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Ipovitaminosi D e una risposta inadeguata del PTH nei pazienti con malattia epatica cronica

28 maggio 2013 aggiornato da: Rajib Bhattacharya, MD
Lo scopo di questo studio è determinare quanto siano comuni bassi livelli di magnesio nei pazienti con malattia epatica allo stadio terminale. Inoltre, il ricercatore sta cercando di determinare se bassi livelli di magnesio influenzano il rilascio dell'ormone paratiroideo in pazienti con malattia epatica allo stadio terminale e bassi livelli di vitamina D

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipovitaminosi D è una condizione comune riscontrata nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato ortotopico. La classica risposta fisiologica alla carenza di vitamina D è lo sviluppo di iperparatiroidismo secondario. Tuttavia, diversi studi precedenti hanno riscontrato un'elevata incidenza di ipoparatiroidismo funzionale inappropriato in pazienti con malattia epatica cronica e ipovitaminosi D. Il meccanismo alla base di questo ipoparatiroidismo funzionale non è stato compreso, ma precedenti ricercatori hanno postulato che sia correlato alla carenza di magnesio intracellulare (Mg). I nostri obiettivi a breve termine di questo progetto pilota sono duplici: (a) Stimeremo la prevalenza della carenza di magnesio nei pazienti con malattie epatiche croniche eseguendo test standard di carico di Mg (b) Esamineremo gli effetti dell'infusione endovenosa acuta di Mg sul calcio -Asse PTH. Il sistema endocrino della vitamina D-PTH è uno dei principali regolatori dell'omeostasi del calcio e del metabolismo osseo. La malattia ossea metabolica è un problema piuttosto pervasivo nei pazienti con malattie epatiche croniche. La comprensione di questo importante sistema endocrino ci aiuterà nei nostri obiettivi a lungo termine di affrontare i problemi di malattia ossea metabolica in questa popolazione di pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con malattia epatica cronica > 18 anni Malattia epatica allo stadio terminale diagnosticata > 18 anni Presenza di ipovitaminosi D Velocità di filtrazione glomerulare di 60 ml/min./1,73 m2 o superiore

Criteri di esclusione:

soggetti con malattia paratiroidea nota soggetti che assumono supplementazione di magnesio <18 anni Storia di malattia paratiroidea Integrazione in corso di magnesio ECG basale anormale Diagnosi attuale di cancro o in trattamento per il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Infuso di magnesio
Integratore alimentare: magnesio
Singola infusione di magnesio elementare somministrata nell'arco di 4 ore, 0,2 mEq/kg (2,4 mg/kg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eseguire un test standard di carico di magnesio per determinare la ritenzione urinaria di magnesio al fine di definire la prevalenza dell'insufficienza di magnesio in una popolazione con malattia epatica cronica
Lasso di tempo: Un mese
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare gli effetti del carico di magnesio per via endovenosa sull'asse endocrino calcio-PTH misurando il calcio e il PTH prima e immediatamente dopo l'infusione
Lasso di tempo: Un mese
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajib Bhattacharya, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11152 (REGISTRO: DAIDS ES Registry Number)
  • CRA # 10345

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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