Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypovitaminose D en een ontoereikende PTH-respons bij patiënten met chronische leverziekte

28 mei 2013 bijgewerkt door: Rajib Bhattacharya, MD
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe vaak lage magnesiumspiegels voorkomen bij patiënten met leverziekte in het eindstadium. Bovendien probeert de onderzoeker vast te stellen of lage magnesiumspiegels de afgifte van bijschildklierhormoon beïnvloeden bij patiënten met leverziekte in het eindstadium en lage vitamine D-spiegels

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypovitaminose D is een veel voorkomende aandoening die wordt aangetroffen bij patiënten die zijn doorverwezen voor een orthotope levertransplantatie. De klassieke fysiologische reactie op vitamine D-tekort is de ontwikkeling van secundaire hyperparathyreoïdie. Verschillende eerdere onderzoeken hebben echter een hoge incidentie van ongepaste functionele hypoparathyreoïdie gevonden bij patiënten met chronische leverziekte en hypovitaminose D. Het mechanisme dat ten grondslag ligt aan deze functionele hypoparathyreoïdie is niet duidelijk, maar eerdere onderzoekers hebben gepostuleerd dat het verband houdt met intracellulaire magnesium (Mg)-deficiëntie. Onze kortetermijndoelen van dit proefproject zijn tweeledig: (a) We zullen de prevalentie van magnesiumtekort bij patiënten met chronische leverziekte schatten door standaard Mg-belastingstests uit te voeren (b) We zullen de effecten van acute intraveneuze Mg-infusie op de calciumspiegel onderzoeken -PTH-as. Het vitamine D-PTH endocriene systeem is een van de belangrijkste regulatoren van calciumhomeostase en botmetabolisme. Metabole botziekte is een vrij wijdverbreid probleem bij patiënten met chronische leverziekte. Inzicht in dit belangrijke endocriene systeem zal ons helpen bij onze langetermijndoelstellingen om problemen met metabole botziekten bij deze patiëntenpopulatie aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met chronische leverziekte > 18 jaar Gediagnosticeerde leverziekte in het eindstadium > 18 jaar Aanwezigheid van hypovitaminose D Glomerulaire filtratiesnelheid van 60 ml/min./1,73 m2 of hoger

Uitsluitingscriteria:

proefpersonen met een bekende bijschildklieraandoening proefpersonen die magnesiumsuppletie gebruiken <18 jaar Voorgeschiedenis van bijschildklieraandoening Huidige suppletie van magnesium Afwijkende baseline ECG Huidige diagnose van kanker of kankerbehandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Magnesium infusie
Voedingssupplement: magnesium
Eenmalige infusie van elementair magnesium gedurende 4 uur, 0,2 mEq/kg (2,4 mg/kg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voer een standaard magnesiumbelastingstest uit om magnesiumretentie in de urine te bepalen om de prevalentie van magnesiuminsufficiëntie in een populatie met chronische leverziekte te bepalen
Tijdsspanne: Een maand
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de effecten van intraveneuze magnesiumbelasting op de calcium-PTH-endocriene as door calcium en PTH vóór en onmiddellijk na de infusie te meten
Tijdsspanne: Een maand
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajib Bhattacharya, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11152 (REGISTRATIE: DAIDS ES Registry Number)
  • CRA # 10345

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische leverziekte

Klinische onderzoeken op magnesium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren