- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00599352
Hypovitaminoosi D ja riittämätön PTH-vaste kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla
tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: Rajib Bhattacharya, MD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka yleisiä alhaiset magnesiumtasot ovat potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus.
Lisäksi tutkija yrittää selvittää, vaikuttavatko alhaiset magnesiumtasot lisäkilpirauhashormonin vapautumiseen potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus ja alhainen D-vitamiinitaso
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypovitaminoosi D on yleinen sairaus potilailla, jotka on lähetetty ortotooppiseen maksansiirtoon.
Klassinen fysiologinen vaste D-vitamiinin puutteeseen on sekundaarisen hyperparatyreoosin kehittyminen.
Useat aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin löytäneet suuren epäasianmukaisen toiminnallisen hypoparatyreoosin esiintyvyyden potilailla, joilla on krooninen maksasairaus ja hypovitaminoosi D. Tämän toiminnallisen hypoparatyreoosin taustalla olevaa mekanismia ei tunneta, mutta aiemmat tutkijat ovat olettaneet, että se liittyy solunsisäiseen magnesiumin (Mg) puutteeseen.
Tämän pilottiprojektin lyhyen aikavälin tavoitteemme ovat kaksiosaiset: (a) Arvioimme magnesiumin puutteen esiintyvyyden kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla suorittamalla standardi Mg-kuormitustestaus (b) Tutkimme akuutin suonensisäisen Mg-infuusion vaikutuksia kalsiumiin. -PTH-akseli.
D-vitamiini-PTH-umpieritysjärjestelmä on yksi tärkeimmistä kalsiumin homeostaasin ja luun aineenvaihdunnan säätelijöistä.
Metabolinen luusairaus on varsin yleinen ongelma kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla.
Tämän tärkeän endokriinisen järjestelmän ymmärtäminen auttaa meitä saavuttamaan pitkän aikavälin tavoitteemme käsitellä metabolisia luusairauksia tässä potilasjoukossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
krooninen maksasairaus > 18-vuotiaat potilaat Diagnoosoitu loppuvaiheen maksasairaus >18-vuotiaita Hypovitaminoosi D Glomerulaarinen suodatusnopeus 60 ml/min./1,73m2 tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
koehenkilöt, joilla on tunnettu lisäkilpirauhassairaus, alle 18-vuotiaat, jotka käyttävät magnesiumlisää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Magnesium-infuusio
|
Alkuainemagnesiumin kertainfuusio annettuna 4 tunnin aikana, 0,2 mEq/kg (2,4 mg/kg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorita standardi magnesiumlataustesti määrittääksesi magnesiumin kertymä virtsaan, jotta voit määrittää magnesiumin puutteen esiintyvyyden kroonista maksasairautta sairastavassa populaatiossa
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi suonensisäisen magnesiumkuormituksen vaikutukset kalsium-PTH:n endokriiniseen akseliin mittaamalla ennen infuusiota ja välittömästi sen jälkeen kalsiumia ja PTH:ta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rajib Bhattacharya, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11152 (REKISTERÖINTI: DAIDS ES Registry Number)
- CRA # 10345
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen maksasairaus
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset magnesium
-
Sir Charles Gairdner HospitalTuntematonKrooniset munuaissairaudet | Loppuvaiheen munuaissairaus | Dialyysiin liittyvät komplikaatiot
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrytointiSteroidiaineenvaihduntahäiriöKanada
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
Zydus Therapeutics Inc.ValmisAlkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat
-
Zydus Therapeutics Inc.ValmisPrimaarinen sapen kolangiittiYhdysvallat, Islanti, Argentiina, Turkki (Türkiye)
-
Mayo ClinicRekrytointiVirtsarakon kouristuksetYhdysvallat