Hipovitaminose D e resposta inadequada do PTH em pacientes com doença hepática crônica
28 de maio de 2013 atualizado por: Rajib Bhattacharya, MD
O objetivo deste estudo é determinar quão comuns são os baixos níveis de magnésio em pacientes com doença hepática em estágio terminal.
Além disso, o investigador está tentando determinar se baixos níveis de magnésio afetam a liberação do hormônio da paratireoide em pacientes com doença hepática terminal e baixos níveis de vitamina D
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipovitaminose D é uma condição comum encontrada em pacientes encaminhados para transplante hepático ortotópico.
A resposta fisiológica clássica à deficiência de vitamina D é o desenvolvimento de hiperparatireoidismo secundário.
No entanto, vários estudos anteriores encontraram uma alta incidência de hipoparatireoidismo funcional inapropriado em pacientes com doença hepática crônica e hipovitaminose D. O mecanismo subjacente a esse hipoparatireoidismo funcional não é compreendido, mas investigadores anteriores postularam que ele está relacionado à deficiência intracelular de magnésio (Mg).
Nossos objetivos de curto prazo deste projeto piloto são duplos: (a) estimaremos a prevalência de deficiência de magnésio em pacientes com doença hepática crônica, realizando testes padrão de carga de Mg (b) examinaremos os efeitos da infusão intravenosa aguda de Mg no cálcio -PTH eixo.
O sistema endócrino da vitamina D-PTH é um dos principais reguladores da homeostase do cálcio e do metabolismo ósseo.
A doença óssea metabólica é um problema bastante generalizado em pacientes com doença hepática crônica.
A compreensão desse importante sistema endócrino nos ajudará em nossos objetivos de longo prazo de abordar problemas de doenças ósseas metabólicas nessa população de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com doença hepática crônica > 18 anos de idade Doença hepática em estágio terminal diagnosticada > 18 anos de idade Presença de hipovitaminose D Taxa de filtração glomerular de 60 ml/min./1,73m2 ou superior
Critério de exclusão:
Indivíduos com doença da paratireoide conhecida Indivíduos tomando suplementação de magnésio <18 anos de idade História de doença da paratireoide Suplementação atual de magnésio ECG basal anormal Diagnóstico atual de câncer ou em tratamento de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Infusão de magnésio
|
Infusão única de magnésio elementar administrada durante 4 horas, 0,2 mEq/kg (2,4 mg/kg)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Realize um teste padrão de carga de magnésio para determinar a retenção urinária de magnésio, a fim de definir a prevalência de insuficiência de magnésio em uma população com doença hepática crônica
Prazo: Um mês
|
Um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar os efeitos da carga intravenosa de magnésio no eixo endócrino cálcio-PTH medindo cálcio e PTH pré e pós-infusão imediata
Prazo: Um mês
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11152 (REGISTRO: DAIDS ES Registry Number)
- CRA # 10345
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