Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиповитаминоз D и неадекватная реакция ПТГ у пациентов с хроническими заболеваниями печени

28 мая 2013 г. обновлено: Rajib Bhattacharya, MD
Целью данного исследования является определение того, насколько распространены низкие уровни магния у пациентов с терминальной стадией заболевания печени. Кроме того, исследователь пытается определить, влияет ли низкий уровень магния на высвобождение паратиреоидного гормона у пациентов с терминальной стадией заболевания печени и низким уровнем витамина D.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиповитаминоз D является распространенным состоянием, обнаруживаемым у пациентов, направленных на ортотопическую трансплантацию печени. Классическим физиологическим ответом на дефицит витамина D является развитие вторичного гиперпаратиреоза. Тем не менее, в нескольких предыдущих исследованиях была обнаружена высокая частота неадекватного функционального гипопаратиреоза у пациентов с хроническим заболеванием печени и гиповитаминозом D. Механизм, лежащий в основе этого функционального гипопаратиреоза, не ясен, но предыдущие исследователи постулировали, что он связан с дефицитом внутриклеточного магния (Mg). Наши краткосрочные цели этого пилотного проекта состоят из двух частей: (а) мы оценим распространенность дефицита магния у пациентов с хроническими заболеваниями печени, выполнив стандартное нагрузочное тестирование магния (б) мы изучим влияние острой внутривенной инфузии магния на кальций -ось ПТХ. Эндокринная система витамина D-PTH является одним из основных регуляторов гомеостаза кальция и костного метаболизма. Метаболические заболевания костей являются весьма распространенной проблемой у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Понимание этой важной эндокринной системы поможет нам в достижении наших долгосрочных целей по решению проблем метаболических заболеваний костей у этой группы пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с хроническими заболеваниями печени > 18 лет Диагностированная терминальная стадия заболевания печени > 18 лет Наличие гиповитаминоза D Скорость клубочковой фильтрации 60 мл/мин/1,73 м2 или выше

Критерий исключения:

субъекты с известным заболеванием паращитовидной железы субъекты, принимающие добавки магния в возрасте до 18 лет Заболевания паращитовидных желез в анамнезе Прием добавок магния в настоящее время Аномальный исходный уровень ЭКГ Текущий диагноз рака или прохождение лечения рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Настой магния
Диетическая добавка: магний
Однократная инфузия элементарного магния в течение 4 часов, 0,2 мэкв/кг (2,4 мг/кг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выполните стандартный нагрузочный тест магния, чтобы определить задержку магния с мочой, чтобы определить распространенность недостаточности магния в популяции с хроническими заболеваниями печени.
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние внутривенной нагрузки магнием на эндокринную ось кальций-ПТГ путем измерения кальция и ПТГ до и сразу после инфузии.
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajib Bhattacharya, MD

Следователи

  • Главный следователь: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11152 (РЕГИСТРАЦИЯ: DAIDS ES Registry Number)
  • CRA # 10345

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования магний

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться