Hypovitaminose D og en utilstrækkelig PTH-respons hos patienter med kronisk leversygdom
28. maj 2013 opdateret af: Rajib Bhattacharya, MD
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor almindelige lave niveauer af magnesium er hos patienter med leversygdom i slutstadiet.
Derudover forsøger efterforsker at afgøre, om lave niveauer af magnesium påvirker frigivelsen af parathyreoideahormon hos patienter med leversygdom i slutstadiet og lave D-vitaminniveauer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypovitaminose D er en almindelig tilstand hos patienter, der henvises til ortotopisk levertransplantation.
Den klassiske fysiologiske reaktion på D-vitaminmangel er udviklingen af sekundær hyperparathyroidisme.
Imidlertid har flere tidligere undersøgelser fundet en høj forekomst af uhensigtsmæssig funktionel hypoparathyroidisme hos patienter med kronisk leversygdom og hypovitaminose D. Mekanismen bag denne funktionelle hypoparathyroidisme er ikke forstået, men tidligere efterforskere har postuleret, at det er relateret til intracellulær magnesium (Mg) mangel.
Vores kortsigtede mål for dette pilotprojekt er todelt: (a) Vi vil estimere forekomsten af magnesiummangel hos patienter med kroniske leversygdomme ved at udføre standard Mg loading test (b) Vi vil undersøge virkningerne af akut intravenøs Mg infusion på calcium -PTH akse.
Vitamin D-PTH endokrine system er en af de vigtigste regulatorer af calciumhomeostase og knoglemetabolisme.
Metabolisk knoglesygdom er et ganske omfattende problem hos patienter med kronisk leversygdom.
Indsigt i dette vigtige endokrine system vil hjælpe os i vores langsigtede mål om at løse problemer med metaboliske knoglesygdomme i denne patientpopulation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med kronisk leversygdom > 18 år Diagnosticeret leversygdom i slutstadiet >18 år Tilstedeværelse af hypovitaminose D Glomerulær filtrationshastighed på 60 ml/min./1,73m2 eller mere
Ekskluderingskriterier:
forsøgspersoner med kendt biskjoldbruskkirtel sygdom emner, der tager magnesiumtilskud <18 år Anamnese med biskjoldbruskkirtelsygdom Aktuel tilskud af magnesium Unormal baseline EKG Aktuel diagnose af kræft eller under kræftbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Magnesium infusion
|
Enkelt infusion af elementært magnesium givet over 4 timer, 0,2 mEq/kg (2,4 mg/kg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udfør en standard magnesiumbelastningstest for at bestemme magnesiumretention i urinen for at definere forekomsten af magnesiummangel i en population med kronisk leversygdom
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer virkningerne af intravenøs magnesiumbelastning på den calcium-PTH endokrine akse ved at måle præ og umiddelbart efter infusion af calcium og PTH
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2008
Først opslået (Skøn)
23. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11152 (REGISTRERING: DAIDS ES Registry Number)
- CRA # 10345
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .