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만성 간질환 환자에서 비타민D저하증과 부적절한 부갑상선호르몬 반응

2013년 5월 28일 업데이트: Rajib Bhattacharya, MD
이 연구의 목적은 말기 간 질환 환자에서 낮은 수준의 마그네슘이 얼마나 흔한지를 결정하는 것입니다. 또한 연구자는 낮은 수준의 마그네슘이 말기 간 질환 및 낮은 비타민 D 수준을 가진 환자의 부갑상선 호르몬 방출에 영향을 미치는지 확인하려고 합니다.

연구 개요

상세 설명

비타민 결핍 D증은 동소 간 이식을 의뢰받은 환자에게서 발견되는 일반적인 상태입니다. 비타민 D 결핍에 대한 고전적인 생리학적 반응은 속발성 부갑상선기능항진증의 발생입니다. 그러나 이전의 여러 연구에서 만성 간 질환 및 비타민 D 결핍 환자에서 부적절한 기능적 부갑상선기능저하증의 높은 발생률을 발견했습니다. 이 기능적 부갑상샘기능저하증의 기본 메커니즘은 이해되지 않았지만 이전 연구자들은 이것이 세포내 마그네슘(Mg) 결핍과 관련이 있다고 가정했습니다. 이 파일럿 프로젝트의 단기 목표는 두 가지입니다. (a) 표준 Mg 부하 검사를 수행하여 만성 간 질환 환자의 마그네슘 결핍 유병률을 추정합니다. -PTH 축. 비타민 D-PTH 내분비 시스템은 칼슘 항상성과 뼈 대사의 주요 조절자 중 하나입니다. 대사성 골질환은 만성 간질환 환자에게 상당히 만연한 문제입니다. 이 중요한 내분비 시스템에 대한 통찰력은 이 환자 집단의 대사성 골 질환 문제를 해결하려는 우리의 장기 목표에 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세 이상의 만성 간질환자 18세 이상의 말기 간질환으로 진단된 자 비타민 결핍증 유무 D 사구체여과율 60ml/min./1.73m2 이상

제외 기준:

알려진 부갑상선 질환이 있는 대상자 18세 미만의 마그네슘 보충제를 복용하는 대상자 부갑상선 질환 병력 현재 마그네슘 보충 현재 비정상적인 기준 EKG 현재 암 진단을 받았거나 암 치료를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
마그네슘 주입
4시간 동안 0.2mEq/kg(2.4mg/kg)의 원소 마그네슘 단일 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
만성 간 질환 인구에서 마그네슘 부족의 유병률을 정의하기 위해 표준 마그네슘 부하 테스트를 수행하여 소변 마그네슘 보유를 결정합니다.
기간: 한달
한달

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주입 전 및 주입 직후 칼슘 및 PTH를 측정하여 칼슘-PTH 내분비 축에 대한 정맥 내 마그네슘 부하의 영향을 평가합니다.
기간: 한달
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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만성 간 질환에 대한 임상 시험

마그네슘에 대한 임상 시험

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