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Hypovitaminose D et réponse inadéquate à la PTH chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique

28 mai 2013 mis à jour par: Rajib Bhattacharya, MD
Le but de cette étude est de déterminer la fréquence des faibles niveaux de magnésium chez les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale. En outre, l'enquêteur tente de déterminer si de faibles niveaux de magnésium affectent la libération de l'hormone parathyroïdienne chez les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale et de faibles niveaux de vitamine D.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypovitaminose D est une affection fréquente chez les patients référés pour une greffe de foie orthotopique. La réponse physiologique classique à une carence en vitamine D est le développement d'une hyperparathyroïdie secondaire. Cependant, plusieurs études antérieures ont trouvé une incidence élevée d'hypoparathyroïdie fonctionnelle inappropriée chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique et d'hypovitaminose D. Le mécanisme sous-jacent à cette hypoparathyroïdie fonctionnelle n'est pas compris, mais des chercheurs antérieurs ont postulé qu'il est lié à une carence intracellulaire en magnésium (Mg). Nos objectifs à court terme de ce projet pilote sont doubles : (a) Nous évaluerons la prévalence de la carence en magnésium chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique en effectuant des tests de charge de Mg standard (b) Nous examinerons les effets de la perfusion intraveineuse aiguë de Mg sur le calcium -Axe PTH. Le système endocrinien de la vitamine D-PTH est l'un des principaux régulateurs de l'homéostasie calcique et du métabolisme osseux. La maladie osseuse métabolique est un problème assez répandu chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique. Un aperçu de cet important système endocrinien nous aidera à atteindre nos objectifs à long terme de résolution des problèmes de maladies osseuses métaboliques chez cette population de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

patients atteints d'une maladie hépatique chronique > 18 ans Maladie hépatique en phase terminale diagnostiquée > 18 ans Présence d'hypovitaminose D Taux de filtration glomérulaire de 60 ml/min./1,73 m2 ou plus

Critère d'exclusion:

sujets atteints d'une maladie parathyroïdienne connue sujets prenant une supplémentation en magnésium âgés de moins de 18 ans Antécédents de maladie parathyroïdienne Supplémentation actuelle en magnésium ECG de base anormal Diagnostic actuel de cancer ou traitement anticancéreux en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Infusion de magnésium
Complément alimentaire: magnésium
Perfusion unique de magnésium élémentaire administrée sur 4 heures, 0,2 mEq/kg (2,4 mg/kg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effectuer un test de charge en magnésium standard pour déterminer la rétention urinaire de magnésium afin de définir la prévalence de l'insuffisance en magnésium dans une population de maladies hépatiques chroniques
Délai: Un mois
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les effets de la charge intraveineuse en magnésium sur l'axe endocrinien calcium-PTH en mesurant le calcium et la PTH avant et immédiatement après la perfusion
Délai: Un mois
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rajib Bhattacharya, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2008

Première publication (Estimation)

23 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11152 (ENREGISTREMENT: DAIDS ES Registry Number)
  • CRA # 10345

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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