Hipovitaminosis D y respuesta inadecuada de la PTH en pacientes con enfermedad hepática crónica
28 de mayo de 2013 actualizado por: Rajib Bhattacharya, MD
El propósito de este estudio es determinar qué tan comunes son los niveles bajos de magnesio en pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal.
Además, el investigador está tratando de determinar si los niveles bajos de magnesio afectan la liberación de hormona paratiroidea en pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal y niveles bajos de vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipovitaminosis D es una condición común que se encuentra en pacientes remitidos para trasplante hepático ortotópico.
La respuesta fisiológica clásica a la deficiencia de vitamina D es el desarrollo de hiperparatiroidismo secundario.
Sin embargo, varios estudios previos han encontrado una alta incidencia de hipoparatiroidismo funcional inapropiado en pacientes con enfermedad hepática crónica e hipovitaminosis D. El mecanismo que subyace a este hipoparatiroidismo funcional no se comprende, pero investigadores anteriores han postulado que está relacionado con la deficiencia de magnesio (Mg) intracelular.
Nuestros objetivos a corto plazo de este proyecto piloto son dos: (a) Calcularemos la prevalencia de la deficiencia de magnesio en pacientes con enfermedad hepática crónica mediante la realización de pruebas estándar de carga de Mg (b) Examinaremos los efectos de la infusión intravenosa aguda de Mg en el calcio -Eje PTH.
El sistema endocrino de la vitamina D-PTH es uno de los principales reguladores de la homeostasis del calcio y del metabolismo óseo.
La enfermedad ósea metabólica es un problema bastante generalizado en pacientes con enfermedad hepática crónica.
La comprensión de este importante sistema endocrino nos ayudará en nuestros objetivos a largo plazo de abordar los problemas de enfermedades óseas metabólicas en esta población de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con enfermedad hepática crónica > 18 años Enfermedad hepática en etapa terminal diagnosticada > 18 años Presencia de hipovitaminosis D Tasa de filtración glomerular de 60 ml/min./1,73 m2 o mayor
Criterio de exclusión:
Sujetos con enfermedad paratiroidea conocida Sujetos que toman suplementos de magnesio <18 años de edad Antecedentes de enfermedad paratiroidea Suplementos actuales de magnesio EKG basal anormal Diagnóstico actual de cáncer o en tratamiento contra el cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Infusión de magnesio
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Infusión única de magnesio elemental administrada durante 4 horas, 0,2 mEq/kg (2,4 mg/kg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Realizar una prueba estándar de carga de magnesio para determinar la retención urinaria de magnesio con el fin de definir la prevalencia de insuficiencia de magnesio en una población con enfermedad hepática crónica
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar los efectos de la carga de magnesio intravenoso en el eje endocrino calcio-PTH midiendo el calcio y la PTH antes y después de la infusión
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Enfermedades del HIGADO
- Deficiencia de vitamina D
- Raquitismo
- Avitaminosis
Otros números de identificación del estudio
- 11152 (REGISTRO: DAIDS ES Registry Number)
- CRA # 10345
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