Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipowitaminoza D i niewystarczająca odpowiedź PTH u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby

28 maja 2013 zaktualizowane przez: Rajib Bhattacharya, MD
Celem tego badania jest określenie, jak często niski poziom magnezu występuje u pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby. Ponadto badacz próbuje ustalić, czy niski poziom magnezu wpływa na uwalnianie hormonu przytarczyc u pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby i niskim poziomem witaminy D

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipowitaminoza D jest częstym stanem występującym u pacjentów kierowanych na ortotopowy przeszczep wątroby. Klasyczną fizjologiczną odpowiedzią na niedobór witaminy D jest rozwój wtórnej nadczynności przytarczyc. Jednak kilka wcześniejszych badań wykazało wysoką częstość występowania nieprawidłowej czynnościowej niedoczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby i hipowitaminozą D. Mechanizm leżący u podstaw tej czynnościowej niedoczynności przytarczyc nie jest zrozumiały, ale poprzedni badacze postulowali, że jest ona związana z niedoborem wewnątrzkomórkowego magnezu (Mg). Nasze krótkoterminowe cele tego projektu pilotażowego są dwojakie: (a) Oszacujemy częstość występowania niedoboru magnezu u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, wykonując standardowe testy obciążenia Mg (b) Zbadamy wpływ ostrego dożylnego wlewu Mg na poziom wapnia -oś PTH. Układ hormonalny witaminy D-PTH jest jednym z głównych regulatorów homeostazy wapnia i metabolizmu kostnego. Metaboliczna choroba kości jest dość powszechnym problemem u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby. Wgląd w ten ważny układ hormonalny pomoże nam w realizacji naszych długoterminowych celów związanych z rozwiązywaniem problemów metabolicznych chorób kości w tej populacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby > 18 lat Rozpoznana schyłkowa choroba wątroby > 18 lat Obecność hipowitaminozy D Szybkość filtracji kłębuszkowej 60 ml/min./1,73 m2 lub większa

Kryteria wyłączenia:

osoby ze stwierdzoną chorobą przytarczyc osoby przyjmujące suplementację magnezu w wieku <18 lat Choroby przytarczyc w wywiadzie Aktualna suplementacja magnezu Nieprawidłowy wyjściowy zapis EKG Aktualne rozpoznanie nowotworu lub leczenie nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Infuzja magnezu
Suplement diety: magnez
Pojedynczy wlew pierwiastkowego magnezu podany w ciągu 4 godzin, 0,2 mEq/kg (2,4 mg/kg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonaj standardowy test obciążenia magnezem, aby określić retencję magnezu w moczu w celu określenia częstości występowania niedoboru magnezu w populacji z przewlekłą chorobą wątroby
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu dożylnego obciążenia magnezem na oś wapń-PTH poprzez pomiar wapnia i PTH przed i bezpośrednio po infuzji
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajib Bhattacharya, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11152 (REJESTR: DAIDS ES Registry Number)
  • CRA # 10345

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba wątroby

Badania kliniczne na magnez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj