Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypovitaminose D og en utilstrekkelig PTH-respons hos pasienter med kronisk leversykdom

28. mai 2013 oppdatert av: Rajib Bhattacharya, MD
Hensikten med denne studien er å finne ut hvor vanlige lave nivåer av magnesium er hos pasienter med leversykdom i sluttstadiet. I tillegg prøver etterforsker å finne ut om lave nivåer av magnesium påvirker frigjøringen av parathyroidhormon hos pasienter med leversykdom i sluttstadiet og lave vitamin D-nivåer

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypovitaminose D er en vanlig tilstand hos pasienter henvist til ortotopisk levertransplantasjon. Den klassiske fysiologiske responsen på vitamin D-mangel er utviklingen av sekundær hyperparatyreoidisme. Imidlertid har flere tidligere studier funnet en høy forekomst av upassende funksjonell hypoparatyreoidisme hos pasienter med kronisk leversykdom og hypovitaminose D. Mekanismen bak denne funksjonelle hypoparatyreose er ikke forstått, men tidligere etterforskere har postulert at det er relatert til intracellulær magnesium (Mg) mangel. Våre kortsiktige mål med dette pilotprosjektet er todelt: (a) Vi vil estimere prevalensen av magnesiummangel hos pasienter med kronisk leversykdom ved å utføre standard Mg-belastningstesting (b) Vi vil undersøke effekten av akutt intravenøs Mg-infusjon på kalsium -PTH-aksen. Vitamin D-PTH endokrine systemet er en av de viktigste regulatorene for kalsiumhomeostase og benmetabolisme. Metabolsk beinsykdom er et ganske omfattende problem hos pasienter med kronisk leversykdom. Innsikt i dette viktige endokrine systemet vil hjelpe oss i våre langsiktige mål om å adressere problemer med metabolske bensykdommer i denne pasientpopulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University Of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med kronisk leversykdom > 18 år Diagnostisert sluttstadium leversykdom >18 år Tilstedeværelse av hypovitaminose D Glomerulær filtrasjonshastighet på 60 ml/min./1,73m2 eller mer

Ekskluderingskriterier:

personer med kjent biskjoldbruskkjertelsykdom pasienter som tar magnesiumtilskudd <18 år Anamnese med biskjoldbrusk sykdom Nåværende tilskudd av magnesium Unormal baseline EKG Nåværende diagnose av kreft eller under kreftbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Magnesium infusjon
Kosttilskudd: magnesium
Enkel infusjon av elementært magnesium gitt over 4 timer, 0,2mEq/kg (2,4 mg/kg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utfør en standard magnesiumbelastningstest for å bestemme urinretensjon av magnesium for å definere prevalensen av magnesiummangel i en populasjon med kronisk leversykdom
Tidsramme: En måned
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effekten av intravenøs magnesiumbelastning på kalsium-PTH endokrine akse ved å måle kalsium og PTH før og umiddelbart etter infusjon
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajib Bhattacharya, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajib Bhattacharya, MD, University Of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11152 (REGISTER: DAIDS ES Registry Number)
  • CRA # 10345

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk leversykdom

Kliniske studier på magnesium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere