Hypovitaminosis D és nem megfelelő PTH válasz krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél
2013. május 28. frissítette: Rajib Bhattacharya, MD
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a végstádiumú májbetegségben szenvedő betegeknél mennyire gyakori az alacsony magnéziumszint.
Ezenkívül a kutató megpróbálja meghatározni, hogy az alacsony magnéziumszint befolyásolja-e a mellékpajzsmirigyhormon felszabadulását végstádiumú májbetegségben és alacsony D-vitamin-szintben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hypovitaminosis D gyakori állapot az ortotopikus májátültetésre utalt betegeknél.
A D-vitamin-hiányra adott klasszikus fiziológiai válasz a másodlagos hyperparathyreosis kialakulása.
Számos korábbi tanulmány azonban a nem megfelelő funkcionális hypoparathyreosis magas előfordulási gyakoriságát találta krónikus májbetegségben és D-hipovitaminózisban szenvedő betegeknél. A funkcionális hypoparathyreosis mögött meghúzódó mechanizmus nem ismert, de korábbi kutatók azt feltételezték, hogy az intracelluláris magnézium (Mg) hiányhoz kapcsolódik.
A kísérleti projekt rövid távú céljai kettősek: (a) Megbecsüljük a magnéziumhiány prevalenciáját krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél standard Mg terheléses vizsgálattal (b) Megvizsgáljuk az akut intravénás Mg infúzió kalciumszintre gyakorolt hatását. -PTH tengely.
A D-PTH-vitamin endokrin rendszere a kalcium homeosztázis és a csontanyagcsere egyik fő szabályozója.
Az anyagcsere-csontbetegség meglehetősen általános probléma a krónikus májbetegeknél.
Ennek a fontos endokrin rendszernek a megismerése segít abban, hogy hosszú távú céljainkat elérjük, a metabolikus csontbetegségek kezelésében ebben a betegpopulációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti krónikus májbetegségben szenvedő betegek Diagnosztizált végstádiumú májbetegség 18 év feletti D hipovitaminózis jelenléte 60 ml/perc/1,73 m2 vagy nagyobb glomeruláris filtrációs ráta
Kizárási kritériumok:
ismert mellékpajzsmirigy-betegségben szenvedő alanyok 18 év alatti magnézium-kiegészítést szedő alanyok A kórtörténetben szereplő mellékpajzsmirigy-betegség Jelenlegi magnéziumpótlás Rendellenes kiindulási EKG A rák jelenlegi diagnózisa vagy rákkezelés alatt áll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Magnézium infúzió
|
Elemi magnézium egyszeri infúziója 4 órán keresztül, 0,2 mEq/kg (2,4 mg/kg)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Végezzen szabványos magnéziumterhelési tesztet a vizelet magnézium-visszatartásának meghatározására, hogy meghatározza a magnézium-elégtelenség előfordulását krónikus májbetegségben szenvedő populációban
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje az intravénás magnéziumterhelés hatását a kalcium-PTH endokrin tengelyre az infúzió előtti és közvetlen utáni kalcium és PTH mérésével
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11152 (IKTATÓ HIVATAL: DAIDS ES Registry Number)
- CRA # 10345
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .