersoner med känd bisköldkörtelsjukdom försökspersoner som tar magnesiumtillskott <18 års ålder Historik av bisköldkörtelsjukdom Aktuell tillskott av magnesium Onormalt baslinje-EKG Nuvarande diagnos av cancer eller genomgår cancerbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Magnesiuminfusion
Kosttillskott: magnesium
Engångsinfusion av elementärt magnesium givet under 4 timmar, 0,2 mEq/kg (2,4 mg/kg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utför ett standard magnesiumladdningstest för att bestämma magnesiumretention i urinen för att definiera prevalensen av magnesiumbrist i en population med kronisk leversjukdom
Tidsram: En månad
En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera effekterna av intravenös magnesiumbelastning på den endokrina kalcium-PTH-axeln genom att mäta kalcium och PTH före och omedelbart efter infusion
Tidsram: En månad
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajib Bhattacharya, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11152 (REGISTER: DAIDS ES Registry Number)
  • CRA # 10345

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk leversjukdom

Kliniska prövningar på magnesium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera