多发性骨髓瘤和自体 SCT 后复发的多发性骨髓瘤患者减量调理后匹配无关供体干细胞移植 (MUD-SCT)
2022年9月1日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
多发性骨髓瘤和自体干细胞移植后复发的患者在剂量降低强度调节方案后从无关供体移植同种异体干细胞：一项 II 期研究
本研究的目的是确定降低强度的预处理方案，然后进行来自无关供体的同种异体干细胞移植对于先前自体干细胞移植失败的多发性骨髓瘤患者是否是一种可行且有效的治疗方法。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定降低强度的预处理方案，然后进行来自无关供体的同种异体干细胞移植对于先前自体干细胞移植失败的多发性骨髓瘤患者是否是一种可行且有效的治疗方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hamburg、德国、20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多发性骨髓瘤 II 期或 III 期 acc。对鲑鱼和杜里鱼（化学敏感或难治性）以及在自体干细胞支持的高剂量化疗后复发或进展
- 年龄 18-60 岁
- ECOG-体能状态 0-1
- HLA 相容的无关供体（HLA-A、-B、-DRB1、-DQB1）的可用性
排除标准：
- 严重的伴随医学疾病会限制寿命或耐受化疗的能力
- 严重心力衰竭（射血分数 < 40%）
- 肾功能严重受损（肌酐清除率 < 50ml/min）
- 肝功能严重受损（胆红素 > 正常上限的 2 倍）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 其他主要器官或系统功能障碍（会损害化疗耐受性或延长血液学恢复时间的胃肠道、神经、精神功能障碍）
- 艾滋病毒阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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植入、嵌合体、毒性、非复发死亡率
大体时间：跟进至第+1095天
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跟进至第+1095天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估反应/GvHD/感染性并发症/无病生存期，细胞遗传学的预后影响，临床完全缓解患者分子缓解的发生率和预后影响评估。
大体时间：跟进至第+1095天
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跟进至第+1095天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolaus Kroeger, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月22日
首次发布 (估计)
2008年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月1日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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