Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypovitaminose D og en utilstrækkelig PTH-respons hos patienter med kronisk leversygdom

28. maj 2013 opdateret af: Rajib Bhattacharya, MD
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor almindelige lave niveauer af magnesium er hos patienter med leversygdom i slutstadiet. Derudover forsøger efterforsker at afgøre, om lave niveauer af magnesium påvirker frigivelsen af ​​parathyreoideahormon hos patienter med leversygdom i slutstadiet og lave D-vitaminniveauer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypovitaminose D er en almindelig tilstand hos patienter, der henvises til ortotopisk levertransplantation. Den klassiske fysiologiske reaktion på D-vitaminmangel er udviklingen af ​​sekundær hyperparathyroidisme. Imidlertid har flere tidligere undersøgelser fundet en høj forekomst af uhensigtsmæssig funktionel hypoparathyroidisme hos patienter med kronisk leversygdom og hypovitaminose D. Mekanismen bag denne funktionelle hypoparathyroidisme er ikke forstået, men tidligere efterforskere har postuleret, at det er relateret til intracellulær magnesium (Mg) mangel. Vores kortsigtede mål for dette pilotprojekt er todelt: (a) Vi vil estimere forekomsten af ​​magnesiummangel hos patienter med kroniske leversygdomme ved at udføre standard Mg loading test (b) Vi vil undersøge virkningerne af akut intravenøs Mg infusion på calcium -PTH akse. Vitamin D-PTH endokrine system er en af ​​de vigtigste regulatorer af calciumhomeostase og knoglemetabolisme. Metabolisk knoglesygdom er et ganske omfattende problem hos patienter med kronisk leversygdom. Indsigt i dette vigtige endokrine system vil hjælpe os i vores langsigtede mål om at løse problemer med metaboliske knoglesygdomme i denne patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter med kronisk leversygdom > 18 år Diagnosticeret leversygdom i slutstadiet >18 år Tilstedeværelse af hypovitaminose D Glomerulær filtrationshastighed på 60 ml/min./1,73m2 eller mere

Ekskluderingskriterier:

forsøgspersoner med kendt biskjoldbruskkirtel sygdom emner, der tager magnesiumtilskud <18 år Anamnese med biskjoldbruskkirtelsygdom Aktuel tilskud af magnesium Unormal baseline EKG Aktuel diagnose af kræft eller under kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Magnesium infusion
Kosttilskud: magnesium
Enkelt infusion af elementært magnesium givet over 4 timer, 0,2 mEq/kg (2,4 mg/kg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udfør en standard magnesiumbelastningstest for at bestemme magnesiumretention i urinen for at definere forekomsten af ​​magnesiummangel i en population med kronisk leversygdom
Tidsramme: En måned
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer virkningerne af intravenøs magnesiumbelastning på den calcium-PTH endokrine akse ved at måle præ og umiddelbart efter infusion af calcium og PTH
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajib Bhattacharya, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2008

Først opslået (Skøn)

23. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11152 (REGISTRERING: DAIDS ES Registry Number)
  • CRA # 10345

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk leversygdom

Kliniske forsøg med magnesium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner